Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiovaskulární poruchy a syndrom obstrukční spánkové apnoe (INFRASAS)

19. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Grenoble

Subklinické kardiovaskulární poruchy u pacientů se syndromem obstrukční spánkové apnoe

Jaké jsou antropometrické parametry a/nebo závažnost syndromu spánkové apnoe (SAS), které umožňují předvídat výskyt vaskulárních anomálií, anatomických a/nebo funkčních předčasně zjištěných u pacientů se SAS? Sekundární cíle:

  1. Jaké antropometrické parametry a/nebo závažnost SAS umožňují předvídat výskyt časných srdečních funkcí a/nebo rytmických anomálií zjištěných u pacientů se SAS?
  2. Existují biologické markery, které umožňují předvídat časné vaskulární léze nebo anomálie začátečníků srdeční funkce?
  3. Jaké jsou kardiovaskulární účinky léčby SAS pomocí kontinuálního pozitivního tlaku (PC) po 3 až 6 měsících léčby?
  4. Umožňují identifikované časné kardiovaskulární ataky a/nebo biologické anomálie předpovědět výskyt kardiovaskulárních příhod u této populace pacientů s SAS (sledované longitudinálně po 5 letech)?

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

133

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63000
        • France : Laboratoire d'explorations fonctionnelles du système nerveux - Functional explorations laboratory of nervous system
      • Grenoble, Francie, 38000
        • France : Laboratoire EFCR - Functional cardiorespiratory explorations laboratory
      • Saint-Etienne, Francie, 42000
        • France : Laboratoire EFCR - Functional cardiorespiratory explorations laboratory

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 78 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se syndromem obstrukční spánkové apnoe (index apnoe/hypopnoe > 15)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena od 18 do 78 let
  • Pacienti se syndromem obstrukční spánkové apnoe (index apnoe/hypopnoe > 15)
  • ambulantní pacienti
  • pacientů, kteří podepsali formulář informujícího souhlasu
  • pacientů se zdravotním pojištěním

Kritéria vyloučení:

  • Index tělesné hmotnosti vyšší nebo rovný 30
  • kardiovaskulární patologie kromě hypertenze krevního tlaku
  • známý nebo léčený diabetes
  • patologie s vlivem na regulaci krevního tlaku
  • příjem léků s vlivem na regulaci krevního tlaku
  • pacient s chronickou obstrukční plicní nemocí
  • fibrilace síní nebo extrasystoly více než 10/minutu
  • pacienti upoutaní na lůžko nebo pacienti se sníženou pohyblivostí
  • pacientů pracujících v noci nebo ve směnném provozu
  • pacientů s karotickým stentováním nebo chirurgickým zákrokem v anamnéze
  • pacienti nemohou podepsat formulář informujícího souhlasu
  • pacientů již léčených cPAP nebo zubním aparátem pro OSAS v posledních 6 měsících
  • březí nebo kojící samice
  • pacientů pod dohledem nebo svěřenstvím
  • pacientů, kteří se účastní jiné klinické studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Grenoble

Spolupracovníci

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
University Hospital, Clermont-Ferrand
Hôpital de la Croix-Rousse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Louis JP PEPIN, ProfessorPhD, University Hospital, Grenoble

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

18. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 06PHR03

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit