호흡기 감염에서 Dexchlorpheniramine과 Dexchlorpheniramine/Pseudoephedrine/Guaifenesin의 비교
2010년 3월 10일 업데이트: Mantecorp Industria Quimica e Farmaceutica Ltd.
바이러스성 상기도 감염 및 기침을 동반한 비염 환자의 알레르기 증상 완화에 대한 Dexchlorpheniramine과 Dexchlorpheniramine/Pseudoephedrine/Guaifenesin의 비교
알레르기성 비염 환자는 상기도의 바이러스 감염 시 아토피 증상이 악화되는 경우가 많다. 또한 알레르기성 비염은 점막이 감염원에 대해 더 민감하게 만들고 점액 생성을 강화합니다.
dexchlorpheniramine, pseudoephedrine 및 guaifenesin의 조합은 항히스타민, 충혈 완화 및 거담제 효과를 이끌어냅니다. 이 연구는 이 제품이 상기도의 바이러스 감염이 있는 아토피 환자의 알레르기 증상 완화 및 점액 제거 촉진에 있어 덱스클로르페니라민 단독보다 우수하다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
170
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 상기도 바이러스 감염 증상(비루, 코막힘, 가래기침)을 동반한 알레르기성 비염 환자
- 치료 프로토콜에 대한 피험자의 준수
- 정보에 입각한 동의 조건에 대한 동의
- 금지약물을 사용하지 않은 환자
제외 기준:
- 제제의 모든 구성 요소에 대한 알레르기 이력
- 지난 30일 이내에 연구용 약물 사용
- 상기도의 세균 감염 환자
- 고혈압 환자(> 140 x 90 mmHg)
- 흡입 베타 작용제 또는 기타 항히스타민제, 충혈 완화제 또는 거담제를 투여받는 환자
- 알려진 폐질환(천식, COPD, 신생물)이 있는 환자
- 임신
- HIV + 환자
- 연구자가 부적격에 합당한 것으로 간주하는 기타 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 덱스클로르페니라민 슈도에페드린 구아이페네신
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5일 동안 5mL(덱스클로르페니라민 2mg, 슈도에페드린 20mg 및 구아이페네신 100mg) qid
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ACTIVE_COMPARATOR: 덱스클로르페니라민
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5일 동안 5mL(2mg dexchlorpheniramine) qid
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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5점 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가된 증상 빈도 및 강도
기간: 5 일
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5 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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효능 및 내약성에 대한 주관적 평가는 우수, 양호, 보통 또는 불량으로 등급을 매겼다.
기간: 5 일
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5 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 10일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2010년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 병리학적 과정
- 질병 속성
- 감염
- 전염병
- 바이러스 질환
- 약물의 생리적 효과
- 아드레날린 작용제
- 신경 전달 물질
- 약리작용의 분자기전
- 자율 작용제
- 말초 신경계 작용제
- 아드레날린성 알파 작용제
- 아드레날린 작용제
- 피부과 약제
- 기관지확장제
- 항천식제
- 호흡기계 작용제
- 식욕억제제
- 항비만제
- 항알레르기제
- 히스타민 H1 길항제
- 히스타민 길항제
- 히스타민 작용제
- 항소양제
- 중추 신경계 자극제
- 교감신경흥분제
- 거담제
- 혈관 수축제
- 비강 충혈 완화제
- 에페드린
- 슈도에페드린
- 클로르페니라민
- 페닐프로판올아민
- 구아이페네신
- 클로르페니라민, 페닐프로판올아민 복합제
- 덱스클로르페니라민
기타 연구 ID 번호
- POE/P/09-1
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