高用量吸入マンニトールの研究
2010年2月24日 更新者：Pharmaxis
気管支拡張症の被験者に、単一カプセルを充填した乾燥粉末吸入器を介して、1呼吸あたり高用量の乾燥粉末マンニトール（IDPM）を吸入する実現可能性と忍容性を調査するパイロット研究
この研究は、改良された薬物送達システムの開発をさらに導くために、気管支拡張症の被験者における高用量の吸入マンニトールの安全性と忍容性を調査することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New South Wales
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Sydney、New South Wales、オーストラリア、2050
- Royal Prince Alfred Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 非CF気管支拡張症の成人被験者
- FEV1 > 50 % 予測かつ > 1.0L
除外基準:
- CFまたは気管支内病変による気管支拡張症
- 過去4週間以内にIV抗生物質の投与を必要とした呼吸器感染症
- 妊娠
- 過去6か月以内に重大な喀血があった
- 活動性結核
- 末期ILD
- 研究者によって決定された禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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放出線量
時間枠：単一の小節
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単一の小節
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2009年3月1日
研究の完了 (実際)
2009年4月1日
試験登録日
最初に提出
2009年11月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月24日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年2月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年2月24日
最終確認日
2010年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。