- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01072422
Dejar de fumar en pacientes de atención primaria de salud con enfermedad pulmonar obstructiva
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Algunos pacientes con EPOC continúan fumando a pesar de la importancia de dejar de fumar. Un protocolo de evaluación especialmente desarrollado para tales pacientes puede ayudar a las enfermeras en sus conversaciones con los pacientes sobre el abandono del hábito de fumar. En un estudio cualitativo previo con entrevistas en profundidad a pacientes con EPOC, se desarrolló el protocolo de evaluación "Tratando de dejar de fumar" (TTQ). El protocolo consta de aproximadamente 21 afirmaciones a las que el paciente responde en una escala que va de 1 (totalmente de acuerdo) a 4 (en desacuerdo). El propósito del protocolo es identificar áreas en las que el paciente puede necesitar apoyo extra para dejar de fumar.
El objetivo de este estudio es validar el TTQ probándolo en un entorno clínico. El estudio se llevará a cabo en aproximadamente 40 centros de atención primaria de la salud en el condado de Estocolmo. Las enfermeras identificarán 5 pacientes consecutivos que tienen EPOC y fuman. Todas las enfermeras completarán un cuestionario para cada paciente al inicio (después de la visita 1) y después de 3 meses describiendo el tratamiento proporcionado. Las enfermeras le pedirán a cada paciente que complete el TTQ y brindarán asesoramiento individual sobre la base de las respuestas. Después de 3 meses, las enfermeras preguntarán a todos los pacientes si todavía fuman y volverán a llenar el TTQ. Se utilizarán métodos estadísticos apropiados para analizar los datos del cuestionario.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia
- 200 primary health care centers across Stockholm County
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico médico de la EPOC
- Actual fumador
- Habla sueco lo suficientemente bien como para responder al protocolo de evaluación TTQ
Criterio de exclusión:
- Dificultades cognitivas que, a juicio de las enfermeras participantes, dificultarían que el paciente responda al protocolo de evaluación del TTQ o se beneficie del asesoramiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: asesoramiento basado en respuestas en TTQ
40 enfermeras de atención primaria de salud participantes serán asignadas al azar a este brazo.
Cada enfermera identificará 5 pacientes consecutivos con EPOC que fuman (n = 200 pacientes totales).
Las enfermeras pedirán a los pacientes que rellenen el protocolo de valoración, TTQ.
Luego, las enfermeras proporcionarán una intervención a cada paciente en forma de tratamiento individual sobre la base de las respuestas de ese paciente al TTQ.
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Uso del instrumento para tratar de dejar de fumar y consejos para dejar de fumar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Dejar de fumar
Periodo de tiempo: 3 meses después de la primera visita de los pacientes al centro de atención primaria de salud
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3 meses después de la primera visita de los pacientes al centro de atención primaria de salud
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Validez del protocolo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de que los pacientes completen el protocolo (línea de base y 3 meses después de la primera visita al centro de atención primaria de salud)
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Inmediatamente después de que los pacientes completen el protocolo (línea de base y 3 meses después de la primera visita al centro de atención primaria de salud)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lena Lundh, MSc nursing, Karolinska Institutet
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EPN 2008/1929-31/5
- HSN 0803-0374 (Otro número de subvención/financiamiento: Stockholm County Council)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .