Community-based Approaches to Treating Hypertension and Colon Cancer Prevention (MISTER-B)
20 aprile 2015 aggiornato da: Joseph E. Ravenell, MD, MS, NYU Langone Health
Black men constitute the demographic group with the greatest burden of premature death and disability from hypertension (HTN) in the United States.
But while the disproportionately high rate of hypertension-related morbidity and mortality is well documented, the epidemic of colorectal cancer (CRC) among black men is comparatively under-appreciated.
For example, CRC is a leading cause of cancer death in black men with a death rate 50% higher than in white men.
Low rates of screening for CRC in this population contribute significantly to this problem.
The purpose of this randomized controlled trial (RCT) is to evaluate the effect of a lifestyle intervention delivered through telephone-based motivational interviewing (MINT) versus a patient navigation intervention on blood pressure reduction and CRC screening.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
740
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10010
- NYU School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Participants must be age 50 years or older,
- Self-identify as a black or African American male,
- Have uncontrolled hypertension as defined by systolic blood pressure (SBP) > 135 mmHg or diastolic blood pressure (DBP) > 85 mmHg and SBP > 130 or DBP > 80 mmHg (in those with diabetes at the screening).
Exclusion Criteria:
1. Inability to comply with the study protocol (either self-selected or by indicating during screening that he could not complete all requested tasks).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Motivational Interviewing
Individuals in the motivational interviewing (MINT) arm of the study will receive telephone-based lifestyle interviewing for 6-months.
Counseling will be aimed at modifying diet and/or physical activity behaviors associated with decreasing blood pressure.
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Motivational interviewing for lifestyle changes associated with treating hypertension
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Sperimentale: Patient Navigation
Participants in the patient navigation arm will receive patient navigation for colonoscopy.
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Patient navigation for colonoscopy.
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Sperimentale: PLUS
Both patient navigation for colorectal cancer screening and motivational interviewing for blood pressure control
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Motivational interviewing for lifestyle changes associated with treating hypertension
Patient navigation for colonoscopy.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Blood Pressure
Lasso di tempo: Outcome is measured at 6-month follow-up
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Three blood pressure measures and the average of the three measures will be obtained at baseline and 6-month follow-up using a Welch Allyn Vital Signs automated blood pressure monitor.
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Outcome is measured at 6-month follow-up
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Colon Cancer Screening Behavior
Lasso di tempo: The outcome will be measured at 6-month follow-up
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Whether or not the participant was screened for colon cancer between baseline and 6-month follow-up will be assessed using self-report and patient medical records.
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The outcome will be measured at 6-month follow-up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Medication Adherence
Lasso di tempo: 6-month follow-up
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Medication adherence will be assessed using the 4-item Morisky Medication Adherence scale.
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6-month follow-up
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Physical Activity
Lasso di tempo: 6-month follow-up
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Physical activity will be measured using the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
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6-month follow-up
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Intrinsic Motivation to Exercise
Lasso di tempo: 6-month Follow-up
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Intrinsic motivation will be assessed using a 17-item questionnaire.
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6-month Follow-up
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Self-Efficacy (Exercise)
Lasso di tempo: 6-month follow-up
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Self-efficacy related to exercise will be measured using a 12-iten questionnaire.
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6-month follow-up
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Dietary Intake
Lasso di tempo: 6-month follow-up
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Dietary intake will be assessed using the Food Frequency Questionnaire.
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6-month follow-up
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Intrinsic Motivation (Diet)
Lasso di tempo: 6-month follow-up
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Intrinsic motivation relating to diet will be assessed using a 17-item scale.
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6-month follow-up
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Self-efficacy (Diet)
Lasso di tempo: 6-month follow-up
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Self-efficacy relating to diet will be assessed using a 10-item scale.
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6-month follow-up
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Facilitators and Barriers to obtaining a colonoscopy
Lasso di tempo: 6-month follow-up
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Facilitators and barriers to obtaining a colonoscopy will be assessed using a self-reported scale.
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6-month follow-up
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Behavioral Intention relating to colon cancer screening
Lasso di tempo: 6-month follow-up
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Behavioral intention to screen for colon cancer will be assessed using a self-reported scale.
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6-month follow-up
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Social Influence relating to colon cancer screening
Lasso di tempo: 6-month follow-up
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Social influence relating to colon cancer screening will be assessed using a self-reported questionnaire.
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6-month follow-up
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joseph Ravenell, MD, MS, NYU School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ravenell J, Thompson H, Cole H, Plumhoff J, Cobb G, Afolabi L, Boutin-Foster C, Wells M, Scott M, Ogedegbe G. A novel community-based study to address disparities in hypertension and colorectal cancer: a study protocol for a randomized control trial. Trials. 2013 Sep 8;14:287. doi: 10.1186/1745-6215-14-287.
- Cole H, Thompson HS, White M, Browne R, Trinh-Shevrin C, Braithwaite S, Fiscella K, Boutin-Foster C, Ravenell J. Community-Based, Preclinical Patient Navigation for Colorectal Cancer Screening Among Older Black Men Recruited From Barbershops: The MISTER B Trial. Am J Public Health. 2017 Sep;107(9):1433-1440. doi: 10.2105/AJPH.2017.303885. Epub 2017 Jul 20.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 marzo 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2010
Primo Inserito (Stima)
24 marzo 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie del colon
- Malattie intestinali
- Neoplasie intestinali
- Neoplasie colorettali
- Ipertensione
- Neoplasie del colon
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09-0151
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