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Cessação do Tabagismo em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva da Atenção Primária à Saúde

10 de setembro de 2020 atualizado por: Lena Lundh, Karolinska Institutet
O objetivo deste estudo é determinar se um protocolo de avaliação que mede a necessidade de apoio para parar de fumar e que será administrado por enfermeiros da atenção primária à saúde ajuda pacientes com doença pulmonar obstrutiva (DPOC) a parar de fumar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Alguns pacientes com DPOC continuam a fumar, apesar da importância de parar. Um protocolo de avaliação especialmente desenvolvido para esses pacientes pode apoiar os enfermeiros em suas discussões com os pacientes sobre a cessação do tabagismo. Em um estudo qualitativo anterior envolvendo entrevistas em profundidade com pacientes com DPOC, foi desenvolvido o protocolo de avaliação "Tentando parar de fumar" (TTQ). O protocolo consiste em aproximadamente 21 afirmações às quais o paciente responde em uma escala que varia de 1 (concordo totalmente) a 4 (discordo). O objetivo do protocolo é identificar as áreas em que o paciente pode precisar de suporte extra para parar de fumar.

O objetivo deste estudo é validar o TTQ testando-o em um ambiente clínico. O estudo será realizado em cerca de 40 centros de cuidados de saúde primários no Condado de Estocolmo. As enfermeiras identificarão 5 pacientes consecutivos que têm DPOC e fumam. Todos os enfermeiros irão preencher um questionário para cada paciente na linha de base (após a visita 1) e após 3 meses descrevendo o tratamento fornecido. As enfermeiras pedirão a cada paciente para preencher o TTQ e fornecerão aconselhamento individual com base nas respostas. Após 3 meses, as enfermeiras perguntarão a todos os pacientes se ainda fumam e se devem preencher novamente o TTQ. Métodos estatísticos apropriados serão usados ​​para analisar os dados do questionário.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

110

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Stockholm, Suécia
        • 200 primary health care centers across Stockholm County

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico médico de DPOC
  • Fumante atual
  • Fale sueco bem o suficiente para responder ao protocolo de avaliação TTQ

Critério de exclusão:

  • Dificuldades cognitivas que, no julgamento dos enfermeiros participantes, dificultariam o paciente responder ao protocolo de avaliação do TTQ ou se beneficiar do aconselhamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: aconselhamento baseado em respostas em TTQ
40 enfermeiros participantes de cuidados primários de saúde serão designados aleatoriamente para este braço. Cada enfermeiro identificará 5 pacientes consecutivos com DPOC que fumam (n = 200 pacientes no total). As enfermeiras solicitarão aos pacientes que preencham o protocolo de avaliação, TTQ. As enfermeiras irão então fornecer uma intervenção para cada paciente na forma de tratamento individual com base nas respostas desse paciente ao TTQ.
Uso de instrumentos para tentar parar de fumar e conselhos para parar de fumar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Parar de fumar
Prazo: 3 meses após a primeira visita do paciente ao centro de atenção primária à saúde
3 meses após a primeira visita do paciente ao centro de atenção primária à saúde

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Validade do protocolo
Prazo: Imediatamente após os pacientes preencherem o protocolo (linha de base e 3 meses após a primeira visita ao centro de saúde primário)
Imediatamente após os pacientes preencherem o protocolo (linha de base e 3 meses após a primeira visita ao centro de saúde primário)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Lena Lundh, MSc nursing, Karolinska Institutet

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

22 de fevereiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EPN 2008/1929-31/5
  • HSN 0803-0374 (Número de outro subsídio/financiamento: Stockholm County Council)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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