Community-based Approaches to Treating Hypertension and Colon Cancer Prevention (MISTER-B)
2015년 4월 20일 업데이트: Joseph E. Ravenell, MD, MS, NYU Langone Health
Black men constitute the demographic group with the greatest burden of premature death and disability from hypertension (HTN) in the United States.
But while the disproportionately high rate of hypertension-related morbidity and mortality is well documented, the epidemic of colorectal cancer (CRC) among black men is comparatively under-appreciated.
For example, CRC is a leading cause of cancer death in black men with a death rate 50% higher than in white men.
Low rates of screening for CRC in this population contribute significantly to this problem.
The purpose of this randomized controlled trial (RCT) is to evaluate the effect of a lifestyle intervention delivered through telephone-based motivational interviewing (MINT) versus a patient navigation intervention on blood pressure reduction and CRC screening.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
740
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
-
New York, New York, 미국, 10010
- NYU School of Medicine
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
Inclusion Criteria:
- Participants must be age 50 years or older,
- Self-identify as a black or African American male,
- Have uncontrolled hypertension as defined by systolic blood pressure (SBP) > 135 mmHg or diastolic blood pressure (DBP) > 85 mmHg and SBP > 130 or DBP > 80 mmHg (in those with diabetes at the screening).
Exclusion Criteria:
1. Inability to comply with the study protocol (either self-selected or by indicating during screening that he could not complete all requested tasks).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Motivational Interviewing
Individuals in the motivational interviewing (MINT) arm of the study will receive telephone-based lifestyle interviewing for 6-months.
Counseling will be aimed at modifying diet and/or physical activity behaviors associated with decreasing blood pressure.
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Motivational interviewing for lifestyle changes associated with treating hypertension
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실험적: Patient Navigation
Participants in the patient navigation arm will receive patient navigation for colonoscopy.
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Patient navigation for colonoscopy.
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실험적: PLUS
Both patient navigation for colorectal cancer screening and motivational interviewing for blood pressure control
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Motivational interviewing for lifestyle changes associated with treating hypertension
Patient navigation for colonoscopy.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Blood Pressure
기간: Outcome is measured at 6-month follow-up
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Three blood pressure measures and the average of the three measures will be obtained at baseline and 6-month follow-up using a Welch Allyn Vital Signs automated blood pressure monitor.
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Outcome is measured at 6-month follow-up
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Colon Cancer Screening Behavior
기간: The outcome will be measured at 6-month follow-up
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Whether or not the participant was screened for colon cancer between baseline and 6-month follow-up will be assessed using self-report and patient medical records.
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The outcome will be measured at 6-month follow-up
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Medication Adherence
기간: 6-month follow-up
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Medication adherence will be assessed using the 4-item Morisky Medication Adherence scale.
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6-month follow-up
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Physical Activity
기간: 6-month follow-up
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Physical activity will be measured using the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
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6-month follow-up
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Intrinsic Motivation to Exercise
기간: 6-month Follow-up
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Intrinsic motivation will be assessed using a 17-item questionnaire.
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6-month Follow-up
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Self-Efficacy (Exercise)
기간: 6-month follow-up
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Self-efficacy related to exercise will be measured using a 12-iten questionnaire.
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6-month follow-up
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Dietary Intake
기간: 6-month follow-up
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Dietary intake will be assessed using the Food Frequency Questionnaire.
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6-month follow-up
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Intrinsic Motivation (Diet)
기간: 6-month follow-up
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Intrinsic motivation relating to diet will be assessed using a 17-item scale.
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6-month follow-up
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Self-efficacy (Diet)
기간: 6-month follow-up
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Self-efficacy relating to diet will be assessed using a 10-item scale.
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6-month follow-up
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Facilitators and Barriers to obtaining a colonoscopy
기간: 6-month follow-up
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Facilitators and barriers to obtaining a colonoscopy will be assessed using a self-reported scale.
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6-month follow-up
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Behavioral Intention relating to colon cancer screening
기간: 6-month follow-up
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Behavioral intention to screen for colon cancer will be assessed using a self-reported scale.
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6-month follow-up
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Social Influence relating to colon cancer screening
기간: 6-month follow-up
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Social influence relating to colon cancer screening will be assessed using a self-reported questionnaire.
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6-month follow-up
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joseph Ravenell, MD, MS, NYU School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ravenell J, Thompson H, Cole H, Plumhoff J, Cobb G, Afolabi L, Boutin-Foster C, Wells M, Scott M, Ogedegbe G. A novel community-based study to address disparities in hypertension and colorectal cancer: a study protocol for a randomized control trial. Trials. 2013 Sep 8;14:287. doi: 10.1186/1745-6215-14-287.
- Cole H, Thompson HS, White M, Browne R, Trinh-Shevrin C, Braithwaite S, Fiscella K, Boutin-Foster C, Ravenell J. Community-Based, Preclinical Patient Navigation for Colorectal Cancer Screening Among Older Black Men Recruited From Barbershops: The MISTER B Trial. Am J Public Health. 2017 Sep;107(9):1433-1440. doi: 10.2105/AJPH.2017.303885. Epub 2017 Jul 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 23일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
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NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
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