Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Community-based Approaches to Treating Hypertension and Colon Cancer Prevention (MISTER-B)

20 april 2015 bijgewerkt door: Joseph E. Ravenell, MD, MS, NYU Langone Health
Black men constitute the demographic group with the greatest burden of premature death and disability from hypertension (HTN) in the United States. But while the disproportionately high rate of hypertension-related morbidity and mortality is well documented, the epidemic of colorectal cancer (CRC) among black men is comparatively under-appreciated. For example, CRC is a leading cause of cancer death in black men with a death rate 50% higher than in white men. Low rates of screening for CRC in this population contribute significantly to this problem. The purpose of this randomized controlled trial (RCT) is to evaluate the effect of a lifestyle intervention delivered through telephone-based motivational interviewing (MINT) versus a patient navigation intervention on blood pressure reduction and CRC screening.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

740

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10010
        • NYU School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Participants must be age 50 years or older,
  2. Self-identify as a black or African American male,
  3. Have uncontrolled hypertension as defined by systolic blood pressure (SBP) > 135 mmHg or diastolic blood pressure (DBP) > 85 mmHg and SBP > 130 or DBP > 80 mmHg (in those with diabetes at the screening).

Exclusion Criteria:

1. Inability to comply with the study protocol (either self-selected or by indicating during screening that he could not complete all requested tasks).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Motivational Interviewing
Individuals in the motivational interviewing (MINT) arm of the study will receive telephone-based lifestyle interviewing for 6-months. Counseling will be aimed at modifying diet and/or physical activity behaviors associated with decreasing blood pressure.
Gedragsmatig: MINT
Motivational interviewing for lifestyle changes associated with treating hypertension
Experimenteel: Patient Navigation
Participants in the patient navigation arm will receive patient navigation for colonoscopy.
Gedragsmatig: Patient Navigation
Patient navigation for colonoscopy.
Experimenteel: PLUS
Both patient navigation for colorectal cancer screening and motivational interviewing for blood pressure control
Gedragsmatig: MINT
Motivational interviewing for lifestyle changes associated with treating hypertension
Gedragsmatig: Patient Navigation
Patient navigation for colonoscopy.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Blood Pressure
Tijdsspanne: Outcome is measured at 6-month follow-up
Three blood pressure measures and the average of the three measures will be obtained at baseline and 6-month follow-up using a Welch Allyn Vital Signs automated blood pressure monitor.
Outcome is measured at 6-month follow-up
Colon Cancer Screening Behavior
Tijdsspanne: The outcome will be measured at 6-month follow-up
Whether or not the participant was screened for colon cancer between baseline and 6-month follow-up will be assessed using self-report and patient medical records.
The outcome will be measured at 6-month follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medication Adherence
Tijdsspanne: 6-month follow-up
Medication adherence will be assessed using the 4-item Morisky Medication Adherence scale.
6-month follow-up
Physical Activity
Tijdsspanne: 6-month follow-up
Physical activity will be measured using the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
6-month follow-up
Intrinsic Motivation to Exercise
Tijdsspanne: 6-month Follow-up
Intrinsic motivation will be assessed using a 17-item questionnaire.
6-month Follow-up
Self-Efficacy (Exercise)
Tijdsspanne: 6-month follow-up
Self-efficacy related to exercise will be measured using a 12-iten questionnaire.
6-month follow-up
Dietary Intake
Tijdsspanne: 6-month follow-up
Dietary intake will be assessed using the Food Frequency Questionnaire.
6-month follow-up
Intrinsic Motivation (Diet)
Tijdsspanne: 6-month follow-up
Intrinsic motivation relating to diet will be assessed using a 17-item scale.
6-month follow-up
Self-efficacy (Diet)
Tijdsspanne: 6-month follow-up
Self-efficacy relating to diet will be assessed using a 10-item scale.
6-month follow-up
Facilitators and Barriers to obtaining a colonoscopy
Tijdsspanne: 6-month follow-up
Facilitators and barriers to obtaining a colonoscopy will be assessed using a self-reported scale.
6-month follow-up
Behavioral Intention relating to colon cancer screening
Tijdsspanne: 6-month follow-up
Behavioral intention to screen for colon cancer will be assessed using a self-reported scale.
6-month follow-up
Social Influence relating to colon cancer screening
Tijdsspanne: 6-month follow-up
Social influence relating to colon cancer screening will be assessed using a self-reported questionnaire.
6-month follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Medewerkers

Wayne State University
Cornell University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joseph Ravenell, MD, MS, NYU School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

24 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 09-0151

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op MINT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren