心血管障害と閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (INFRASAS)
2025年12月19日 更新者：University Hospital, Grenoble
閉塞性睡眠時無呼吸症候群患者における無症候性心血管障害
睡眠時無呼吸症候群 (SAS) の患者に早期に見られる血管異常、解剖学的および/または機能的異常の発生を予測することを可能にする人体測定パラメータおよび/または睡眠時無呼吸症候群 (SAS) の重症度はどれですか?副次的な目的:
- SAS患者に見られる心機能の早期発生および/または律動異常の発生を予測できる人体計測パラメータおよび/またはSASの重症度はどれですか?
- 初期の血管病変または心機能の異常の初心者を予測できる生物学的マーカーは存在しますか?
- 持続陽圧 (PC) による SAS 治療の 3 ～ 6 か月後の心血管への影響はどれですか?
- 特定された初期の心血管発作および/または生物学的異常により、SAS を保有するこの患者集団における心血管イベントの発生を予測することが可能になるか (5 年間縦断追跡)?
調査の概要
状態
終了しました
研究の種類
観察的
入学 (実際)
133
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Clermont-Ferrand、フランス、63000
- France : Laboratoire d'explorations fonctionnelles du système nerveux - Functional explorations laboratory of nervous system
-
Grenoble、フランス、38000
- France : Laboratoire EFCR - Functional cardiorespiratory explorations laboratory
-
Saint-Etienne、フランス、42000
- France : Laboratoire EFCR - Functional cardiorespiratory explorations laboratory
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～78年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-閉塞性睡眠時無呼吸症候群の患者（無呼吸/低呼吸指数> 15）
説明
包含基準:
- 18～78歳の男女
- -閉塞性睡眠時無呼吸症候群の患者（無呼吸/低呼吸指数> 15）
- 外来患者
- インフォームドコンセントフォームに署名した患者
- 健康保険に加入している患者
除外基準:
- -ボディマス指数が30以上
- 高血圧を除く心血管病理学
- 既知または治療中の糖尿病
- 血圧調節に影響を与える病状
- 血圧調節に影響を与える薬物摂取量
- 慢性閉塞性肺疾患患者
- 心房細動または1分間に10回以上の期外収縮
- 寝たきりの患者または運動能力の低下した患者
- 夜勤や交替勤務の患者さん
- 頸動脈ステント留置または手術歴のある患者
- -インフォームドコンセントフォームに署名できない患者
- 過去 6 か月間に cPAP または OSAS のための歯科器具による治療を受けた患者
- 妊娠中または授乳中の女性
- 監督下または管理下にある患者
- 別の臨床試験に参加している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Jean-Louis JP PEPIN, ProfessorPhD、University Hospital, Grenoble
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Marin JM, Carrizo SJ, Vicente E, Agusti AG. Long-term cardiovascular outcomes in men with obstructive sleep apnoea-hypopnoea with or without treatment with continuous positive airway pressure: an observational study. Lancet. 2005 Mar 19-25;365(9464):1046-53. doi: 10.1016/S0140-6736(05)71141-7.
- Lattimore JD, Celermajer DS, Wilcox I. Obstructive sleep apnea and cardiovascular disease. J Am Coll Cardiol. 2003 May 7;41(9):1429-37. doi: 10.1016/s0735-1097(03)00184-0.
- Parish JM, Somers VK. Obstructive sleep apnea and cardiovascular disease. Mayo Clin Proc. 2004 Aug;79(8):1036-46. doi: 10.4065/79.8.1036.
- Shamsuzzaman AS, Gersh BJ, Somers VK. Obstructive sleep apnea: implications for cardiac and vascular disease. JAMA. 2003 Oct 8;290(14):1906-14. doi: 10.1001/jama.290.14.1906.
- Drager LF, Bortolotto LA, Lorenzi MC, Figueiredo AC, Krieger EM, Lorenzi-Filho G. Early signs of atherosclerosis in obstructive sleep apnea. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Sep 1;172(5):613-8. doi: 10.1164/rccm.200503-340OC. Epub 2005 May 18.
- Stanke-Labesque F, Pepin JL, de Jouvencel T, Arnaud C, Baguet JP, Petri MH, Tamisier R, Jourdil JF, Levy P, Back M. Leukotriene B4 pathway activation and atherosclerosis in obstructive sleep apnea. J Lipid Res. 2012 Sep;53(9):1944-51. doi: 10.1194/jlr.P022814. Epub 2012 Jul 3.
- Baguet JP, Boutin I, Barone-Rochette G, Levy P, Tamisier R, Pierre H, Boggetto-Graham L, Pepin JL. Hypertension diagnosis in obstructive sleep apnea: self or 24-hour ambulatory blood pressure monitoring? Int J Cardiol. 2013 Sep 1;167(5):2346-7. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.11.037. Epub 2012 Nov 22. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2007年11月1日
一次修了 (実際)
2012年11月1日
研究の完了 (実際)
2021年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月16日
最初の投稿 (推定)
2010年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月19日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。