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Raucherentwöhnung bei Patienten der primären Gesundheitsversorgung mit obstruktiver Lungenerkrankung

10. September 2020 aktualisiert von: Lena Lundh, Karolinska Institutet
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob ein Bewertungsprotokoll, das den Bedarf an Unterstützung bei der Raucherentwöhnung misst und von Krankenschwestern der primären Gesundheitsversorgung durchgeführt wird, Patienten mit obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) dabei hilft, mit dem Rauchen aufzuhören.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einige Patienten mit COPD rauchen weiterhin, obwohl es wichtig ist, mit dem Rauchen aufzuhören. Ein speziell für solche Patienten entwickeltes Beurteilungsprotokoll kann Pflegekräfte bei ihren Gesprächen mit den Patienten über die Raucherentwöhnung unterstützen. In einer früheren qualitativen Studie mit ausführlichen Interviews mit Patienten mit COPD wurde das Bewertungsprotokoll „Versuch, mit dem Rauchen aufzuhören“ (TTQ) entwickelt. Das Protokoll besteht aus etwa 21 Aussagen, auf die der Patient auf einer Skala von 1 (stimme völlig zu) bis 4 (stimme nicht zu) antwortet. Der Zweck des Protokolls besteht darin, Bereiche zu identifizieren, in denen der Patient möglicherweise zusätzliche Unterstützung benötigt, um mit dem Rauchen aufzuhören.

Das Ziel dieser Studie ist die Validierung des TTQ durch Tests in einem klinischen Umfeld. Die Studie wird in etwa 40 primären Gesundheitszentren im Bezirk Stockholm durchgeführt. Die Krankenschwestern werden 5 aufeinanderfolgende Patienten identifizieren, die an COPD leiden und rauchen. Alle Krankenschwestern füllen zu Studienbeginn (nach Besuch 1) und nach 3 Monaten für jeden Patienten einen Fragebogen aus, in dem die bereitgestellte Behandlung beschrieben wird. Die Pflegekräfte bitten jeden Patienten, den TTQ auszufüllen und führen auf Basis der Antworten eine individuelle Beratung durch. Nach 3 Monaten werden die Krankenschwestern alle Patienten fragen, ob sie noch rauchen, und den TTQ erneut ausfüllen. Zur Analyse der Fragebogendaten werden geeignete statistische Methoden eingesetzt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Stockholm, Schweden
        • 200 primary health care centers across Stockholm County

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ärztliche Diagnose einer COPD
  • Derzeitiger Raucher
  • Sprechen Sie gut genug Schwedisch, um das TTQ-Bewertungsprotokoll zu beantworten

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Schwierigkeiten, die es nach Einschätzung der teilnehmenden Pflegekräfte für den Patienten schwierig machen würden, das TTQ-Bewertungsprotokoll zu beantworten oder von einer Beratung zu profitieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Beratung basierend auf Antworten im TTQ
40 teilnehmende Krankenschwestern der primären Gesundheitsversorgung werden diesem Arm nach dem Zufallsprinzip zugewiesen. Jede Krankenschwester identifiziert 5 aufeinanderfolgende Patienten mit COPD, die rauchen (n = 200 Patienten insgesamt). Die Krankenschwestern werden die Patienten bitten, das Beurteilungsprotokoll TTQ auszufüllen. Die Krankenschwestern bieten dann jedem Patienten eine Intervention in Form einer individuellen Behandlung auf der Grundlage der Antworten des Patienten auf die TTQ an.
Verhalten: Raucherentwöhnung
Verwendung von Instrumenten zur Raucherentwöhnung und Ratschlägen zur Raucherentwöhnung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Raucherentwöhnung
Zeitfenster: 3 Monate nach dem ersten Besuch des Patienten im primären Gesundheitszentrum
3 Monate nach dem ersten Besuch des Patienten im primären Gesundheitszentrum

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gültigkeit des Protokolls
Zeitfenster: Unmittelbar nachdem die Patienten das Protokoll ausgefüllt haben (zu Beginn und 3 Monate nach dem ersten Besuch im primären Gesundheitszentrum)
Unmittelbar nachdem die Patienten das Protokoll ausgefüllt haben (zu Beginn und 3 Monate nach dem ersten Besuch im primären Gesundheitszentrum)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska Institutet

Mitarbeiter

Region Stockholm

Ermittler

  • Hauptermittler: Lena Lundh, MSc nursing, Karolinska Institutet

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EPN 2008/1929-31/5
  • HSN 0803-0374 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Stockholm County Council)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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