高剂量吸入甘露醇研究
2010年2月24日 更新者：Pharmaxis
一项初步研究，旨在研究支气管扩张症患者通过装有单个胶囊的干粉吸入器每次呼吸吸入高剂量干粉甘露醇 (IDPM) 的可行性和耐受性
本研究旨在调查支气管扩张患者吸入高剂量甘露醇的安全性和耐受性，以进一步指导改进药物输送系统的开发。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New South Wales
-
Sydney、New South Wales、澳大利亚、2050
- Royal Prince Alfred Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有非 CF 支气管扩张症的成年受试者
- FEV1 > 50 % 预测值和 > 1.0L
排除标准：
- 由于 CF 或支气管内病变引起的支气管扩张
- 过去 4 周内需要静脉注射抗生素的呼吸道感染
- 怀孕
- 最近 6 个月内有严重咯血
- 活动性肺结核
- 终末期间质性肺病
- 研究者确定的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
发射剂量
大体时间：单一措施
|
单一措施
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2009年3月1日
研究完成 (实际的)
2009年4月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月11日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月24日
首次发布 (估计)
2010年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年2月24日
最后验证
2010年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.