Disfunções Cardiovasculares e Síndrome da Apneia Obstrutiva do Sono (INFRASAS)
19 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Grenoble
Comprometimentos cardiovasculares subclínicos em pacientes com síndrome da apnéia obstrutiva do sono
Quais são os parâmetros antropométricos e/ou de gravidade da síndrome da apnéia do sono (SAS) que possibilitam prever a ocorrência de anomalias vasculares, anatômicas e/ou funcionais precocemente encontradas em pacientes com SAS? Objetivos secundários:
- Quais são os parâmetros antropométricos e/ou de gravidade da SAS que permitem antecipar o aparecimento precoce da função cardíaca e/ou anomalias rítmicas encontradas em pacientes com SAS?
- Existem marcadores biológicos que permitem antecipar as lesões vasculares precoces ou as anomalias iniciais da função cardíaca?
- Quais são os efeitos cardiovasculares de um tratamento de SAS por Pressão Positiva Contínua (PC) após 3 a 6 meses de tratamento?
- Os ataques cardiovasculares precoces identificados e/ou as anomalias biológicas permitem predizer a ocorrência de eventos cardiovasculares nesta população de pacientes portadores de SAS (com acompanhamento longitudinal em 5 anos)?
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
133
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Clermont-Ferrand, França, 63000
- France : Laboratoire d'explorations fonctionnelles du système nerveux - Functional explorations laboratory of nervous system
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Grenoble, França, 38000
- France : Laboratoire EFCR - Functional cardiorespiratory explorations laboratory
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Saint-Etienne, França, 42000
- France : Laboratoire EFCR - Functional cardiorespiratory explorations laboratory
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com síndrome da apneia obstrutiva do sono (índice de apneia/hipopneia > 15)
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino ou feminino dos 18 aos 78 anos
- Pacientes com síndrome da apneia obstrutiva do sono (índice de apneia/hipopneia > 15)
- pacientes ambulatoriais
- pacientes que assinaram o termo de consentimento informado
- pacientes com plano de saúde
Critério de exclusão:
- Índice de Massa Corporal superior ou igual a 30
- patologia cardiovascular, exceto hipertensão arterial
- diabetes conhecido ou tratado
- patologias com consequências na regulação da pressão arterial
- ingestão de medicamentos com consequências na regulação da pressão arterial
- paciente com doença pulmonar obstrutiva crônica
- fibrilação atrial ou extrassístoles de mais de 10/minuto
- pacientes acamados ou pacientes com mobilidade reduzida
- pacientes que trabalham à noite ou com trabalho por turnos
- pacientes com stent carotídeo ou história de cirurgia
- pacientes incapazes de assinar o formulário de consentimento informado
- pacientes já tratados com cPAP ou aparelho dentário para SAOS nos últimos 6 meses
- fêmea grávida ou amamentando
- pacientes sob supervisão ou tutela
- pacientes que participam de outro ensaio clínico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Louis JP PEPIN, ProfessorPhD, University Hospital, Grenoble
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Marin JM, Carrizo SJ, Vicente E, Agusti AG. Long-term cardiovascular outcomes in men with obstructive sleep apnoea-hypopnoea with or without treatment with continuous positive airway pressure: an observational study. Lancet. 2005 Mar 19-25;365(9464):1046-53. doi: 10.1016/S0140-6736(05)71141-7.
- Lattimore JD, Celermajer DS, Wilcox I. Obstructive sleep apnea and cardiovascular disease. J Am Coll Cardiol. 2003 May 7;41(9):1429-37. doi: 10.1016/s0735-1097(03)00184-0.
- Parish JM, Somers VK. Obstructive sleep apnea and cardiovascular disease. Mayo Clin Proc. 2004 Aug;79(8):1036-46. doi: 10.4065/79.8.1036.
- Shamsuzzaman AS, Gersh BJ, Somers VK. Obstructive sleep apnea: implications for cardiac and vascular disease. JAMA. 2003 Oct 8;290(14):1906-14. doi: 10.1001/jama.290.14.1906.
- Drager LF, Bortolotto LA, Lorenzi MC, Figueiredo AC, Krieger EM, Lorenzi-Filho G. Early signs of atherosclerosis in obstructive sleep apnea. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Sep 1;172(5):613-8. doi: 10.1164/rccm.200503-340OC. Epub 2005 May 18.
- Stanke-Labesque F, Pepin JL, de Jouvencel T, Arnaud C, Baguet JP, Petri MH, Tamisier R, Jourdil JF, Levy P, Back M. Leukotriene B4 pathway activation and atherosclerosis in obstructive sleep apnea. J Lipid Res. 2012 Sep;53(9):1944-51. doi: 10.1194/jlr.P022814. Epub 2012 Jul 3.
- Baguet JP, Boutin I, Barone-Rochette G, Levy P, Tamisier R, Pierre H, Boggetto-Graham L, Pepin JL. Hypertension diagnosis in obstructive sleep apnea: self or 24-hour ambulatory blood pressure monitoring? Int J Cardiol. 2013 Sep 1;167(5):2346-7. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.11.037. Epub 2012 Nov 22. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2010
Primeira postagem (Estimado)
18 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
29 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 06PHR03
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