- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01072422
Cessação do Tabagismo em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva da Atenção Primária à Saúde
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Alguns pacientes com DPOC continuam a fumar, apesar da importância de parar. Um protocolo de avaliação especialmente desenvolvido para esses pacientes pode apoiar os enfermeiros em suas discussões com os pacientes sobre a cessação do tabagismo. Em um estudo qualitativo anterior envolvendo entrevistas em profundidade com pacientes com DPOC, foi desenvolvido o protocolo de avaliação "Tentando parar de fumar" (TTQ). O protocolo consiste em aproximadamente 21 afirmações às quais o paciente responde em uma escala que varia de 1 (concordo totalmente) a 4 (discordo). O objetivo do protocolo é identificar as áreas em que o paciente pode precisar de suporte extra para parar de fumar.
O objetivo deste estudo é validar o TTQ testando-o em um ambiente clínico. O estudo será realizado em cerca de 40 centros de cuidados de saúde primários no Condado de Estocolmo. As enfermeiras identificarão 5 pacientes consecutivos que têm DPOC e fumam. Todos os enfermeiros irão preencher um questionário para cada paciente na linha de base (após a visita 1) e após 3 meses descrevendo o tratamento fornecido. As enfermeiras pedirão a cada paciente para preencher o TTQ e fornecerão aconselhamento individual com base nas respostas. Após 3 meses, as enfermeiras perguntarão a todos os pacientes se ainda fumam e se devem preencher novamente o TTQ. Métodos estatísticos apropriados serão usados para analisar os dados do questionário.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia
- 200 primary health care centers across Stockholm County
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico médico de DPOC
- Fumante atual
- Fale sueco bem o suficiente para responder ao protocolo de avaliação TTQ
Critério de exclusão:
- Dificuldades cognitivas que, no julgamento dos enfermeiros participantes, dificultariam o paciente responder ao protocolo de avaliação do TTQ ou se beneficiar do aconselhamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: aconselhamento baseado em respostas em TTQ
40 enfermeiros participantes de cuidados primários de saúde serão designados aleatoriamente para este braço.
Cada enfermeiro identificará 5 pacientes consecutivos com DPOC que fumam (n = 200 pacientes no total).
As enfermeiras solicitarão aos pacientes que preencham o protocolo de avaliação, TTQ.
As enfermeiras irão então fornecer uma intervenção para cada paciente na forma de tratamento individual com base nas respostas desse paciente ao TTQ.
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Uso de instrumentos para tentar parar de fumar e conselhos para parar de fumar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Parar de fumar
Prazo: 3 meses após a primeira visita do paciente ao centro de atenção primária à saúde
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3 meses após a primeira visita do paciente ao centro de atenção primária à saúde
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Validade do protocolo
Prazo: Imediatamente após os pacientes preencherem o protocolo (linha de base e 3 meses após a primeira visita ao centro de saúde primário)
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Imediatamente após os pacientes preencherem o protocolo (linha de base e 3 meses após a primeira visita ao centro de saúde primário)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lena Lundh, MSc nursing, Karolinska Institutet
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EPN 2008/1929-31/5
- HSN 0803-0374 (Número de outro subsídio/financiamento: Stockholm County Council)
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