Observational Registry of Treatment Patterns in Castrate-resistant Prostate Cancer (CRPC) Patients (PORTREAT)
11. února 2011 aktualizováno: Sanofi
Observational Prospective Study of Survival, Treatment Patterns, Disease and Economic Outcomes in Patients With Metastatic Castrate-resistant Prostate Cancer (CRPC) With Progression During or After a First-line Docetaxel-based Regimen
Primary Objective:
- Describe real-life survival of CRPC patients who received first-line docetaxel and have disease progression
Secondary Objective:
- Describe treatment patterns
- Describe the characteristics and outcomes of patients who received second-line taxane-based treatment compared to others
- Describe economic and patient-reported outcomes
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
82
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
-
-
-
Frankfurt, Německo
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
-
-
-
Guildford Surrey, Spojené království
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
-
-
New Jersey
-
Bridgewater, New Jersey, Spojené státy
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients with metastatic castrate-resistant prostate cancer
Popis
Inclusion criteria:
- Patients with CRPC progressing during the course of first line docetaxel-based chemotherapy or after at least 3 cycles (equivalent to 225mg/m2) of first line docetaxel-based chemotherapy
- Patient who have given their written consent
Exclusion criteria:
- Current participation in a clinical trial for the second-line treatment of prostate cancer
- Patients having received less than 3 cycles of first line docetaxel-based chemotherapy and discontinued for a reason other than disease progression or toxicity
- Patients having already started a second line treatment
The above information is not intended to contain all considerations relevant to a patient's potential participation in a clinical trial.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
CRPC patients
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Overall survival
Časové okno: At Month 12 or death
|
At Month 12 or death
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sequence of treatment in second-line, third-line
Časové okno: At Month 6 (+/- 2 months), Month 12 or death
|
At Month 6 (+/- 2 months), Month 12 or death
|
|
Characteristics and outcomes of patients who receive second-line taxane-based treatment compared to others
Časové okno: At baseline, Month 6 (+/- 2 months), Month 12 or death
|
At baseline, Month 6 (+/- 2 months), Month 12 or death
|
|
Indicators of health care resource utilization
Časové okno: At baseline, Month 6 (+/- 2 months), Month 12 or death
|
At baseline, Month 6 (+/- 2 months), Month 12 or death
|
|
Quality of life
Časové okno: At baseline, Month 6 (+/- 2 months) or Month 12
|
At baseline, Month 6 (+/- 2 months) or Month 12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2010
První zveřejněno (Odhad)
26. února 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. února 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2011
Naposledy ověřeno
1. února 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DIREG_C_05073
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .