Dekskloorifeniramiinin ja dekskloorifeniramiinin/pseudoefedriini/guaifenesiinin vertailu hengitystieinfektioissa
keskiviikko 10. maaliskuuta 2010 päivittänyt: Mantecorp Industria Quimica e Farmaceutica Ltd.
Dekskloorifeniramiinin ja dekskloorifeniramiinin/pseudoefedriini/guaifenesiinin vertailu allergisten oireiden lievittämisessä nuhapotilailla, joilla on virusperäisiä ylempien hengitysteiden infektioita ja tuottavaa yskää
Potilailla, joilla on allerginen nuha, atooppiset oireet pahenevat usein ylempien hengitysteiden virusinfektioiden aikana. Myös allerginen nuha tekee limakalvosta reaktiivisemman tartunta-aineille ja tehostaa liman tuotantoa.
Dekskloorifeniramiinin, pseudoefedriinin ja guaifenesiinin yhdistelmä saa aikaan antihistamiinisia, turvotusta vähentäviä ja yskänlääkkeitä. Tutkimuksessa oletetaan, että tämä tuote on parempi kuin pelkkä dekskloorifeniramiini allergisten oireiden lievittämisessä ja liman poistumisen edistämisessä atooppisilla potilailla, joilla on ylempien hengitysteiden virusinfektio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
170
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on allerginen nuha, jolla on ylempien hengitysteiden virusinfektion oireita (rinorrea, nenän tukkeuma ja tuottava yskä)
- Kohteen noudattaminen hoitoprotokollaa
- Hyväksy tietoisen suostumuksen ehdot
- Potilaat, jotka eivät käyttäneet kiellettyjä lääkkeitä
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia jollekin valmisteen komponentille
- Minkä tahansa tutkimuslääkkeen käyttö viimeisen 30 päivän aikana
- Potilaat, joilla on ylempien hengitysteiden bakteeri-infektio
- Potilaat, joilla on korkea verenpaine (> 140 x 90 mmHg)
- Potilaat, jotka saavat inhaloitavia beetaagonisteja tai muita antihistamiinia, dekongestantia tai yskänlääkettä
- Potilaat, joilla on tunnettu keuhkosairaus (astma, COPD, neoplasiat)
- Raskaus
- HIV + potilaat
- Muut olosuhteet, jotka tutkija pitää kohtuullisina kelpoisuuden puuttumiselle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Dekskloorifeniramiini pseudoefedriini guaifenesiini
|
5 ml (2 mg dekskloorifeniramiinia, 20 mg pseudoefedriiniä ja 100 mg guaifenesiiniä) qid 5 päivän ajan
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dekskloorifeniramiini
|
5 ml (2 mg dekskloorifeniramiinia) qid 5 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oireiden esiintymistiheys ja voimakkuus arvioitu 5 pisteen visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
Aikaikkuna: 5 päivää
|
5 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tehokkuuden ja siedettävyyden subjektiivinen arviointi arvosanaksi erinomainen, hyvä, kohtalainen tai huono.
Aikaikkuna: 5 päivää
|
5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 12. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 12. maaliskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Virussairaudet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Dermatologiset aineet
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Ruokahalua alentavat aineet
- Liikalihavuuden vastaiset aineet
- Antiallergiset aineet
- Histamiini H1 -antagonistit
- Histamiiniantagonistit
- Histamiini-aineet
- Antipruritics
- Keskushermoston stimulaattorit
- Sympatomimeetit
- Odottajat
- Vasokonstriktoriaineet
- Nenän dekongestantit
- Efedriini
- Pseudoefedriini
- Kloorifeniramiini
- Fenyylipropanoliamiini
- Guaifenesiini
- Kloorifeniramiini, fenyylipropanoliamiinin lääkeyhdistelmä
- Dekskloorifeniramiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- POE/P/09-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .