Comparação entre Dexclorfeniramina e Dexclorfeniramina/Pseudoefedrina/Guaifenesina em Infecções Respiratórias
10 de março de 2010 atualizado por: Mantecorp Industria Quimica e Farmaceutica Ltd.
Comparação entre dexclorfeniramina e dexclorfeniramina/pseudoefedrina/guaifenesina no alívio de sintomas alérgicos em pacientes com rinite com infecções virais do trato respiratório superior e tosse produtiva
Pacientes com rinite alérgica frequentemente apresentam exacerbação dos sintomas atópicos durante infecções virais do trato respiratório superior. Além disso, a rinite alérgica torna a mucosa mais reativa a agentes infecciosos e potencializa a produção de muco.
A combinação de dexclorfeniramina, pseudoefedrina e guaifenesina provoca efeitos anti-histamínicos, descongestionantes e expectorantes. A hipótese do estudo é que este produto é superior à dexclorfeniramina isoladamente no alívio dos sintomas alérgicos e na promoção da eliminação do muco em pacientes atópicos com infecções virais do trato respiratório superior.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
170
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com rinite alérgica com sintomas de infecção viral do trato respiratório superior (rinorreia, obstrução nasal e tosse produtiva)
- Conformidade do sujeito com o protocolo de tratamento
- Acordo com os termos do consentimento informado
- Pacientes que não faziam uso de medicamentos proibidos
Critério de exclusão:
- História de alergia a qualquer componente das formulações
- Uso de qualquer medicamento experimental nos últimos 30 dias
- Pacientes com infecções bacterianas do trato respiratório superior
- Pacientes com hipertensão arterial (> 140 x 90 mmHg)
- Pacientes que estão recebendo beta-agonistas inalatórios ou outros anti-histamínicos, descongestionantes ou expectorantes
- Pacientes com doença pulmonar conhecida (asma, DPOC, neoplasias)
- Gravidez
- pacientes HIV +
- Outras condições consideradas pelo investigador como razoáveis para não elegibilidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Dexclorfeniramina pseudoefedrina guaifenesina
|
5 mL (2 mg de dexclorfeniramina, 20 mg de pseudoefedrina e 100 mg de guaifenesina) qid por 5 dias
|
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ACTIVE_COMPARATOR: Dexclorfeniramina
|
5 mL (2 mg de dexclorfeniramina) qid por 5 dias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Frequência e intensidade dos sintomas avaliados com uma escala visual analógica (VAS) de 5 pontos
Prazo: 5 dias
|
5 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliação subjetiva de eficácia e tolerabilidade classificada como excelente, boa, regular ou ruim.
Prazo: 5 dias
|
5 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
12 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
12 de março de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2010
Última verificação
1 de março de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Virais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes dermatológicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Depressores de Apetite
- Agentes Anti-Obesidade
- Agentes Antialérgicos
- Antagonistas H1 da Histamina
- Antagonistas da Histamina
- Agentes de histamina
- Antipruriginosos
- Estimulantes do Sistema Nervoso Central
- Simpaticomiméticos
- Expectorantes
- Agentes vasoconstritores
- Descongestionantes Nasais
- Efedrina
- Pseudoefedrina
- Clorfeniramina
- Fenilpropanolamina
- Guaifenesina
- Clorfeniramina, combinação de drogas fenilpropanolamina
- Dexclorfeniramina
Outros números de identificação do estudo
- POE/P/09-1
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