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Community-based Approaches to Treating Hypertension and Colon Cancer Prevention (MISTER-B)

2015年4月20日 更新者：Joseph E. Ravenell, MD, MS、NYU Langone Health
Black men constitute the demographic group with the greatest burden of premature death and disability from hypertension (HTN) in the United States. But while the disproportionately high rate of hypertension-related morbidity and mortality is well documented, the epidemic of colorectal cancer (CRC) among black men is comparatively under-appreciated. For example, CRC is a leading cause of cancer death in black men with a death rate 50% higher than in white men. Low rates of screening for CRC in this population contribute significantly to this problem. The purpose of this randomized controlled trial (RCT) is to evaluate the effect of a lifestyle intervention delivered through telephone-based motivational interviewing (MINT) versus a patient navigation intervention on blood pressure reduction and CRC screening.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

740

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10010
        • NYU School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

Inclusion Criteria:

  1. Participants must be age 50 years or older,
  2. Self-identify as a black or African American male,
  3. Have uncontrolled hypertension as defined by systolic blood pressure (SBP) > 135 mmHg or diastolic blood pressure (DBP) > 85 mmHg and SBP > 130 or DBP > 80 mmHg (in those with diabetes at the screening).

Exclusion Criteria:

1. Inability to comply with the study protocol (either self-selected or by indicating during screening that he could not complete all requested tasks).

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Motivational Interviewing
Individuals in the motivational interviewing (MINT) arm of the study will receive telephone-based lifestyle interviewing for 6-months. Counseling will be aimed at modifying diet and/or physical activity behaviors associated with decreasing blood pressure.
行動：MINT
Motivational interviewing for lifestyle changes associated with treating hypertension
実験的：Patient Navigation
Participants in the patient navigation arm will receive patient navigation for colonoscopy.
行動：Patient Navigation
Patient navigation for colonoscopy.
実験的：PLUS
Both patient navigation for colorectal cancer screening and motivational interviewing for blood pressure control
行動：MINT
Motivational interviewing for lifestyle changes associated with treating hypertension
行動：Patient Navigation
Patient navigation for colonoscopy.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Blood Pressure
時間枠：Outcome is measured at 6-month follow-up
Three blood pressure measures and the average of the three measures will be obtained at baseline and 6-month follow-up using a Welch Allyn Vital Signs automated blood pressure monitor.
Outcome is measured at 6-month follow-up
Colon Cancer Screening Behavior
時間枠：The outcome will be measured at 6-month follow-up
Whether or not the participant was screened for colon cancer between baseline and 6-month follow-up will be assessed using self-report and patient medical records.
The outcome will be measured at 6-month follow-up

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Medication Adherence
時間枠：6-month follow-up
Medication adherence will be assessed using the 4-item Morisky Medication Adherence scale.
6-month follow-up
Physical Activity
時間枠：6-month follow-up
Physical activity will be measured using the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
6-month follow-up
Intrinsic Motivation to Exercise
時間枠：6-month Follow-up
Intrinsic motivation will be assessed using a 17-item questionnaire.
6-month Follow-up
Self-Efficacy (Exercise)
時間枠：6-month follow-up
Self-efficacy related to exercise will be measured using a 12-iten questionnaire.
6-month follow-up
Dietary Intake
時間枠：6-month follow-up
Dietary intake will be assessed using the Food Frequency Questionnaire.
6-month follow-up
Intrinsic Motivation (Diet)
時間枠：6-month follow-up
Intrinsic motivation relating to diet will be assessed using a 17-item scale.
6-month follow-up
Self-efficacy (Diet)
時間枠：6-month follow-up
Self-efficacy relating to diet will be assessed using a 10-item scale.
6-month follow-up
Facilitators and Barriers to obtaining a colonoscopy
時間枠：6-month follow-up
Facilitators and barriers to obtaining a colonoscopy will be assessed using a self-reported scale.
6-month follow-up
Behavioral Intention relating to colon cancer screening
時間枠：6-month follow-up
Behavioral intention to screen for colon cancer will be assessed using a self-reported scale.
6-month follow-up
Social Influence relating to colon cancer screening
時間枠：6-month follow-up
Social influence relating to colon cancer screening will be assessed using a self-reported questionnaire.
6-month follow-up

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

NYU Langone Health

協力者

Wayne State University
Cornell University

捜査官

  • 主任研究者：Joseph Ravenell, MD, MS、NYU School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年5月1日

一次修了 (実際)

2014年5月1日

研究の完了 (実際)

2014年5月1日

試験登録日

最初に提出

2010年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年3月23日

最初の投稿 (見積もり)

2010年3月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月20日

最終確認日

2015年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 09-0151

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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