Troubles cardiovasculaires et syndrome d'apnée obstructive du sommeil (INFRASAS)
19 décembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Grenoble
Troubles cardiovasculaires subcliniques chez les patients atteints du syndrome d'apnée obstructive du sommeil
Quels sont les paramètres anthropométriques et/ou de sévérité du syndrome d'apnée du sommeil (SAS) qui permettent d'anticiper la survenue d'anomalies vasculaires, anatomiques et/ou fonctionnelles retrouvées précocement chez les patients SAS ? Objectifs secondaires :
- Quels sont les paramètres anthropométriques et/ou de sévérité du SAS permettant d'anticiper la survenue précoce d'anomalies de la fonction cardiaque et/ou rythmique retrouvées chez les patients SAS ?
- Existe-t-il des marqueurs biologiques qui permettent d'anticiper les lésions vasculaires précoces ou les anomalies débutantes de la fonction cardiaque ?
- Quels sont les effets cardiovasculaires d'un traitement du SAS par Pression Positive Continue (PC) après 3 à 6 mois de traitement ?
- Les accidents cardiovasculaires précoces identifiés et/ou les anomalies biologiques permettent-ils de prédire la survenue d'événements cardiovasculaires dans cette population de patients porteurs de SAS (suivi longitudinal à 5 ans) ?
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
133
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Clermont-Ferrand, France, 63000
- France : Laboratoire d'explorations fonctionnelles du système nerveux - Functional explorations laboratory of nervous system
-
Grenoble, France, 38000
- France : Laboratoire EFCR - Functional cardiorespiratory explorations laboratory
-
Saint-Etienne, France, 42000
- France : Laboratoire EFCR - Functional cardiorespiratory explorations laboratory
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints du syndrome d'apnée obstructive du sommeil (indice d'apnée/hypopnée > 15)
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme de 18 à 78 ans
- Patients atteints du syndrome d'apnée obstructive du sommeil (indice d'apnée/hypopnée > 15)
- patients ambulatoires
- patients ayant signé le formulaire de consentement éclairé
- patients avec une assurance maladie
Critère d'exclusion:
- Indice de masse corporelle supérieur ou égal à 30
- pathologie cardiovasculaire sauf tension artérielle hypertension
- diabète connu ou traité
- pathologies ayant des conséquences sur la régulation de la pression artérielle
- prise de médicaments avec conséquence sur la régulation de la tension artérielle
- patient atteint de maladie pulmonaire obstructive chronique
- fibrillation auriculaire ou extrasystoles de plus de 10/minute
- patients alités ou à mobilité réduite
- les patients travaillant de nuit ou en travail posté
- patients avec stent carotidien ou antécédents chirurgicaux
- patients incapables de signer le formulaire de consentement éclairé
- patients déjà traités par cPAP ou appareil dentaire pour le SAOS au cours des 6 derniers mois
- femelle gestante ou allaitante
- patients sous tutelle ou sous tutelle
- patients participant à un autre essai clinique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-Louis JP PEPIN, ProfessorPhD, University Hospital, Grenoble
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Marin JM, Carrizo SJ, Vicente E, Agusti AG. Long-term cardiovascular outcomes in men with obstructive sleep apnoea-hypopnoea with or without treatment with continuous positive airway pressure: an observational study. Lancet. 2005 Mar 19-25;365(9464):1046-53. doi: 10.1016/S0140-6736(05)71141-7.
- Lattimore JD, Celermajer DS, Wilcox I. Obstructive sleep apnea and cardiovascular disease. J Am Coll Cardiol. 2003 May 7;41(9):1429-37. doi: 10.1016/s0735-1097(03)00184-0.
- Parish JM, Somers VK. Obstructive sleep apnea and cardiovascular disease. Mayo Clin Proc. 2004 Aug;79(8):1036-46. doi: 10.4065/79.8.1036.
- Shamsuzzaman AS, Gersh BJ, Somers VK. Obstructive sleep apnea: implications for cardiac and vascular disease. JAMA. 2003 Oct 8;290(14):1906-14. doi: 10.1001/jama.290.14.1906.
- Drager LF, Bortolotto LA, Lorenzi MC, Figueiredo AC, Krieger EM, Lorenzi-Filho G. Early signs of atherosclerosis in obstructive sleep apnea. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Sep 1;172(5):613-8. doi: 10.1164/rccm.200503-340OC. Epub 2005 May 18.
- Stanke-Labesque F, Pepin JL, de Jouvencel T, Arnaud C, Baguet JP, Petri MH, Tamisier R, Jourdil JF, Levy P, Back M. Leukotriene B4 pathway activation and atherosclerosis in obstructive sleep apnea. J Lipid Res. 2012 Sep;53(9):1944-51. doi: 10.1194/jlr.P022814. Epub 2012 Jul 3.
- Baguet JP, Boutin I, Barone-Rochette G, Levy P, Tamisier R, Pierre H, Boggetto-Graham L, Pepin JL. Hypertension diagnosis in obstructive sleep apnea: self or 24-hour ambulatory blood pressure monitoring? Int J Cardiol. 2013 Sep 1;167(5):2346-7. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.11.037. Epub 2012 Nov 22. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2010
Première publication (Estimé)
18 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
29 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 06PHR03
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .