右扑尔敏与右扑尔敏/伪麻黄碱/愈创甘油醚治疗呼吸道感染的比较
2010年3月10日 更新者：Mantecorp Industria Quimica e Farmaceutica Ltd.
右扑尔敏与右扑尔敏/伪麻黄碱/愈创甘油醚缓解病毒性上呼吸道感染和咳痰鼻炎患者过敏症状的比较
过敏性鼻炎患者在上呼吸道病毒感染期间经常出现特应性症状的恶化。 此外，过敏性鼻炎使粘膜对感染因子更具反应性并促进粘液产生。
dexchlorpheniramine、伪麻黄碱和愈创甘油醚的组合具有抗组胺、减充血和祛痰作用。 该研究假设该产品在缓解上呼吸道病毒感染的特应性患者的过敏症状和促进粘液消除方面优于单独使用右扑尔敏。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
170
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 伴有上呼吸道病毒感染症状（鼻漏、鼻塞、咳痰）的过敏性鼻炎患者
- 受试者对治疗方案的依从性
- 同意知情同意的条款
- 未使用禁用药物的患者
排除标准：
- 对配方的任何成分过敏的历史
- 在过去 30 天内使用过任何研究药物
- 上呼吸道细菌感染患者
- 高血压患者 (> 140 x 90 mmHg)
- 正在接受吸入性 β 受体激动剂或其他抗组胺药、减充血剂或祛痰药的患者
- 患有已知肺部疾病（哮喘、慢性阻塞性肺病、肿瘤）的患者
- 怀孕
- HIV+患者
- 研究者认为不符合资格的其他情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：右扑尔敏伪麻黄碱愈创甘油醚
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5 毫升（2 毫克右扑尔敏、20 毫克伪麻黄碱和 100 毫克愈创甘油醚）qid，持续 5 天
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ACTIVE_COMPARATOR：右扑尔敏
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5 mL（2 mg 右旋氯苯那敏）qid 5 天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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使用 5 点视觉类比量表 (VAS) 评估症状频率和强度
大体时间：5天
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5天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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疗效和耐受性的主观评价分为优、良、一般或差。
大体时间：5天
|
5天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2010年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月10日
首次发布 (估计)
2010年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年3月10日
最后验证
2010年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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