Programas de Reabilitação Respiratória de Longa Duração na Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica.
Programas de Reabilitação Respiratória de Longo Prazo em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC): Estudo de Custo-Efetividade.
OBJETIVO: Determinar se um programa de manutenção de longo prazo após a reabilitação respiratória, em contraste com a terapia de manutenção mínima usual, melhora o custo-efetividade por meio de: a.- manutenção de efeitos de longo prazo em termos de capacidade de esforço, QVRS e exacerbações reduzidas b .- reduzindo o custo total do atendimento aos pacientes, principalmente por meio da redução das exacerbações.
MATERIAL E MÉTODOS: estudo prospectivo randomizado controlado multicêntrico (4 hospitais) que incluirá 150 pacientes com DPOC moderada a grave (idade <75; BODE 4-10) com acompanhamento de 3 anos. Todos os pacientes receberão um programa inicial de reabilitação intra-hospitalar que inclui: Educação, Fisioterapia, treinamento de extremidades inferiores e superiores e treinamento dos músculos respiratórios. Após a conclusão deste programa, os pacientes serão submetidos à randomização oculta para uma das duas estratégias de manutenção: 1.-uma programa de manutenção intensivo (GR1) 2.- um programa de monitoramento mínimo padrão (GR2). No programa de manutenção intensiva (GR1) o fisioterapeuta ligará uma vez por semana como lembrete e o paciente irá ao hospital uma vez por semana . Um fisioterapeuta supervisionará o exercício intra-hospitalar semanal e verificará se o paciente está em tratamento de reabilitação adequadamente.
RESULTADOS: 1.- Clínicos: dispneia (área do questionário CRQ), HRQL (CRQ, SF 36); Capacidade de esforço (Teste de Caminhada de 6 minutos), índice BODE; 2.- Econômico: custos diretos (programas); custos indiretos (exacerbações, internações); comparação dos custos GR1 e GR2; RESULTADOS ESPERADOS: redução da dispneia, melhora da QVRS, capacidade de esforço e índice BODE e redução dos gastos com saúde no GR1 em relação ao GR2.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Barcelona, Espanha, 08025
- Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com DPOC
- menos de 77 anos
- Índice BODE de 3-10 (BODE 3 quando FEV1<50% v. Ref.).
- clinicamente estável (pelo menos um mês)
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Doença óssea ou muscular que limita o treinamento físico.
- Doenças cardíacas que incapacitam o exercício físico.
- Bronquiectasia ou outras doenças respiratórias diferentes da DPOC.
- Comorbidade que dificulta a realização do programa de reabilitação respiratória.
- Expectativa de vida inferior a 2 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: 1
Todos os pacientes receberão um programa inicial de reabilitação intra-hospitalar que inclui: Educação, Fisioterapia, treinamento de extremidades inferiores e superiores e treinamento dos músculos respiratórios. Após a conclusão deste programa, os pacientes serão submetidos à randomização oculta para uma das duas estratégias de manutenção. O grupo Sem Intervenção passará por um programa de monitoramento mínimo padrão. |
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Comparador Ativo: 2
Todos os pacientes receberão um programa inicial de reabilitação intra-hospitalar que inclui: Educação, Fisioterapia, treinamento de extremidades inferiores e superiores e treinamento dos músculos respiratórios. Após a conclusão deste programa, os pacientes serão submetidos à randomização oculta para uma das duas estratégias de manutenção. O grupo comparador ativo será submetido a um programa intensivo de manutenção após o programa inicial de reabilitação intra-hospitalar. |
Determinar se um programa de manutenção de longo prazo após a reabilitação respiratória (comparador ativo de grupo), em contraste com a terapia de manutenção mínima usual (grupo sem intervenção), melhora a relação custo-efetividade através de: a.- manutenção dos efeitos de longo prazo em termos de esforço capacidade, QVRS e redução das exacerbações b.- redução do custo total do atendimento aos pacientes, principalmente por meio da redução das exacerbações.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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1.- Clínica: dispneia (área do questionário CRQ),
Prazo: 1,5 ANOS
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1,5 ANOS
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Capacidade de esforço (Teste de Caminhada de 6 minutos),
Prazo: 1,5 anos
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1,5 anos
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Índice BODE;
Prazo: 1,5 anos
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1,5 anos
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|
Econômico: custos diretos (programas);
Prazo: 1,5 anos
|
1,5 anos
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custos indiretos (exacerbações, internações);
Prazo: 1,5 anos
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1,5 anos
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comparação dos custos GR1 e GR2;
Prazo: 1,5 anos
|
1,5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PR04/04/2007
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