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Dejar de fumar en pacientes de atención primaria de salud con enfermedad pulmonar obstructiva

10 de septiembre de 2020 actualizado por: Lena Lundh, Karolinska Institutet
El propósito de este estudio es determinar si un protocolo de evaluación que mide la necesidad de apoyo para dejar de fumar y que será administrado por enfermeras de atención primaria de salud ayuda a los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva (EPOC) a dejar de fumar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Algunos pacientes con EPOC continúan fumando a pesar de la importancia de dejar de fumar. Un protocolo de evaluación especialmente desarrollado para tales pacientes puede ayudar a las enfermeras en sus conversaciones con los pacientes sobre el abandono del hábito de fumar. En un estudio cualitativo previo con entrevistas en profundidad a pacientes con EPOC, se desarrolló el protocolo de evaluación "Tratando de dejar de fumar" (TTQ). El protocolo consta de aproximadamente 21 afirmaciones a las que el paciente responde en una escala que va de 1 (totalmente de acuerdo) a 4 (en desacuerdo). El propósito del protocolo es identificar áreas en las que el paciente puede necesitar apoyo extra para dejar de fumar.

El objetivo de este estudio es validar el TTQ probándolo en un entorno clínico. El estudio se llevará a cabo en aproximadamente 40 centros de atención primaria de la salud en el condado de Estocolmo. Las enfermeras identificarán 5 pacientes consecutivos que tienen EPOC y fuman. Todas las enfermeras completarán un cuestionario para cada paciente al inicio (después de la visita 1) y después de 3 meses describiendo el tratamiento proporcionado. Las enfermeras le pedirán a cada paciente que complete el TTQ y brindarán asesoramiento individual sobre la base de las respuestas. Después de 3 meses, las enfermeras preguntarán a todos los pacientes si todavía fuman y volverán a llenar el TTQ. Se utilizarán métodos estadísticos apropiados para analizar los datos del cuestionario.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

110

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Stockholm, Suecia
        • 200 primary health care centers across Stockholm County

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico médico de la EPOC
  • Actual fumador
  • Habla sueco lo suficientemente bien como para responder al protocolo de evaluación TTQ

Criterio de exclusión:

  • Dificultades cognitivas que, a juicio de las enfermeras participantes, dificultarían que el paciente responda al protocolo de evaluación del TTQ o se beneficie del asesoramiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: asesoramiento basado en respuestas en TTQ
40 enfermeras de atención primaria de salud participantes serán asignadas al azar a este brazo. Cada enfermera identificará 5 pacientes consecutivos con EPOC que fuman (n = 200 pacientes totales). Las enfermeras pedirán a los pacientes que rellenen el protocolo de valoración, TTQ. Luego, las enfermeras proporcionarán una intervención a cada paciente en forma de tratamiento individual sobre la base de las respuestas de ese paciente al TTQ.
Uso del instrumento para tratar de dejar de fumar y consejos para dejar de fumar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Dejar de fumar
Periodo de tiempo: 3 meses después de la primera visita de los pacientes al centro de atención primaria de salud
3 meses después de la primera visita de los pacientes al centro de atención primaria de salud

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Validez del protocolo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de que los pacientes completen el protocolo (línea de base y 3 meses después de la primera visita al centro de atención primaria de salud)
Inmediatamente después de que los pacientes completen el protocolo (línea de base y 3 meses después de la primera visita al centro de atención primaria de salud)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Lena Lundh, MSc nursing, Karolinska Institutet

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de febrero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EPN 2008/1929-31/5
  • HSN 0803-0374 (Otro número de subvención/financiamiento: Stockholm County Council)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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