Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kardiovaskulære svekkelser og obstruktivt søvnapnésyndrom (INFRASAS)

19. desember 2025 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

Subkliniske kardiovaskulære svekkelser hos pasienter med obstruktivt søvnapnésyndrom

Hvilke er de antropometriske parametrene og/eller alvorlighetsgraden av søvnapnésyndromet (SAS) som gjør det mulig å forutse at det oppstod vaskulære anomalier, anatomiske og/eller funksjonelle som er tidlig ute hos pasienter med SAS? Sekundære mål:

  1. Hva er de antropometriske parametrene og/eller alvorlighetsgraden av SAS som gjør det mulig å forutse oppstått tidlig hjertefunksjon og/eller rytmiske anomalier funnet blant pasienter med SAS?
  2. Finnes det biologiske markører som gjør det mulig å forutse de tidlige vaskulære lesjonene eller anomaliene for nybegynnere av hjertefunksjonen?
  3. Hva er de kardiovaskulære effektene av en behandling av SAS med Continuous Positive Pressure (PC) etter 3 til 6 måneders behandling?
  4. Gjør de identifiserte tidlige kardiovaskulære angrepene og/eller de biologiske anomaliene det mulig å forutsi oppståtte kardiovaskulære hendelser i denne populasjonen av pasienter som bærer SAS (følges langsgående ved 5 år)?

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

133

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
        • France : Laboratoire d'explorations fonctionnelles du système nerveux - Functional explorations laboratory of nervous system
      • Grenoble, Frankrike, 38000
        • France : Laboratoire EFCR - Functional cardiorespiratory explorations laboratory
      • Saint-Etienne, Frankrike, 42000
        • France : Laboratoire EFCR - Functional cardiorespiratory explorations laboratory

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 78 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med obstruktivt søvnapnésyndrom (apné/hypopnéindeks > 15)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne fra 18 til 78 år
  • Pasienter med obstruktivt søvnapnésyndrom (apné/hypopnéindeks > 15)
  • ambulerende pasienter
  • pasienter som har signert samtykkeerklæringen
  • pasienter med helseforsikring

Ekskluderingskriterier:

  • Kroppsmasseindeks øvre eller lik 30
  • kardiovaskulær patologi unntatt blodtrykkshypertensjon
  • kjent eller behandlet diabetes
  • patologier med konsekvens på blodtrykksregulering
  • legemiddelinntak med konsekvens på blodtrykksregulering
  • pasient med kronisk obstruktiv lungesykdom
  • atrieflimmer eller mer enn 10/min ekstrasystoler
  • sengeliggende pasienter eller pasienter med nedsatt bevegelighet
  • pasienter som jobber om natten eller med skiftarbeid
  • pasienter med carotisstenting eller operasjonshistorie
  • pasienter som ikke kan signere samtykkeerklæringen
  • pasienter som allerede er behandlet med cPAP eller tannlegeapparat for OSAS i løpet av de siste 6 månedene
  • gravid eller diende hunn
  • pasienter under tilsyn eller forvalterskap
  • pasienter som deltar i en annen klinisk studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Samarbeidspartnere

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
University Hospital, Clermont-Ferrand
Hôpital de la Croix-Rousse

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean-Louis JP PEPIN, ProfessorPhD, University Hospital, Grenoble

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2010

Først lagt ut (Antatt)

18. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

29. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 06PHR03

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere