Sydän- ja verisuonihäiriöt ja obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä (INFRASAS)
tiistai 3. tammikuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Grenoble
Subkliiniset sydän- ja verisuonihäiriöt potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea
Mitkä ovat uniapneaoireyhtymän (SAS) antropometriset parametrit ja/tai vakavuus, joiden avulla voidaan ennakoida SAS-potilailla varhain havaittuja verisuonihäiriöitä, anatomisia ja/tai toiminnallisia? Toissijaiset tavoitteet:
- Mitkä ovat SAS:n antropometriset parametrit ja/tai vakavuus, joiden avulla voidaan ennakoida SAS-potilailla havaittujen sydämen toiminnan alkuvaiheen ja/tai rytmihäiriöiden esiintymistä?
- Onko olemassa biologisia markkereita, joiden avulla voidaan ennakoida varhaisia verisuonivaurioita tai sydämen toiminnan aloittelijan poikkeavuuksia?
- Mitkä ovat SAS:n jatkuvan positiivisen paineen (PC) hoidon kardiovaskulaariset vaikutukset 3–6 kuukauden hoidon jälkeen?
- Mahdollistavatko tunnistetut varhaiset sydän- ja verisuonikohtaukset ja/tai biologiset poikkeavuudet ennustaa kardiovaskulaaristen tapahtumien esiintymistä tässä SAS-potilaspopulaatiossa (seurattiin pituussuuntaisesti 5 vuoden kohdalla)?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
133
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
- France : Laboratoire d'explorations fonctionnelles du système nerveux - Functional explorations laboratory of nervous system
-
Grenoble, Ranska, 38000
- France : Laboratoire EFCR - Functional cardiorespiratory explorations laboratory
-
St Etienne, Ranska, 42000
- France : Laboratoire EFCR - Functional cardiorespiratory explorations laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä (apnea/hypopneaindeksi > 15)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen 18-78 vuotta vanha
- Potilaat, joilla on obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä (apnea/hypopneaindeksi > 15)
- avohoitopotilaat
- potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet suostumuslomakkeen
- potilaita, joilla on sairausvakuutus
Poissulkemiskriteerit:
- Painoindeksi on suurempi tai yhtä suuri kuin 30
- sydän- ja verisuonitauti, paitsi verenpainetauti
- tunnettu tai hoidettu diabetes
- verenpaineen säätelyyn vaikuttavia patologioita
- verenpaineen säätelyyn vaikuttavien lääkkeiden käyttö
- potilas, jolla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
- eteisvärinä tai yli 10/minuutti ekstrasystolia
- vuodepotilaat tai potilaat, joiden liikkuvuus on heikentynyt
- yöllä tai vuorotyössä työskentelevät potilaat
- potilaat, joilla on kaulavaltimon stentointi tai leikkaushistoria
- potilaat, jotka eivät pysty allekirjoittamaan suostumuslomaketta
- potilaat, joita on jo hoidettu cPAP:lla tai hammashoidolla OSAS:n vuoksi viimeisen 6 kuukauden aikana
- raskaana tai imevä naaras
- potilaiden valvonnassa tai edunvalvojana
- potilaat, jotka osallistuvat toiseen kliiniseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Marin JM, Carrizo SJ, Vicente E, Agusti AG. Long-term cardiovascular outcomes in men with obstructive sleep apnoea-hypopnoea with or without treatment with continuous positive airway pressure: an observational study. Lancet. 2005 Mar 19-25;365(9464):1046-53. doi: 10.1016/S0140-6736(05)71141-7.
- Lattimore JD, Celermajer DS, Wilcox I. Obstructive sleep apnea and cardiovascular disease. J Am Coll Cardiol. 2003 May 7;41(9):1429-37. doi: 10.1016/s0735-1097(03)00184-0.
- Parish JM, Somers VK. Obstructive sleep apnea and cardiovascular disease. Mayo Clin Proc. 2004 Aug;79(8):1036-46. doi: 10.4065/79.8.1036.
- Shamsuzzaman AS, Gersh BJ, Somers VK. Obstructive sleep apnea: implications for cardiac and vascular disease. JAMA. 2003 Oct 8;290(14):1906-14. doi: 10.1001/jama.290.14.1906.
- Drager LF, Bortolotto LA, Lorenzi MC, Figueiredo AC, Krieger EM, Lorenzi-Filho G. Early signs of atherosclerosis in obstructive sleep apnea. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Sep 1;172(5):613-8. doi: 10.1164/rccm.200503-340OC. Epub 2005 May 18.
- Stanke-Labesque F, Pepin JL, de Jouvencel T, Arnaud C, Baguet JP, Petri MH, Tamisier R, Jourdil JF, Levy P, Back M. Leukotriene B4 pathway activation and atherosclerosis in obstructive sleep apnea. J Lipid Res. 2012 Sep;53(9):1944-51. doi: 10.1194/jlr.P022814. Epub 2012 Jul 3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 18. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06PHR03
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .