만성 폐쇄성 폐질환의 장기 호흡 재활 프로그램.
만성 폐쇄성 폐 질환(COPD) 환자의 장기 호흡 재활 프로그램: 비용 효율성 연구.
목표: 일반적인 최소 유지 요법과 달리 호흡 재활 후 장기 유지 프로그램이 다음을 통해 비용 효율성을 개선하는지 여부를 결정합니다. .- 주로 악화 감소를 통해 환자의 총 치료 비용을 줄입니다.
재료 및 방법: 중등도-중증 COPD(75세 미만, BODE 4-10세) 환자 150명을 대상으로 3년 추적 관찰하는 다기관(4개 병원) 전향적 무작위 대조 연구. 모든 환자는 교육, 물리 치료, 하지 및 상지 훈련 및 호흡 근육 훈련을 포함하는 초기 병원 내 재활 프로그램을 받게 됩니다. 이 프로그램을 완료한 후 환자는 두 가지 유지 관리 전략 중 하나로 은폐된 무작위 배정을 받게 됩니다.1.-an 집중 유지 관리 프로그램(GR1) 2.- 표준 최소 모니터링 프로그램(GR2). 집중 유지 프로그램(GR1)에서는 물리치료사가 일주일에 한 번 전화를 걸어 상기시켜 주고 환자는 일주일에 한 번 병원에 가게 됩니다. 물리치료사는 매주 병원 내 운동을 감독하고 환자가 재활 치료를 제대로 받고 있는지 확인합니다.
결과: 1.- 임상: 호흡곤란(CRQ 설문지 영역), HRQL(CRQ, SF 36); 노력 능력(6분 걷기 테스트), BODE 지수; 2.- 경제적: 직접 비용(프로그램); 간접 비용(악화, 입원); GR1 및 GR2 비용 비교; 예상 결과: GR2에 비해 GR1에서 호흡곤란 감소, HRQL 개선, 노력 능력 및 BODE 지수, 의료 지출 감소.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08025
- Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- COPD 환자
- 77세 미만
- 3-10의 BODE 지수(FEV1<50% v. Ref.일 때 BODE 3).
- 임상적으로 안정적(최소 1개월)
- 정보에 입각한 동의 서명
제외 기준:
- 운동 훈련을 제한하는 뼈 또는 근육 질환.
- 신체 운동을 불가능하게 하는 심장병.
- COPD와는 다른 기관지확장증 또는 기타 호흡기 질환.
- 호흡재활 프로그램 수행이 어려운 동반질환.
- 기대 수명은 2년 미만입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 1
모든 환자는 교육, 물리 치료, 하지 및 상지 훈련 및 호흡 근육 훈련을 포함하는 초기 병원 내 재활 프로그램을 받게 됩니다. 이 프로그램을 완료한 후 환자는 두 가지 유지 관리 전략 중 하나로 숨겨진 무작위 배정을 받게 됩니다. 개입 금지 그룹은 최소한의 표준 모니터링 프로그램을 받게 됩니다. |
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활성 비교기: 2
모든 환자는 교육, 물리 치료, 하지 및 상지 훈련 및 호흡 근육 훈련을 포함하는 초기 병원 내 재활 프로그램을 받게 됩니다. 이 프로그램을 완료한 후 환자는 두 가지 유지 관리 전략 중 하나로 숨겨진 무작위 배정을 받게 됩니다. 활성 비교 그룹은 초기 병원 내 재활 프로그램 후 집중 유지 프로그램을 받게 됩니다. |
일반적인 최소 유지 요법(그룹 개입 없음)과 달리 호흡 재활 후 장기 유지 프로그램(그룹 능동 비교기)이 다음을 통해 비용 효율성을 개선하는지 확인하기 위해: a.- 노력 측면에서 장기적인 효과 유지 용량, HRQL 및 악화 감소 b.- 주로 악화 감소를 통해 환자의 총 치료 비용을 줄입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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1.- 임상: 호흡곤란(CRQ 설문지 영역),
기간: 1.5년
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1.5년
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노력능력(6분 걷기 테스트),
기간: 1.5년
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1.5년
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BODE 지수;
기간: 1.5년
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1.5년
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경제적: 직접 비용(프로그램);
기간: 1.5년
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1.5년
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간접 비용(악화, 입원);
기간: 1.5년
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1.5년
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GR1 및 GR2 비용 비교;
기간: 1.5년
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1.5년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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