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呼吸器感染症におけるデクスクロルフェニラミンとデクスクロルフェニラミン/プソイドエフェドリン/グアイフェネシンの比較

2010年3月10日 更新者：Mantecorp Industria Quimica e Farmaceutica Ltd.

ウイルス性上気道感染症と咳嗽を伴う鼻炎患者のアレルギー症状の緩和におけるデクスクロルフェニラミンとデクスクロルフェニラミン/プソイドエフェドリン/グアイフェネシンの比較

アレルギー性鼻炎の患者は、上気道のウイルス感染中にアトピー症状の悪化を示すことがよくあります。 また、アレルギー性鼻炎は、粘膜を感染病原体に対してより反応させ、粘液産生を増強します。

デクスクロルフェニラミン、プソイドエフェドリン、およびグアイフェネシンの組み合わせは、抗ヒスタミン作用、うっ血除去作用、および去痰作用を引き出します。 この研究は、アレルギー症状の緩和と上気道のウイルス感染を伴うアトピー患者の粘液除去の促進において、この製品がデクスクロルフェニラミン単独よりも優れているという仮説を立てています.

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

170

段階

  • フェーズ 3

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 上気道のウイルス感染症の症状を伴うアレルギー性鼻炎の患者（鼻漏、鼻閉、咳嗽）
  • -被験者の治療プロトコルへのコンプライアンス
  • インフォームドコンセントの条件への同意
  • 禁止薬物を使用していない患者

除外基準:

  • -製剤の任意の成分に対するアレルギーの病歴
  • -過去30日以内の治験薬の使用
  • 上気道の細菌感染症の患者
  • 高血圧の患者 (> 140 x 90 mmHg)
  • -吸入ベータ作動薬または他の抗ヒスタミン薬、うっ血除去薬または去痰薬を受けている患者
  • 既知の肺疾患（喘息、COPD、新生物）の患者
  • 妊娠
  • HIV + 患者
  • 治験責任医師が適格でないと判断したその他の条件

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：デクスクロルフェニラミン プソイドエフェドリン グアイフェネシン
薬：デクスクロルフェニラミン、プソイドエフェドリン、グアイフェネシン
5 mL (デクスクロルフェニラミン 2 mg、プソイドエフェドリン 20 mg、グアイフェネシン 100 mg) を 5 日間 qid
ACTIVE_COMPARATOR：デクスクロルフェニラミン
薬：デクスクロルフェニラミン
5 mL (デクスクロルフェニラミン 2 mg) を 5 日間 1 日 1 回

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
5段階の視覚的類推スケール（VAS）で評価された症状の頻度と強度
時間枠：5日間
5日間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
有効性と忍容性の主観的評価で、優良、良、可、不可の等級付け。
時間枠：5日間
5日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Mantecorp Industria Quimica e Farmaceutica Ltd.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2010年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年3月10日

最初の投稿 (見積もり)

2010年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年3月10日

最終確認日

2010年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • POE/P/09-1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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