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交通工具对脑外伤患者的影响

2013年2月22日更新者：Rich Branson, M.D.、University of Cincinnati

住院患者经常从他们的房间转移到其他医院地点，尤其是成像设施。对于创伤性脑损伤患者，此类运动可能会增加继发性脑损伤的风险。本研究的目的是在运输过程中监测脑损伤患者并测量由此产生的颅内压变化。这将允许记录二次伤害的频率并帮助了解其原因。

研究概览

地位

完全的

条件

创伤性脑损伤

详细说明

继发性损伤，如缺氧和低血压，可能会加重脑损伤。我们假设创伤性脑损伤 (TBI) 患者在院内转运期间可能经常发生继发性脑损伤。我们还假设在运输过程中使用的自动数据收集设备可以更可靠地记录这些事件的频率并帮助我们了解原因。在运送 TBI 患者期间，颅内压和动脉血压将被连续记录到监视器并保存以供日后分析。将对脉搏血氧饱和度、呼气末二氧化碳和机械通气设置进行额外的连续测量。该研究将确定有二次伤害风险的患者、这些伤害的病因，并协助制定路线图以防止未来发生此类事件。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Ohio
  - Cincinnati、Ohio、美国、45267
    - University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

颅脑外伤患者

描述

纳入标准：

存在创伤性脑损伤和颅内压监测
需要机械通气
存在用于监测血压的留置动脉导管
年满 18 岁

排除标准：

年龄小于 18 岁
脑死亡诊断
非英语人士
犯人
精神病患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
转运的 TBI 患者接受院内转运的脑外伤患者。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
运输过程中不良事件的发生率。大体时间：每次运输活动	每次运输活动

次要结果测量

结果测量	大体时间
运输过程中心率升高的发生率。大体时间：每次运输活动	每次运输活动
SpO2 保持在 90% 以下 1 分钟或更长时间的转运事件的发生率大体时间：每次运输活动	每次运输活动
收缩压保持在 90 mmHg 以下 5 分钟或更长时间的转运事件大体时间：每次运输活动	每次运输活动
平均动脉血压保持在 60 mmHg 以下 5 分钟或更长时间的运输事件大体时间：每次运输活动	每次运输活动
颅内压超过 20 mmHg 持续 5 分钟或更长时间的转运事件大体时间：每次运输活动	每次运输活动
脑灌注压低于 70 mmHg 持续 5 分钟或更长时间的转运事件大体时间：每次运输活动	每次运输活动
需要护理人员干预的生理变化实例的数量，例如呼吸机操作或药物治疗大体时间：每次运输活动	每次运输活动

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Cincinnati

合作者

United States Department of Defense

调查人员

首席研究员：Warren A Dorlac, MD、University of Cincinnati

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年2月1日

初级完成 (实际的)

2012年10月1日

研究完成 (实际的)

2012年10月1日

研究注册日期

首次提交

2010年2月25日

首先提交符合 QC 标准的

2010年2月25日

首次发布 (估计)

2010年2月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年2月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年2月22日

最后验证

2013年2月1日