Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Community-based Approaches to Treating Hypertension and Colon Cancer Prevention (MISTER-B)

20. april 2015 oppdatert av: Joseph E. Ravenell, MD, MS, NYU Langone Health
Black men constitute the demographic group with the greatest burden of premature death and disability from hypertension (HTN) in the United States. But while the disproportionately high rate of hypertension-related morbidity and mortality is well documented, the epidemic of colorectal cancer (CRC) among black men is comparatively under-appreciated. For example, CRC is a leading cause of cancer death in black men with a death rate 50% higher than in white men. Low rates of screening for CRC in this population contribute significantly to this problem. The purpose of this randomized controlled trial (RCT) is to evaluate the effect of a lifestyle intervention delivered through telephone-based motivational interviewing (MINT) versus a patient navigation intervention on blood pressure reduction and CRC screening.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

740

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10010
        • NYU School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Participants must be age 50 years or older,
  2. Self-identify as a black or African American male,
  3. Have uncontrolled hypertension as defined by systolic blood pressure (SBP) > 135 mmHg or diastolic blood pressure (DBP) > 85 mmHg and SBP > 130 or DBP > 80 mmHg (in those with diabetes at the screening).

Exclusion Criteria:

1. Inability to comply with the study protocol (either self-selected or by indicating during screening that he could not complete all requested tasks).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Motivational Interviewing
Individuals in the motivational interviewing (MINT) arm of the study will receive telephone-based lifestyle interviewing for 6-months. Counseling will be aimed at modifying diet and/or physical activity behaviors associated with decreasing blood pressure.
Atferdsmessig: MINT
Motivational interviewing for lifestyle changes associated with treating hypertension
Eksperimentell: Patient Navigation
Participants in the patient navigation arm will receive patient navigation for colonoscopy.
Atferdsmessig: Patient Navigation
Patient navigation for colonoscopy.
Eksperimentell: PLUS
Both patient navigation for colorectal cancer screening and motivational interviewing for blood pressure control
Atferdsmessig: MINT
Motivational interviewing for lifestyle changes associated with treating hypertension
Atferdsmessig: Patient Navigation
Patient navigation for colonoscopy.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blood Pressure
Tidsramme: Outcome is measured at 6-month follow-up
Three blood pressure measures and the average of the three measures will be obtained at baseline and 6-month follow-up using a Welch Allyn Vital Signs automated blood pressure monitor.
Outcome is measured at 6-month follow-up
Colon Cancer Screening Behavior
Tidsramme: The outcome will be measured at 6-month follow-up
Whether or not the participant was screened for colon cancer between baseline and 6-month follow-up will be assessed using self-report and patient medical records.
The outcome will be measured at 6-month follow-up

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medication Adherence
Tidsramme: 6-month follow-up
Medication adherence will be assessed using the 4-item Morisky Medication Adherence scale.
6-month follow-up
Physical Activity
Tidsramme: 6-month follow-up
Physical activity will be measured using the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
6-month follow-up
Intrinsic Motivation to Exercise
Tidsramme: 6-month Follow-up
Intrinsic motivation will be assessed using a 17-item questionnaire.
6-month Follow-up
Self-Efficacy (Exercise)
Tidsramme: 6-month follow-up
Self-efficacy related to exercise will be measured using a 12-iten questionnaire.
6-month follow-up
Dietary Intake
Tidsramme: 6-month follow-up
Dietary intake will be assessed using the Food Frequency Questionnaire.
6-month follow-up
Intrinsic Motivation (Diet)
Tidsramme: 6-month follow-up
Intrinsic motivation relating to diet will be assessed using a 17-item scale.
6-month follow-up
Self-efficacy (Diet)
Tidsramme: 6-month follow-up
Self-efficacy relating to diet will be assessed using a 10-item scale.
6-month follow-up
Facilitators and Barriers to obtaining a colonoscopy
Tidsramme: 6-month follow-up
Facilitators and barriers to obtaining a colonoscopy will be assessed using a self-reported scale.
6-month follow-up
Behavioral Intention relating to colon cancer screening
Tidsramme: 6-month follow-up
Behavioral intention to screen for colon cancer will be assessed using a self-reported scale.
6-month follow-up
Social Influence relating to colon cancer screening
Tidsramme: 6-month follow-up
Social influence relating to colon cancer screening will be assessed using a self-reported questionnaire.
6-month follow-up

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbeidspartnere

Wayne State University
Cornell University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joseph Ravenell, MD, MS, NYU School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2010

Først lagt ut (Anslag)

24. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09-0151

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på MINT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere