Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Community-based Approaches to Treating Hypertension and Colon Cancer Prevention (MISTER-B)

maanantai 20. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Joseph E. Ravenell, MD, MS, NYU Langone Health
Black men constitute the demographic group with the greatest burden of premature death and disability from hypertension (HTN) in the United States. But while the disproportionately high rate of hypertension-related morbidity and mortality is well documented, the epidemic of colorectal cancer (CRC) among black men is comparatively under-appreciated. For example, CRC is a leading cause of cancer death in black men with a death rate 50% higher than in white men. Low rates of screening for CRC in this population contribute significantly to this problem. The purpose of this randomized controlled trial (RCT) is to evaluate the effect of a lifestyle intervention delivered through telephone-based motivational interviewing (MINT) versus a patient navigation intervention on blood pressure reduction and CRC screening.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

740

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10010
        • NYU School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Participants must be age 50 years or older,
  2. Self-identify as a black or African American male,
  3. Have uncontrolled hypertension as defined by systolic blood pressure (SBP) > 135 mmHg or diastolic blood pressure (DBP) > 85 mmHg and SBP > 130 or DBP > 80 mmHg (in those with diabetes at the screening).

Exclusion Criteria:

1. Inability to comply with the study protocol (either self-selected or by indicating during screening that he could not complete all requested tasks).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Motivational Interviewing
Individuals in the motivational interviewing (MINT) arm of the study will receive telephone-based lifestyle interviewing for 6-months. Counseling will be aimed at modifying diet and/or physical activity behaviors associated with decreasing blood pressure.
Käyttäytyminen: MINT
Motivational interviewing for lifestyle changes associated with treating hypertension
Kokeellinen: Patient Navigation
Participants in the patient navigation arm will receive patient navigation for colonoscopy.
Käyttäytyminen: Patient Navigation
Patient navigation for colonoscopy.
Kokeellinen: PLUS
Both patient navigation for colorectal cancer screening and motivational interviewing for blood pressure control
Käyttäytyminen: MINT
Motivational interviewing for lifestyle changes associated with treating hypertension
Käyttäytyminen: Patient Navigation
Patient navigation for colonoscopy.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Blood Pressure
Aikaikkuna: Outcome is measured at 6-month follow-up
Three blood pressure measures and the average of the three measures will be obtained at baseline and 6-month follow-up using a Welch Allyn Vital Signs automated blood pressure monitor.
Outcome is measured at 6-month follow-up
Colon Cancer Screening Behavior
Aikaikkuna: The outcome will be measured at 6-month follow-up
Whether or not the participant was screened for colon cancer between baseline and 6-month follow-up will be assessed using self-report and patient medical records.
The outcome will be measured at 6-month follow-up

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Medication Adherence
Aikaikkuna: 6-month follow-up
Medication adherence will be assessed using the 4-item Morisky Medication Adherence scale.
6-month follow-up
Physical Activity
Aikaikkuna: 6-month follow-up
Physical activity will be measured using the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
6-month follow-up
Intrinsic Motivation to Exercise
Aikaikkuna: 6-month Follow-up
Intrinsic motivation will be assessed using a 17-item questionnaire.
6-month Follow-up
Self-Efficacy (Exercise)
Aikaikkuna: 6-month follow-up
Self-efficacy related to exercise will be measured using a 12-iten questionnaire.
6-month follow-up
Dietary Intake
Aikaikkuna: 6-month follow-up
Dietary intake will be assessed using the Food Frequency Questionnaire.
6-month follow-up
Intrinsic Motivation (Diet)
Aikaikkuna: 6-month follow-up
Intrinsic motivation relating to diet will be assessed using a 17-item scale.
6-month follow-up
Self-efficacy (Diet)
Aikaikkuna: 6-month follow-up
Self-efficacy relating to diet will be assessed using a 10-item scale.
6-month follow-up
Facilitators and Barriers to obtaining a colonoscopy
Aikaikkuna: 6-month follow-up
Facilitators and barriers to obtaining a colonoscopy will be assessed using a self-reported scale.
6-month follow-up
Behavioral Intention relating to colon cancer screening
Aikaikkuna: 6-month follow-up
Behavioral intention to screen for colon cancer will be assessed using a self-reported scale.
6-month follow-up
Social Influence relating to colon cancer screening
Aikaikkuna: 6-month follow-up
Social influence relating to colon cancer screening will be assessed using a self-reported questionnaire.
6-month follow-up

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Yhteistyökumppanit

Wayne State University
Cornell University

Tutkijat

  • Päätutkija: Joseph Ravenell, MD, MS, NYU School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09-0151

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset MINT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa