Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiovaskulære svækkelser og obstruktivt søvnapnøsyndrom (INFRASAS)

19. december 2025 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Subkliniske kardiovaskulære svækkelser hos patienter med obstruktivt søvnapnøsyndrom

Hvilke er de antropometriske parametre og/eller sværhedsgraden af ​​søvnapnøsyndromet (SAS), som gør det muligt at forudse opstået vaskulære anomalier, anatomiske og/eller funktionelle, som tidligt findes blandt patienter med SAS? Sekundære mål:

  1. Hvilke antropometriske parametre og/eller sværhedsgraden af ​​SAS gør det muligt at forudse opstået tidlig hjertefunktion og/eller rytmiske anomalier fundet blandt patienter med SAS?
  2. Findes der biologiske markører, der gør det muligt at forudse de tidlige vaskulære læsioner eller anomalierne, der begynder med hjertefunktionen?
  3. Hvad er de kardiovaskulære virkninger af en behandling af SAS med Continuous Positive Pressure (PC) efter 3 til 6 måneders behandling?
  4. Gør de identificerede tidlige kardiovaskulære anfald og/eller de biologiske anomalier det muligt at forudsige opståede kardiovaskulære hændelser i denne population af patienter, der bærer SAS (efterfulgt longitudinalt efter 5 år)?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

133

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63000
        • France : Laboratoire d'explorations fonctionnelles du système nerveux - Functional explorations laboratory of nervous system
      • Grenoble, Frankrig, 38000
        • France : Laboratoire EFCR - Functional cardiorespiratory explorations laboratory
      • Saint-Etienne, Frankrig, 42000
        • France : Laboratoire EFCR - Functional cardiorespiratory explorations laboratory

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med obstruktiv søvnapnø-syndrom (apnø/hypopnø-indeks > 15)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde fra 18 til 78 år
  • Patienter med obstruktiv søvnapnø-syndrom (apnø/hypopnø-indeks > 15)
  • ambulante patienter
  • patienter, der har underskrevet samtykkeerklæringen
  • patienter med sygesikring

Ekskluderingskriterier:

  • Body Mass Index øvre eller lig med 30
  • kardiovaskulær patologi undtagen blodtrykshypertension
  • kendt eller behandlet diabetes
  • patologier med konsekvenser for blodtryksregulering
  • medicinindtag med betydning for blodtryksreguleringen
  • patient med kronisk obstruktiv lungesygdom
  • atrieflimren eller mere end 10/min ekstrasystoler
  • sengeliggende patienter eller patienter med nedsat mobilitet
  • patienter, der arbejder om natten eller med skifteholdsarbejde
  • patienter med carotisstenting eller operationshistorie
  • patienter, der ikke kan underskrive samtykkeerklæringen
  • patienter, der allerede er behandlet med cPAP eller tandlægeapparat for OSAS inden for de sidste 6 måneder
  • gravid eller diende hun
  • patienter under supervision eller administratorskab
  • patienter, der deltager i et andet klinisk forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Samarbejdspartnere

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
University Hospital, Clermont-Ferrand
Hôpital de la Croix-Rousse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Louis JP PEPIN, ProfessorPhD, University Hospital, Grenoble

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2010

Først opslået (Anslået)

18. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 06PHR03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner