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Observational Registry of Treatment Patterns in Castrate-resistant Prostate Cancer (CRPC) Patients (PORTREAT)

11. Februar 2011 aktualisiert von: Sanofi

Observational Prospective Study of Survival, Treatment Patterns, Disease and Economic Outcomes in Patients With Metastatic Castrate-resistant Prostate Cancer (CRPC) With Progression During or After a First-line Docetaxel-based Regimen

Primary Objective:

  • Describe real-life survival of CRPC patients who received first-line docetaxel and have disease progression

Secondary Objective:

  • Describe treatment patterns
  • Describe the characteristics and outcomes of patients who received second-line taxane-based treatment compared to others
  • Describe economic and patient-reported outcomes

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

82

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Frankfurt, Deutschland
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Frankreich
      • Paris, Frankreich
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, Vereinigte Staaten
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Vereinigtes Königreich
      • Guildford Surrey, Vereinigtes Königreich
        • Sanofi-Aventis Administrative Office

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients with metastatic castrate-resistant prostate cancer

Beschreibung

Inclusion criteria:

  • Patients with CRPC progressing during the course of first line docetaxel-based chemotherapy or after at least 3 cycles (equivalent to 225mg/m2) of first line docetaxel-based chemotherapy
  • Patient who have given their written consent

Exclusion criteria:

  • Current participation in a clinical trial for the second-line treatment of prostate cancer
  • Patients having received less than 3 cycles of first line docetaxel-based chemotherapy and discontinued for a reason other than disease progression or toxicity
  • Patients having already started a second line treatment

The above information is not intended to contain all considerations relevant to a patient's potential participation in a clinical trial.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
CRPC patients

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Overall survival
Zeitfenster: At Month 12 or death
At Month 12 or death

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sequence of treatment in second-line, third-line
Zeitfenster: At Month 6 (+/- 2 months), Month 12 or death
At Month 6 (+/- 2 months), Month 12 or death
Characteristics and outcomes of patients who receive second-line taxane-based treatment compared to others
Zeitfenster: At baseline, Month 6 (+/- 2 months), Month 12 or death
At baseline, Month 6 (+/- 2 months), Month 12 or death
Indicators of health care resource utilization
Zeitfenster: At baseline, Month 6 (+/- 2 months), Month 12 or death
At baseline, Month 6 (+/- 2 months), Month 12 or death
Quality of life
Zeitfenster: At baseline, Month 6 (+/- 2 months) or Month 12
At baseline, Month 6 (+/- 2 months) or Month 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sanofi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Februar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DIREG_C_05073

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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