Wpływ transportu na pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu
22 lutego 2013 zaktualizowane przez: Rich Branson, M.D., University of Cincinnati
Hospitalizowani pacjenci są często przenoszeni ze swoich sal do innych lokalizacji szpitalnych, zwłaszcza do pracowni obrazowania.
U pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu takie ruchy mogą zwiększać ryzyko wtórnych uszkodzeń mózgu.
Celem tego badania jest monitorowanie pacjentów z uszkodzeniem mózgu podczas transportu i pomiar wynikających z tego zmian ciśnienia wewnątrzczaszkowego.
Pozwoli to na udokumentowanie częstości urazów wtórnych i pomoże w zrozumieniu ich przyczyn.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Wtórne zniewagi, takie jak niedotlenienie i niedociśnienie, mogą pogorszyć uszkodzenie mózgu.
Stawiamy hipotezę, że wtórne urazy mózgu mogą często występować podczas transportu wewnątrzszpitalnego u pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu (TBI).
Dodatkowo stawiamy hipotezę, że zautomatyzowane urządzenia do gromadzenia danych używane podczas transportu mogłyby bardziej wiarygodnie dokumentować częstotliwość tych zdarzeń i pomóc nam zrozumieć przyczyny.
Podczas transportu pacjentów z TBI ciśnienie wewnątrzczaszkowe i ciśnienie tętnicze będą stale rejestrowane na monitorze i zapisywane do późniejszej analizy.
Zostaną wykonane dodatkowe ciągłe pomiary pulsoksymetrii, końcowo-wydechowego stężenia dwutlenku węgla i ustawień wentylacji mechanicznej.
W badaniu zostaną zidentyfikowani pacjenci zagrożeni wtórnymi zniewagami, etiologia tych zniewag i pomoc w opracowaniu mapy drogowej mającej na celu zapobieganie incydentom w przyszłości.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
- University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z urazowym uszkodzeniem mózgu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obecność urazowego uszkodzenia mózgu i monitorowanie ciśnienia śródczaszkowego
- wymagających wentylacji mechanicznej
- obecność stałego cewnika tętniczego do monitorowania ciśnienia krwi
- Wiek co najmniej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat
- diagnoza śmierci mózgu
- nie mówiący po angielsku
- więźniowie
- osoby chore psychicznie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Transportowano pacjentów z TBI
Pacjenci z urazowym uszkodzeniem mózgu w trakcie transportu wewnątrzszpitalnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Występowanie zdarzeń niepożądanych podczas transportu.
Ramy czasowe: Każde zdarzenie transportowe
|
Każde zdarzenie transportowe
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Występowanie podwyższonego tętna podczas transportu.
Ramy czasowe: Każde zdarzenie transportowe
|
Każde zdarzenie transportowe
|
|
Częstość zdarzeń transportowych, podczas których SpO2 pozostaje poniżej 90% przez 1 minutę lub dłużej
Ramy czasowe: Każde zdarzenie transportowe
|
Każde zdarzenie transportowe
|
|
Zdarzenia transportowe, podczas których skurczowe ciśnienie krwi pozostaje poniżej 90 mmHg przez 5 minut lub dłużej
Ramy czasowe: Każde zdarzenie transportowe
|
Każde zdarzenie transportowe
|
|
Zdarzenia transportowe, podczas których średnie ciśnienie tętnicze pozostaje poniżej 60 mmHg przez 5 minut lub dłużej
Ramy czasowe: Każde zdarzenie transportowe
|
Każde zdarzenie transportowe
|
|
Zdarzenia transportowe, podczas których ciśnienie wewnątrzczaszkowe przekracza 20 mmHg przez 5 minut lub dłużej
Ramy czasowe: Każde zdarzenie transportowe
|
Każde zdarzenie transportowe
|
|
Zdarzenia transportowe, podczas których ciśnienie perfuzji mózgowej pozostaje poniżej 70 mmHg przez 5 minut lub dłużej
Ramy czasowe: Każde zdarzenie transportowe
|
Każde zdarzenie transportowe
|
|
Liczba przypadków zmian fizjologicznych, które wymagają interwencji opiekuna, takich jak manipulacja respiratorem lub farmakoterapia
Ramy czasowe: Każde zdarzenie transportowe
|
Każde zdarzenie transportowe
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Warren A Dorlac, MD, University of Cincinnati
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Chesnut RM, Marshall LF, Klauber MR, Blunt BA, Baldwin N, Eisenberg HM, Jane JA, Marmarou A, Foulkes MA. The role of secondary brain injury in determining outcome from severe head injury. J Trauma. 1993 Feb;34(2):216-22. doi: 10.1097/00005373-199302000-00006.
- Chesnut RM, Marshall SB, Piek J, Blunt BA, Klauber MR, Marshall LF. Early and late systemic hypotension as a frequent and fundamental source of cerebral ischemia following severe brain injury in the Traumatic Coma Data Bank. Acta Neurochir Suppl (Wien). 1993;59:121-5. doi: 10.1007/978-3-7091-9302-0_21.
- Jeremitsky E, Omert L, Dunham CM, Protetch J, Rodriguez A. Harbingers of poor outcome the day after severe brain injury: hypothermia, hypoxia, and hypoperfusion. J Trauma. 2003 Feb;54(2):312-9. doi: 10.1097/01.TA.0000037876.37236.D6.
- Manley G, Knudson MM, Morabito D, Damron S, Erickson V, Pitts L. Hypotension, hypoxia, and head injury: frequency, duration, and consequences. Arch Surg. 2001 Oct;136(10):1118-23. doi: 10.1001/archsurg.136.10.1118.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 lutego 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 lutego 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lutego 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dorlac-2010-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .