Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dekschlorfeniraminy i dekschlorfeniraminy/pseudoefedryny/gwajafenezyny w infekcjach dróg oddechowych

10 marca 2010 zaktualizowane przez: Mantecorp Industria Quimica e Farmaceutica Ltd.

Porównanie między dekschlorfeniraminą i dekschlorfeniraminą/pseudoefedryną/gwajafenezyną w łagodzeniu objawów alergicznych u pacjentów z nieżytem nosa z wirusowymi infekcjami górnych dróg oddechowych i kaszlem z odkrztuszaniem

Pacjenci z alergicznym nieżytem nosa często zgłaszają zaostrzenie objawów atopowych w przebiegu infekcji wirusowych górnych dróg oddechowych. Ponadto alergiczny nieżyt nosa powoduje, że błona śluzowa jest bardziej reaktywna na czynniki zakaźne i wzmaga produkcję śluzu.

Połączenie dekschlorfeniraminy, pseudoefedryny i gwajafenezyny wywołuje działanie przeciwhistaminowe, zmniejszające przekrwienie i wykrztuśne. W badaniu postawiono hipotezę, że ten produkt jest lepszy od samej dekschlorfeniraminy w łagodzeniu objawów alergicznych i promowaniu eliminacji śluzu u pacjentów atopowych z wirusowymi infekcjami górnych dróg oddechowych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

170

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa z objawami infekcji wirusowej górnych dróg oddechowych (wyciek z nosa, niedrożność nosa i kaszel z odkrztuszaniem)
  • Zgodność pacjenta z protokołem leczenia
  • Zgoda z warunkami świadomej zgody
  • Pacjenci, którzy nie stosowali zabronionych leków

Kryteria wyłączenia:

  • Historia alergii na którykolwiek składnik preparatów
  • Zażywanie jakiegokolwiek badanego leku w ciągu ostatnich 30 dni
  • Pacjenci z infekcjami bakteryjnymi górnych dróg oddechowych
  • Pacjenci z wysokim ciśnieniem krwi (> 140 x 90 mmHg)
  • Pacjenci, którzy otrzymują wziewne beta-mimetyki lub inne leki przeciwhistaminowe, zmniejszające przekrwienie lub wykrztuśne
  • Pacjenci z rozpoznaną chorobą płuc (astma, POChP, nowotwory)
  • Ciąża
  • Pacjenci z HIV+
  • Inne warunki uznane przez badacza za uzasadnione z powodu niekwalifikowalności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Dekschlorfeniramina pseudoefedryna gwajafenezyna
Lek: Dekschlorfeniramina, pseudoefedryna, gwajafenezyna
5 ml (2 mg dekschlorfeniraminy, 20 mg pseudoefedryny i 100 mg gwajafenezyny) 4 razy dziennie przez 5 dni
ACTIVE_COMPARATOR: Dekschlorofeniramina
Lek: Dekschlorofeniramina
5 ml (2 mg dekschlorfeniraminy) cztery razy dziennie przez 5 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość i intensywność objawów oceniana za pomocą 5-punktowej wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: 5 dni
5 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Subiektywna ocena skuteczności i tolerancji oceniana jako doskonała, dobra, dostateczna lub zła.
Ramy czasowe: 5 dni
5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mantecorp Industria Quimica e Farmaceutica Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

12 marca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • POE/P/09-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj