Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiovasculaire stoornissen en obstructief slaapapneusyndroom (INFRASAS)

19 december 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble

Subklinische cardiovasculaire stoornissen bij patiënten met het obstructief slaapapneusyndroom

Wat zijn de antropometrische parameters en/of de ernst van het syndroom van slaapapneu (SAS) die het mogelijk maken om te anticiperen op vasculaire anomalieën, anatomische en/of functionele vroegtijdig gevonden bij SAS-patiënten? Secundaire doelstellingen:

  1. Wat zijn de antropometrische parameters en/of de ernst van SAS die het mogelijk maken om te anticiperen op de vroege hartfunctie en/of ritmische anomalieën die bij patiënten SAS worden aangetroffen?
  2. Bestaan ​​er biologische markers die het mogelijk maken om te anticiperen op vroege vasculaire laesies of beginnende anomalieën van de hartfunctie?
  3. Wat zijn de cardiovasculaire effecten van een behandeling van SAS door continue positieve druk (PC) na 3 tot 6 maanden behandeling?
  4. Maken de geïdentificeerde vroege cardiovasculaire aanvallen en/of biologische anomalieën het mogelijk om cardiovasculaire gebeurtenissen te voorspellen in deze populatie van patiënten met SAS (longitudinaal gevolgd na 5 jaar)?

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

133

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63000
        • France : Laboratoire d'explorations fonctionnelles du système nerveux - Functional explorations laboratory of nervous system
      • Grenoble, Frankrijk, 38000
        • France : Laboratoire EFCR - Functional cardiorespiratory explorations laboratory
      • Saint-Etienne, Frankrijk, 42000
        • France : Laboratoire EFCR - Functional cardiorespiratory explorations laboratory

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 78 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met obstructief slaapapneusyndroom (Apneu/Hypopneu-index > 15)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw van 18 tot 78 jaar
  • Patiënten met obstructief slaapapneusyndroom (Apneu/Hypopneu-index > 15)
  • ambulante patiënten
  • patiënten die het toestemmingsformulier hebben ondertekend
  • patiënten met een zorgverzekering

Uitsluitingscriteria:

  • Body Mass Index boven of gelijk aan 30
  • cardiovasculaire pathologie behalve bloeddrukhypertensie
  • bekende of behandelde diabetes
  • pathologieën met gevolgen voor de bloeddrukregulatie
  • drugsinname met als gevolg bloeddrukregulatie
  • patiënt met chronische obstructieve longziekte
  • boezemfibrilleren of meer dan 10 extrasystolen per minuut
  • bedlegerige patiënten of patiënten met verminderde mobiliteit
  • patiënten die 's nachts of in ploegendienst werken
  • patiënten met een carotisstenting of operatiegeschiedenis
  • patiënten die het toestemmingsformulier niet kunnen ondertekenen
  • patiënten die in de afgelopen 6 maanden al zijn behandeld met cPAP of tandheelkundige apparatuur voor OSAS
  • drachtig of zogend vrouwtje
  • patiënten onder supervisie of curatele
  • patiënten die deelnemen aan een ander klinisch onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Medewerkers

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
University Hospital, Clermont-Ferrand
Hôpital de la Croix-Rousse

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean-Louis JP PEPIN, ProfessorPhD, University Hospital, Grenoble

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2010

Eerst geplaatst (Geschat)

18 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

29 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 06PHR03

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren