外傷性脳損傷患者に対する交通機関の影響
2013年2月22日 更新者：Rich Branson, M.D.、University of Cincinnati
入院患者は、自室から病院の他の場所、特に画像診断施設に移動することがよくあります。
外傷性脳損傷を患っている患者にとって、そのような動作は二次的な脳損傷のリスクを高める可能性があります。
この研究の目的は、輸送中の脳損傷患者を監視し、その結果生じる頭蓋内圧の変化を測定することです。
これにより、二次損傷の頻度を記録することができ、その原因を理解するのに役立ちます。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
低酸素症や低血圧などの二次的な損傷は、脳損傷を悪化させる可能性があります。
我々は、外傷性脳損傷（TBI）患者の院内搬送中に二次的脳損傷が頻繁に発生する可能性があると仮説を立てています。
さらに、輸送中に使用される自動データ収集デバイスは、これらのイベントの頻度をより確実に記録し、原因を理解するのに役立つ可能性があるという仮説を立てています。
外傷性脳損傷患者の搬送中、頭蓋内圧と動脈血圧がモニターに継続的に記録され、後の分析のために保存されます。
パルスオキシメトリー、呼気終末二酸化炭素、人工呼吸器設定の追加の連続測定が行われます。
この研究は、二次的な傷害の危険にさらされている患者とこれらの傷害の病因を特定し、将来の事故を防ぐためのロードマップの作成を支援します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
14
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267
- University Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
外傷性脳損傷患者
説明
包含基準:
- 外傷性脳損傷の存在と頭蓋内圧モニタリング
- 機械換気が必要な場合
- 血圧を監視するための留置動脈カテーテルの存在
- 18歳以上
除外基準:
- 18歳未満
- 脳死の診断
- 英語を話さない人
- 囚人
- 精神障害者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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搬送された外傷性脳損傷患者
外傷性脳損傷を負い、院内搬送中の患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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輸送中の有害事象の発生。
時間枠：各輸送イベント
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各輸送イベント
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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輸送中の心拍数の上昇の発生。
時間枠：各輸送イベント
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各輸送イベント
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SpO2 が 1 分以上 90% 未満にとどまる輸送事象の発生率
時間枠：各輸送イベント
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各輸送イベント
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収縮期血圧が5分以上90mmHg未満にとどまる輸送事象
時間枠：各輸送イベント
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各輸送イベント
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平均動脈血圧が5分以上60mmHg未満にとどまる輸送事象
時間枠：各輸送イベント
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各輸送イベント
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頭蓋内圧が5分以上20mmHgを超える輸送事象
時間枠：各輸送イベント
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各輸送イベント
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脳灌流圧が5分以上70mmHg未満に留まる輸送事象
時間枠：各輸送イベント
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各輸送イベント
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人工呼吸器の操作や薬物療法など、介護者の介入を必要とする生理学的変化の事例の数
時間枠：各輸送イベント
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各輸送イベント
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Warren A Dorlac, MD、University of Cincinnati
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chesnut RM, Marshall LF, Klauber MR, Blunt BA, Baldwin N, Eisenberg HM, Jane JA, Marmarou A, Foulkes MA. The role of secondary brain injury in determining outcome from severe head injury. J Trauma. 1993 Feb;34(2):216-22. doi: 10.1097/00005373-199302000-00006.
- Chesnut RM, Marshall SB, Piek J, Blunt BA, Klauber MR, Marshall LF. Early and late systemic hypotension as a frequent and fundamental source of cerebral ischemia following severe brain injury in the Traumatic Coma Data Bank. Acta Neurochir Suppl (Wien). 1993;59:121-5. doi: 10.1007/978-3-7091-9302-0_21.
- Jeremitsky E, Omert L, Dunham CM, Protetch J, Rodriguez A. Harbingers of poor outcome the day after severe brain injury: hypothermia, hypoxia, and hypoperfusion. J Trauma. 2003 Feb;54(2):312-9. doi: 10.1097/01.TA.0000037876.37236.D6.
- Manley G, Knudson MM, Morabito D, Damron S, Erickson V, Pitts L. Hypotension, hypoxia, and head injury: frequency, duration, and consequences. Arch Surg. 2001 Oct;136(10):1118-23. doi: 10.1001/archsurg.136.10.1118.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年2月1日
一次修了 (実際)
2012年10月1日
研究の完了 (実際)
2012年10月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月25日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月22日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。