Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Community-based Approaches to Treating Hypertension and Colon Cancer Prevention (MISTER-B)

20. dubna 2015 aktualizováno: Joseph E. Ravenell, MD, MS, NYU Langone Health
Black men constitute the demographic group with the greatest burden of premature death and disability from hypertension (HTN) in the United States. But while the disproportionately high rate of hypertension-related morbidity and mortality is well documented, the epidemic of colorectal cancer (CRC) among black men is comparatively under-appreciated. For example, CRC is a leading cause of cancer death in black men with a death rate 50% higher than in white men. Low rates of screening for CRC in this population contribute significantly to this problem. The purpose of this randomized controlled trial (RCT) is to evaluate the effect of a lifestyle intervention delivered through telephone-based motivational interviewing (MINT) versus a patient navigation intervention on blood pressure reduction and CRC screening.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

740

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10010
        • NYU School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Participants must be age 50 years or older,
  2. Self-identify as a black or African American male,
  3. Have uncontrolled hypertension as defined by systolic blood pressure (SBP) > 135 mmHg or diastolic blood pressure (DBP) > 85 mmHg and SBP > 130 or DBP > 80 mmHg (in those with diabetes at the screening).

Exclusion Criteria:

1. Inability to comply with the study protocol (either self-selected or by indicating during screening that he could not complete all requested tasks).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Motivational Interviewing
Individuals in the motivational interviewing (MINT) arm of the study will receive telephone-based lifestyle interviewing for 6-months. Counseling will be aimed at modifying diet and/or physical activity behaviors associated with decreasing blood pressure.
Behaviorální: MINT
Motivational interviewing for lifestyle changes associated with treating hypertension
Experimentální: Patient Navigation
Participants in the patient navigation arm will receive patient navigation for colonoscopy.
Behaviorální: Patient Navigation
Patient navigation for colonoscopy.
Experimentální: PLUS
Both patient navigation for colorectal cancer screening and motivational interviewing for blood pressure control
Behaviorální: MINT
Motivational interviewing for lifestyle changes associated with treating hypertension
Behaviorální: Patient Navigation
Patient navigation for colonoscopy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Blood Pressure
Časové okno: Outcome is measured at 6-month follow-up
Three blood pressure measures and the average of the three measures will be obtained at baseline and 6-month follow-up using a Welch Allyn Vital Signs automated blood pressure monitor.
Outcome is measured at 6-month follow-up
Colon Cancer Screening Behavior
Časové okno: The outcome will be measured at 6-month follow-up
Whether or not the participant was screened for colon cancer between baseline and 6-month follow-up will be assessed using self-report and patient medical records.
The outcome will be measured at 6-month follow-up

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Medication Adherence
Časové okno: 6-month follow-up
Medication adherence will be assessed using the 4-item Morisky Medication Adherence scale.
6-month follow-up
Physical Activity
Časové okno: 6-month follow-up
Physical activity will be measured using the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
6-month follow-up
Intrinsic Motivation to Exercise
Časové okno: 6-month Follow-up
Intrinsic motivation will be assessed using a 17-item questionnaire.
6-month Follow-up
Self-Efficacy (Exercise)
Časové okno: 6-month follow-up
Self-efficacy related to exercise will be measured using a 12-iten questionnaire.
6-month follow-up
Dietary Intake
Časové okno: 6-month follow-up
Dietary intake will be assessed using the Food Frequency Questionnaire.
6-month follow-up
Intrinsic Motivation (Diet)
Časové okno: 6-month follow-up
Intrinsic motivation relating to diet will be assessed using a 17-item scale.
6-month follow-up
Self-efficacy (Diet)
Časové okno: 6-month follow-up
Self-efficacy relating to diet will be assessed using a 10-item scale.
6-month follow-up
Facilitators and Barriers to obtaining a colonoscopy
Časové okno: 6-month follow-up
Facilitators and barriers to obtaining a colonoscopy will be assessed using a self-reported scale.
6-month follow-up
Behavioral Intention relating to colon cancer screening
Časové okno: 6-month follow-up
Behavioral intention to screen for colon cancer will be assessed using a self-reported scale.
6-month follow-up
Social Influence relating to colon cancer screening
Časové okno: 6-month follow-up
Social influence relating to colon cancer screening will be assessed using a self-reported questionnaire.
6-month follow-up

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Spolupracovníci

Wayne State University
Cornell University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joseph Ravenell, MD, MS, NYU School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

24. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09-0151

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit