Efeitos do transporte em pacientes com lesão cerebral traumática
22 de fevereiro de 2013 atualizado por: Rich Branson, M.D., University of Cincinnati
Os pacientes hospitalizados geralmente são transferidos de seus quartos para outros locais hospitalares, principalmente instalações de imagem.
Para pacientes com lesão cerebral traumática, tais movimentos podem aumentar o risco de lesões cerebrais secundárias.
O objetivo deste estudo é monitorar pacientes com lesão cerebral durante o transporte e medir as mudanças resultantes na pressão intracraniana.
Isso permitirá a documentação da frequência de lesões secundárias e ajudará na compreensão de suas causas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Lesões secundárias, como hipóxia e hipotensão, podem piorar uma lesão cerebral.
Nossa hipótese é que insultos cerebrais secundários podem ocorrer com frequência durante o transporte intra-hospitalar em pacientes com traumatismo cranioencefálico (TCE).
Além disso, levantamos a hipótese de que os dispositivos automatizados de coleta de dados usados durante o transporte poderiam documentar de maneira mais confiável a frequência desses eventos e nos ajudar a entender as causas.
Durante o transporte de pacientes com TCE, a pressão intracraniana e a pressão arterial serão continuamente registradas em um monitor e salvas para análise posterior.
Medições contínuas adicionais de oximetria de pulso, dióxido de carbono expirado e configurações de ventilação mecânica serão feitas.
O estudo identificará os pacientes em risco de insultos secundários, a etiologia desses insultos e ajudará no desenvolvimento de um roteiro para prevenir futuros incidentes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
14
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
- University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com traumatismo cranioencefálico
Descrição
Critério de inclusão:
- presença de traumatismo cranioencefálico e monitorização da pressão intracraniana
- necessitando de ventilação mecânica
- presença de um cateter arterial de demora para monitorar a pressão arterial
- Idade de pelo menos 18 anos
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos
- diagnóstico de morte encefálica
- não falantes de inglês
- prisioneiros
- pessoas mentalmente doentes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pacientes com TCE transportados
Pacientes com lesão cerebral traumática submetidos a transporte intra-hospitalar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Incidência de eventos adversos durante o transporte.
Prazo: Cada evento de transporte
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Cada evento de transporte
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Incidência de frequência cardíaca elevada durante o transporte.
Prazo: Cada evento de transporte
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Cada evento de transporte
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Incidência de eventos de transporte durante os quais SpO2 permanece abaixo de 90% por 1 minuto ou mais
Prazo: Cada evento de transporte
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Cada evento de transporte
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Eventos de transporte durante os quais a pressão arterial sistólica permanece abaixo de 90 mmHg por 5 minutos ou mais
Prazo: Cada evento de transporte
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Cada evento de transporte
|
|
Eventos de transporte durante os quais a pressão arterial média permanece abaixo de 60 mmHg por 5 minutos ou mais
Prazo: Cada evento de transporte
|
Cada evento de transporte
|
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Eventos de transporte durante os quais a pressão intracraniana excede 20 mmHg por 5 minutos ou mais
Prazo: Cada evento de transporte
|
Cada evento de transporte
|
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Eventos de transporte durante os quais a pressão de perfusão cerebral permanece abaixo de 70 mmHg por 5 minutos ou mais
Prazo: Cada evento de transporte
|
Cada evento de transporte
|
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Número de ocorrências de alteração fisiológica que requerem intervenção do cuidador, como manipulação do ventilador ou terapia medicamentosa
Prazo: Cada evento de transporte
|
Cada evento de transporte
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Warren A Dorlac, MD, University of Cincinnati
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chesnut RM, Marshall LF, Klauber MR, Blunt BA, Baldwin N, Eisenberg HM, Jane JA, Marmarou A, Foulkes MA. The role of secondary brain injury in determining outcome from severe head injury. J Trauma. 1993 Feb;34(2):216-22. doi: 10.1097/00005373-199302000-00006.
- Chesnut RM, Marshall SB, Piek J, Blunt BA, Klauber MR, Marshall LF. Early and late systemic hypotension as a frequent and fundamental source of cerebral ischemia following severe brain injury in the Traumatic Coma Data Bank. Acta Neurochir Suppl (Wien). 1993;59:121-5. doi: 10.1007/978-3-7091-9302-0_21.
- Jeremitsky E, Omert L, Dunham CM, Protetch J, Rodriguez A. Harbingers of poor outcome the day after severe brain injury: hypothermia, hypoxia, and hypoperfusion. J Trauma. 2003 Feb;54(2):312-9. doi: 10.1097/01.TA.0000037876.37236.D6.
- Manley G, Knudson MM, Morabito D, Damron S, Erickson V, Pitts L. Hypotension, hypoxia, and head injury: frequency, duration, and consequences. Arch Surg. 2001 Oct;136(10):1118-23. doi: 10.1001/archsurg.136.10.1118.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
26 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de fevereiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2013
Última verificação
1 de fevereiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dorlac-2010-01
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