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Confronto tra dexclorfeniramina e dexclorfeniramina/pseudoefedrina/guaifenesina nelle infezioni respiratorie

10 marzo 2010 aggiornato da: Mantecorp Industria Quimica e Farmaceutica Ltd.

Confronto tra dexclorfeniramina e dexclorfeniramina/pseudoefedrina/guaifenesina nel sollievo dei sintomi allergici nei pazienti con rinite con infezioni virali del tratto respiratorio superiore e tosse produttiva

I pazienti con rinite allergica presentano frequentemente un'esacerbazione dei sintomi atopici durante le infezioni virali del tratto respiratorio superiore. Inoltre, la rinite allergica rende la mucosa più reattiva agli agenti infettivi e potenzia la produzione di muco.

La combinazione di dexclorfeniramina, pseudoefedrina e guaifenesina provoca effetti antistaminici, decongestionanti ed espettoranti. Lo studio ipotizza che questo prodotto sia superiore alla sola dexclorfeniramina nel sollievo dei sintomi allergici e nel promuovere l'eliminazione del muco nei pazienti atopici con infezioni virali del tratto respiratorio superiore.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

170

Fase

  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con rinite allergica con sintomi di infezione virale delle prime vie respiratorie (rinorrea, ostruzione nasale e tosse produttiva)
  • Conformità del soggetto al protocollo di trattamento
  • Accordo con i termini del consenso informato
  • Pazienti che non hanno utilizzato farmaci proibiti

Criteri di esclusione:

  • Storia di allergia a qualsiasi componente delle formulazioni
  • Uso di qualsiasi farmaco sperimentale negli ultimi 30 giorni
  • Pazienti con infezioni batteriche del tratto respiratorio superiore
  • Pazienti con pressione alta (> 140 x 90 mmHg)
  • Pazienti che ricevono beta-agonisti per via inalatoria o altri antistaminici, decongestionanti o espettoranti
  • Pazienti con malattia polmonare nota (asma, BPCO, neoplasie)
  • Gravidanza
  • Pazienti sieropositivi
  • Altre condizioni ritenute dallo sperimentatore ragionevoli per la non ammissibilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Dexclorfeniramina pseudoefedrina guaifenesina
Droga: Dexclorfeniramina, pseudoefedrina, guaifenesina
5 mL (2 mg di dexclorfeniramina, 20 mg di pseudoefedrina e 100 mg di guaifenesina) qid per 5 giorni
ACTIVE_COMPARATORE: Dexclorfeniramina
Droga: Dexclorfeniramina
5 ml (2 mg di dexclorfeniramina) qid per 5 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Frequenza e intensità dei sintomi valutati con una scala analogica visiva (VAS) a 5 punti
Lasso di tempo: 5 giorni
5 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione soggettiva di efficacia e tollerabilità classificata come eccellente, buona, discreta o scarsa.
Lasso di tempo: 5 giorni
5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mantecorp Industria Quimica e Farmaceutica Ltd.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2010

Primo Inserito (STIMA)

12 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

12 marzo 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2010

Ultimo verificato

1 marzo 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • POE/P/09-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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