- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01089257
Сердечно-сосудистые нарушения и синдром обструктивного апноэ сна (INFRASAS)
19 декабря 2025 г. обновлено: University Hospital, Grenoble
Субклинические сердечно-сосудистые нарушения у больных с синдромом обструктивного апноэ сна
Какие антропометрические параметры и/или степень тяжести синдрома апноэ сна (САС) позволяют прогнозировать возникновение сосудистых аномалий, анатомических и/или функциональных преждевременно встречающихся у больных САС? Второстепенные цели:
- Какие антропометрические параметры и/или степень тяжести САС позволяют прогнозировать возникновение ранних нарушений функции сердца и/или ритмических аномалий, обнаруженных у больных САС?
- Существуют ли биологические маркеры, позволяющие прогнозировать ранние сосудистые поражения или зарождающиеся аномалии сердечной деятельности?
- Каковы сердечно-сосудистые эффекты лечения САС с помощью непрерывного положительного давления (ПК) после 3–6 месяцев лечения?
- Позволяют ли выявленные ранние сердечно-сосудистые приступы и/или биологические аномалии прогнозировать возникновение сердечно-сосудистых событий в данной популяции пациентов с САС (продольное наблюдение через 5 лет)?
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
133
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63000
- France : Laboratoire d'explorations fonctionnelles du système nerveux - Functional explorations laboratory of nervous system
-
Grenoble, Франция, 38000
- France : Laboratoire EFCR - Functional cardiorespiratory explorations laboratory
-
Saint-Etienne, Франция, 42000
- France : Laboratoire EFCR - Functional cardiorespiratory explorations laboratory
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с синдромом обструктивного апноэ сна (индекс апноэ/гипопноэ > 15)
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина от 18 до 78 лет
- Пациенты с синдромом обструктивного апноэ сна (индекс апноэ/гипопноэ > 15)
- амбулаторные пациенты
- пациенты, подписавшие форму информированного согласия
- пациенты с медицинской страховкой
Критерий исключения:
- Индекс массы тела выше или равен 30
- сердечно-сосудистая патология, кроме артериальной гипертензии
- известный или леченный диабет
- патологии с последствиями для регуляции артериального давления
- прием лекарств с последствиями для регуляции артериального давления
- больной хронической обструктивной болезнью легких
- мерцательная аритмия или экстрасистолы более 10 в минуту
- лежачие больные или больные с ограниченной подвижностью
- больные, работающие в ночное время или посменно
- пациенты со стентированием сонных артерий или операцией в анамнезе
- пациенты не могут подписать форму информированного согласия
- пациенты, уже получавшие лечение с помощью cPAP или стоматологической аппаратуры по поводу СОАС за последние 6 месяцев
- беременная или кормящая самка
- пациенты под наблюдением или попечительством
- пациентов, принимающих участие в другом клиническом исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jean-Louis JP PEPIN, ProfessorPhD, University Hospital, Grenoble
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Marin JM, Carrizo SJ, Vicente E, Agusti AG. Long-term cardiovascular outcomes in men with obstructive sleep apnoea-hypopnoea with or without treatment with continuous positive airway pressure: an observational study. Lancet. 2005 Mar 19-25;365(9464):1046-53. doi: 10.1016/S0140-6736(05)71141-7.
- Lattimore JD, Celermajer DS, Wilcox I. Obstructive sleep apnea and cardiovascular disease. J Am Coll Cardiol. 2003 May 7;41(9):1429-37. doi: 10.1016/s0735-1097(03)00184-0.
- Parish JM, Somers VK. Obstructive sleep apnea and cardiovascular disease. Mayo Clin Proc. 2004 Aug;79(8):1036-46. doi: 10.4065/79.8.1036.
- Shamsuzzaman AS, Gersh BJ, Somers VK. Obstructive sleep apnea: implications for cardiac and vascular disease. JAMA. 2003 Oct 8;290(14):1906-14. doi: 10.1001/jama.290.14.1906.
- Drager LF, Bortolotto LA, Lorenzi MC, Figueiredo AC, Krieger EM, Lorenzi-Filho G. Early signs of atherosclerosis in obstructive sleep apnea. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Sep 1;172(5):613-8. doi: 10.1164/rccm.200503-340OC. Epub 2005 May 18.
- Stanke-Labesque F, Pepin JL, de Jouvencel T, Arnaud C, Baguet JP, Petri MH, Tamisier R, Jourdil JF, Levy P, Back M. Leukotriene B4 pathway activation and atherosclerosis in obstructive sleep apnea. J Lipid Res. 2012 Sep;53(9):1944-51. doi: 10.1194/jlr.P022814. Epub 2012 Jul 3.
- Baguet JP, Boutin I, Barone-Rochette G, Levy P, Tamisier R, Pierre H, Boggetto-Graham L, Pepin JL. Hypertension diagnosis in obstructive sleep apnea: self or 24-hour ambulatory blood pressure monitoring? Int J Cardiol. 2013 Sep 1;167(5):2346-7. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.11.037. Epub 2012 Nov 22. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2010 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
18 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
29 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 06PHR03
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .