Observational Registry of Treatment Patterns in Castrate-resistant Prostate Cancer (CRPC) Patients (PORTREAT)
2011年2月11日 更新者：Sanofi
Observational Prospective Study of Survival, Treatment Patterns, Disease and Economic Outcomes in Patients With Metastatic Castrate-resistant Prostate Cancer (CRPC) With Progression During or After a First-line Docetaxel-based Regimen
Primary Objective:
- Describe real-life survival of CRPC patients who received first-line docetaxel and have disease progression
Secondary Objective:
- Describe treatment patterns
- Describe the characteristics and outcomes of patients who received second-line taxane-based treatment compared to others
- Describe economic and patient-reported outcomes
研究概览
地位
终止
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
82
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
Patients with metastatic castrate-resistant prostate cancer
描述
Inclusion criteria:
- Patients with CRPC progressing during the course of first line docetaxel-based chemotherapy or after at least 3 cycles (equivalent to 225mg/m2) of first line docetaxel-based chemotherapy
- Patient who have given their written consent
Exclusion criteria:
- Current participation in a clinical trial for the second-line treatment of prostate cancer
- Patients having received less than 3 cycles of first line docetaxel-based chemotherapy and discontinued for a reason other than disease progression or toxicity
- Patients having already started a second line treatment
The above information is not intended to contain all considerations relevant to a patient's potential participation in a clinical trial.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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CRPC patients
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Overall survival
大体时间：At Month 12 or death
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At Month 12 or death
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Sequence of treatment in second-line, third-line
大体时间：At Month 6 (+/- 2 months), Month 12 or death
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At Month 6 (+/- 2 months), Month 12 or death
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Characteristics and outcomes of patients who receive second-line taxane-based treatment compared to others
大体时间：At baseline, Month 6 (+/- 2 months), Month 12 or death
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At baseline, Month 6 (+/- 2 months), Month 12 or death
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Indicators of health care resource utilization
大体时间：At baseline, Month 6 (+/- 2 months), Month 12 or death
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At baseline, Month 6 (+/- 2 months), Month 12 or death
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Quality of life
大体时间：At baseline, Month 6 (+/- 2 months) or Month 12
|
At baseline, Month 6 (+/- 2 months) or Month 12
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年2月1日
初级完成 (实际的)
2010年10月1日
研究完成 (实际的)
2010年10月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月25日
首次发布 (估计)
2010年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年2月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年2月11日
最后验证
2011年2月1日
更多信息
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