Effecten van transport op patiënten met traumatisch hersenletsel
22 februari 2013 bijgewerkt door: Rich Branson, M.D., University of Cincinnati
In het ziekenhuis opgenomen patiënten worden vaak verplaatst van hun kamer naar andere ziekenhuislocaties, met name beeldvormingsfaciliteiten.
Voor patiënten met traumatisch hersenletsel kunnen dergelijke bewegingen het risico op secundair hersenletsel verhogen.
Het doel van deze studie is het monitoren van patiënten met hersenletsel tijdens transport en het meten van de resulterende veranderingen in intracraniale druk.
Dit zal documentatie van de frequentie van secundair letsel mogelijk maken en helpen bij het begrijpen van hun oorzaken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Secundaire beledigingen, zoals hypoxie en hypotensie, kunnen hersenletsel verergeren.
Onze hypothese is dat secundaire hersenbeschadigingen vaak kunnen voorkomen tijdens ziekenhuistransport bij patiënten met traumatisch hersenletsel (TBI).
We veronderstellen bovendien dat geautomatiseerde apparaten voor gegevensverzameling die tijdens transport worden gebruikt, de frequentie van deze gebeurtenissen betrouwbaarder kunnen documenteren en ons kunnen helpen de oorzaken te begrijpen.
Tijdens het transport van patiënten met TBI worden de intracraniale druk en arteriële bloeddruk continu geregistreerd op een monitor en opgeslagen voor latere analyse.
Aanvullende continue metingen van pulsoximetrie, end-tidal kooldioxide en mechanische ventilatie-instellingen zullen worden gemaakt.
De studie zal patiënten identificeren die risico lopen op secundaire beledigingen, de etiologie van deze beledigingen, en helpen bij de ontwikkeling van een routekaart om toekomstige incidenten te voorkomen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
14
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267
- University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met traumatisch hersenletsel
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- aanwezigheid van traumatisch hersenletsel en monitoring van intracraniale druk
- mechanische ventilatie nodig hebben
- aanwezigheid van een arteriële verblijfskatheter voor het bewaken van de bloeddruk
- Leeftijd minimaal 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 18 jaar
- diagnose hersendood
- niet-Engelstaligen
- gevangenen
- geesteszieke personen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
TBI-patiënten vervoerd
Patiënten met traumatisch hersenletsel die vervoer in het ziekenhuis ondergaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidentie van bijwerkingen tijdens transport.
Tijdsspanne: Elke transportgebeurtenis
|
Elke transportgebeurtenis
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidentie van verhoogde hartslag tijdens transport.
Tijdsspanne: Elke transportgebeurtenis
|
Elke transportgebeurtenis
|
|
Incidentie van transportgebeurtenissen waarbij de SpO2 gedurende 1 minuut of langer onder de 90% blijft
Tijdsspanne: Elke transportgebeurtenis
|
Elke transportgebeurtenis
|
|
Transportgebeurtenissen waarbij de systolische bloeddruk gedurende 5 minuten of langer onder de 90 mmHg blijft
Tijdsspanne: Elke transportgebeurtenis
|
Elke transportgebeurtenis
|
|
Transportgebeurtenissen waarbij de gemiddelde arteriële bloeddruk gedurende 5 minuten of langer onder de 60 mmHg blijft
Tijdsspanne: Elke transportgebeurtenis
|
Elke transportgebeurtenis
|
|
Transportgebeurtenissen waarbij de intracraniale druk gedurende 5 minuten of langer hoger is dan 20 mmHg
Tijdsspanne: Elke transportgebeurtenis
|
Elke transportgebeurtenis
|
|
Transportgebeurtenissen waarbij de cerebrale perfusiedruk gedurende 5 minuten of langer onder de 70 mmHg blijft
Tijdsspanne: Elke transportgebeurtenis
|
Elke transportgebeurtenis
|
|
Aantal gevallen van fysiologische verandering waarvoor tussenkomst van een zorgverlener nodig is, zoals manipulatie van het beademingsapparaat of medicamenteuze behandeling
Tijdsspanne: Elke transportgebeurtenis
|
Elke transportgebeurtenis
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Warren A Dorlac, MD, University of Cincinnati
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Chesnut RM, Marshall LF, Klauber MR, Blunt BA, Baldwin N, Eisenberg HM, Jane JA, Marmarou A, Foulkes MA. The role of secondary brain injury in determining outcome from severe head injury. J Trauma. 1993 Feb;34(2):216-22. doi: 10.1097/00005373-199302000-00006.
- Chesnut RM, Marshall SB, Piek J, Blunt BA, Klauber MR, Marshall LF. Early and late systemic hypotension as a frequent and fundamental source of cerebral ischemia following severe brain injury in the Traumatic Coma Data Bank. Acta Neurochir Suppl (Wien). 1993;59:121-5. doi: 10.1007/978-3-7091-9302-0_21.
- Jeremitsky E, Omert L, Dunham CM, Protetch J, Rodriguez A. Harbingers of poor outcome the day after severe brain injury: hypothermia, hypoxia, and hypoperfusion. J Trauma. 2003 Feb;54(2):312-9. doi: 10.1097/01.TA.0000037876.37236.D6.
- Manley G, Knudson MM, Morabito D, Damron S, Erickson V, Pitts L. Hypotension, hypoxia, and head injury: frequency, duration, and consequences. Arch Surg. 2001 Oct;136(10):1118-23. doi: 10.1001/archsurg.136.10.1118.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 februari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
26 februari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 februari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2013
Laatst geverifieerd
1 februari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Dorlac-2010-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Traumatische hersenschade
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOnbekendBrain Awake ChirurgieFrankrijk
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Medical University of ViennaVoltooidPerioperatief | Brain Natriuretisch Peptide | Aanvullende zuurstof | HartrisicopatiëntenOostenrijk
-
Hospices Civils de LyonVoltooidPosterior Brain Fossa-tumoren bij kinderenFrankrijk
-
Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research...Trakya University Faculty of Medicine HospitalVoltooidHartoperatie | Desfluraan | Cardiopulmonale bypass | Coronaire Bypass Graft Chirurgie | Brain Natriuretisch Peptide | Resultaat
-
GE HealthcareCovance; i3 StatprobeVoltooidBrain Fibrillarab-niveausVerenigde Staten
-
Mayo ClinicVoltooidOverbelastingsletsel | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...VoltooidMatig tot ernstig trauma, zoals gedefinieerd door een | Injury Severity Score (ISS) > 12 punten werden opgenomen in het onderzoek.Spanje
-
Nantes University HospitalVoltooidEvaluatie van postoperatieve ongemakken bij kinderen na extractie van tijdelijke tanden (DEXTRAFANT)Pijn na extractie (PEP) | Post-extractie Lip or Cheek Biting Injury (PEBI) | Bloeding na extractie (PEB) | Tand verwijderenFrankrijk
-
Ain Shams UniversityVoltooidAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaEgypte