慢性閉塞性肺疾患における長期呼吸器リハビリテーションプログラム。
慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者における長期呼吸リハビリテーションプログラム：費用対効果の研究。
目的: 呼吸リハビリテーション後の長期維持プログラムが、通常の最小限の維持療法とは対照的に、次のことによって費用対効果を向上させるかどうかを判断すること: a.- 努力能力、HRQL、および増悪の軽減に関する長期効果の維持 b. .- 主に増悪の軽減により、患者の総治療費を削減します。
材料と方法：中等度から重度のCOPD患者150人（75歳未満、BODE 4～10）を対象とした多施設（4病院）前向きランダム化対照研究で、3年間の追跡調査が行われる。 すべての患者は、教育、理学療法、下肢および上肢のトレーニング、呼吸筋トレーニングを含む初回の院内リハビリテーション プログラムを受けます。 このプログラムの完了後、患者は次の 2 つの維持戦略のいずれかに隠蔽されたランダム化を受けます。1. 集中メンテナンス プログラム (GR1) 2.- 標準の最小限の監視プログラム (GR2)。 集中メンテナンス プログラム (GR1) では、理学療法士が週に 1 回、リマインドとして電話し、患者は週に 1 回病院に通います。 理学療法士が毎週の院内運動を監督し、患者がリハビリテーション治療を適切に受けているかどうかを確認します。
結果: 1.- 臨床: 呼吸困難 (CRQ アンケートの領域)、HRQL (CRQ、SF 36)。努力能力 (6 分間の歩行テスト)、BODE 指数。 2.- 経済的: 直接コスト (プログラム)。間接的な費用（増悪、入院）。 GR1 と GR2 のコストの比較。期待される結果: GR2と比較してGR1の呼吸困難の軽減、HRQL、努力能力とBODE指数の改善、医療支出の削減。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Barcelona、スペイン、08025
- Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- COPD患者
- 77歳未満
- BODE 指数 3 ～ 10 (FEV1<50% 対基準値の場合は BODE 3)。
- 臨床的に安定している（少なくとも1か月）
- インフォームドコンセントへの署名
除外基準:
- 運動トレーニングを制限する骨または筋肉の病気。
- 心臓病により運動ができなくなる。
- 気管支拡張症または COPD とは異なるその他の呼吸器疾患。
- 呼吸リハビリテーションプログラムの実施が困難な合併症。
- 余命は2年未満。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：1
すべての患者は、教育、理学療法、下肢および上肢のトレーニング、呼吸筋トレーニングを含む初回の院内リハビリテーション プログラムを受けます。 このプログラムの完了後、患者は 2 つの維持戦略のうちの 1 つに隠蔽されたランダム化を受けます。 介入なしグループは、標準的な最小限の監視プログラムを受けます。 |
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アクティブコンパレータ：2
すべての患者は、教育、理学療法、下肢および上肢のトレーニング、呼吸筋トレーニングを含む初回の院内リハビリテーション プログラムを受けます。 このプログラムの完了後、患者は 2 つの維持戦略のうちの 1 つに隠蔽されたランダム化を受けます。 アクティブな対照者グループは、最初の院内リハビリテーションプログラムの後に集中的なメンテナンスプログラムを受けます。 |
呼吸リハビリテーション後の長期維持プログラム（グループ積極的比較対照）が、通常の最小限の維持療法（グループ無介入）と対照的に、以下によって費用対効果を改善するかどうかを判断する。 a.- 努力の観点から長期効果を維持する。能力、HRQL、および増悪の減少 b.- 主に増悪の減少を通じて、患者の総治療コストを削減します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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1.- 臨床: 呼吸困難 (CRQ アンケートの領域)、
時間枠：1.5年
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1.5年
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努力能力（6分間の歩行テスト）、
時間枠：1年半
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1年半
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BODE インデックス。
時間枠：1年半
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1年半
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経済的: 直接コスト (プログラム)。
時間枠：1年半
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1年半
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間接的な費用（増悪、入院）。
時間枠：1年半
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1年半
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GR1 と GR2 のコストの比較。
時間枠：1年半
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1年半
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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