Observational Registry of Treatment Patterns in Castrate-resistant Prostate Cancer (CRPC) Patients (PORTREAT)
2011年2月11日 更新者：Sanofi
Observational Prospective Study of Survival, Treatment Patterns, Disease and Economic Outcomes in Patients With Metastatic Castrate-resistant Prostate Cancer (CRPC) With Progression During or After a First-line Docetaxel-based Regimen
Primary Objective:
- Describe real-life survival of CRPC patients who received first-line docetaxel and have disease progression
Secondary Objective:
- Describe treatment patterns
- Describe the characteristics and outcomes of patients who received second-line taxane-based treatment compared to others
- Describe economic and patient-reported outcomes
調査の概要
状態
終了しました
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
82
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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Bridgewater、New Jersey、アメリカ
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Guildford Surrey、イギリス
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Barcelona、スペイン
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Frankfurt、ドイツ
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Paris、フランス
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients with metastatic castrate-resistant prostate cancer
説明
Inclusion criteria:
- Patients with CRPC progressing during the course of first line docetaxel-based chemotherapy or after at least 3 cycles (equivalent to 225mg/m2) of first line docetaxel-based chemotherapy
- Patient who have given their written consent
Exclusion criteria:
- Current participation in a clinical trial for the second-line treatment of prostate cancer
- Patients having received less than 3 cycles of first line docetaxel-based chemotherapy and discontinued for a reason other than disease progression or toxicity
- Patients having already started a second line treatment
The above information is not intended to contain all considerations relevant to a patient's potential participation in a clinical trial.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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CRPC patients
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Overall survival
時間枠：At Month 12 or death
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At Month 12 or death
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Sequence of treatment in second-line, third-line
時間枠：At Month 6 (+/- 2 months), Month 12 or death
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At Month 6 (+/- 2 months), Month 12 or death
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Characteristics and outcomes of patients who receive second-line taxane-based treatment compared to others
時間枠：At baseline, Month 6 (+/- 2 months), Month 12 or death
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At baseline, Month 6 (+/- 2 months), Month 12 or death
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Indicators of health care resource utilization
時間枠：At baseline, Month 6 (+/- 2 months), Month 12 or death
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At baseline, Month 6 (+/- 2 months), Month 12 or death
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Quality of life
時間枠：At baseline, Month 6 (+/- 2 months) or Month 12
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At baseline, Month 6 (+/- 2 months) or Month 12
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年2月1日
一次修了 (実際)
2010年10月1日
研究の完了 (実際)
2010年10月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月25日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年2月11日
最終確認日
2011年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。