Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaburzenia sercowo-naczyniowe i zespół obturacyjnego bezdechu sennego (INFRASAS)

3 stycznia 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

Subkliniczne zaburzenia sercowo-naczyniowe u pacjentów z zespołem obturacyjnego bezdechu sennego

Jakie parametry antropometryczne i/lub nasilenie zespołu bezdechu sennego (SAS) pozwalają przewidywać występowanie anomalii naczyniowych, anatomicznych i/lub czynnościowych przedwcześnie stwierdzanych u pacjentów z SAS? Cele drugorzędne:

  1. Jakie parametry antropometryczne i/lub nasilenie SAS pozwalają przewidzieć wystąpienie wczesnych zaburzeń czynności serca i/lub rytmu u pacjentów z SAS?
  2. Czy istnieją markery biologiczne, które pozwalają przewidywać wczesne zmiany naczyniowe lub początkowe anomalie funkcji serca?
  3. Jakie są skutki sercowo-naczyniowe leczenia SAS przez ciągłe dodatnie ciśnienie (PC) po 3 do 6 miesiącach leczenia?
  4. Czy rozpoznane wczesne ataki sercowo-naczyniowe i/lub anomalie biologiczne pozwalają przewidzieć wystąpienie incydentów sercowo-naczyniowych w tej populacji pacjentów z SAS (obserwowane podłużnie po 5 latach)?

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

133

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Clermont-Ferrand, Francja, 63000
        • France : Laboratoire d'explorations fonctionnelles du système nerveux - Functional explorations laboratory of nervous system
      • Grenoble, Francja, 38000
        • France : Laboratoire EFCR - Functional cardiorespiratory explorations laboratory
      • St Etienne, Francja, 42000
        • France : Laboratoire EFCR - Functional cardiorespiratory explorations laboratory

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 78 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zespołem obturacyjnego bezdechu sennego (indeks bezdech/spłycenie powietrza > 15)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 do 78 lat
  • Pacjenci z zespołem obturacyjnego bezdechu sennego (indeks bezdech/spłycenie powietrza > 15)
  • pacjentów ambulatoryjnych
  • pacjentów, którzy podpisali formularz świadomej zgody
  • pacjentów z ubezpieczeniem zdrowotnym

Kryteria wyłączenia:

  • Wskaźnik masy ciała wyższy lub równy 30
  • patologia sercowo-naczyniowa z wyjątkiem nadciśnienia tętniczego
  • znana lub leczona cukrzyca
  • patologie mające wpływ na regulację ciśnienia krwi
  • przyjmowanie leków z konsekwencją regulacji ciśnienia krwi
  • pacjent z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
  • migotanie przedsionków lub dodatkowe skurcze większe niż 10/minutę
  • obłożnie chorych lub pacjentów o ograniczonej sprawności ruchowej
  • pacjentów pracujących w nocy lub w systemie zmianowym
  • pacjentów ze stentowaniem tętnicy szyjnej lub operacją w wywiadzie
  • pacjentów niezdolnych do podpisania formularza świadomej zgody
  • pacjenci już leczeni cPAP lub aparatem dentystycznym z powodu OSAS w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • ciężarna lub karmiąca samica
  • pacjentów pod nadzorem lub kuratelą
  • pacjentów biorących udział w innym badaniu klinicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj