Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem dexchlorpheniramin og dexchlorpheniramin/pseudoephedrin/guaifenesin i luftvejsinfektioner

10. marts 2010 opdateret af: Mantecorp Industria Quimica e Farmaceutica Ltd.

Sammenligning mellem dexchlorpheniramin og dexchlorpheniramin/pseudoephedrin/guaifenesin til lindring af allergiske symptomer hos rhinitiske patienter med virale øvre luftvejsinfektioner og produktiv hoste

Patienter med allergisk rhinitis viser ofte forværring af de atopiske symptomer under virusinfektioner i de øvre luftveje. Allergisk rhinitis gør også slimhinden mere reaktiv over for smitsomme stoffer og forstærker slimproduktionen.

Kombinationen af ​​dexchlorpheniramin, pseudoephedrin og guaifenesin fremkalder antihistaminiske, dekongestative og slimløsende virkninger. Undersøgelsen antager, at dette produkt er bedre end dexchlorpheniramin alene til lindring af allergiske symptomer og til at fremme slimeliminering hos atopiske patienter med virale infektioner i de øvre luftveje.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

170

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med allergisk rhinitis med symptomer på viral infektion i de øvre luftveje (rhinoré, nasal obstruktion og produktiv hoste)
  • Patientens overholdelse af behandlingsprotokollen
  • Aftale med vilkårene for det informerede samtykke
  • Patienter, der ikke brugte forbudt medicin

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med allergi over for enhver komponent i formuleringerne
  • Brug af ethvert forsøgslægemiddel inden for de sidste 30 dage
  • Patienter med bakterielle infektioner i de øvre luftveje
  • Patienter med forhøjet blodtryk (> 140 x 90 mmHg)
  • Patienter, der får inhalerede beta-agonister eller anden antihistamin, dekongestativ eller slimløsende
  • Patienter med kendt lungesygdom (astma, KOL, neoplasier)
  • Graviditet
  • HIV+ patienter
  • Andre betingelser, som efterforskeren betragter som rimelige for ikke at være berettiget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Dexchlorpheniramin pseudoephedrin guaifenesin
Medicin: Dexchlorpheniramin, pseudoefedrin, guaifenesin
5 ml (2 mg dexchlorpheniramin, 20 mg pseudoephedrin og 100 mg guaifenesin) qid i 5 dage
ACTIVE_COMPARATOR: Dexchlorpheniramin
Medicin: Dexchlorpheniramin
5 ml (2 mg dexchlorpheniramin) qid i 5 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Symptomernes hyppighed og intensitet vurderet med en 5-punkts visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 5 dage
5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Subjektiv evaluering af effektivitet og tolerabilitet klassificeret som fremragende, god, rimelig eller dårlig.
Tidsramme: 5 dage
5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mantecorp Industria Quimica e Farmaceutica Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2010

Først opslået (SKØN)

12. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. marts 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2010

Sidst verificeret

1. marts 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • POE/P/09-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virale infektioner i de øvre luftveje

  • Maastricht University Medical Center
    Wingate Institute of Neurogastroenterology
    Rekruttering
    Neurale korrelater af tVNS
    fMRI | Transkutan Vagal Nerve Stimulation (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)
    Holland, Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Dexchlorpheniramin, pseudoefedrin, guaifenesin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner