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退役軍人の筋肉可塑性に影響を与える新たな介入

2016年2月9日 更新者:VA Office of Research and Development
筋肉の収縮(麻痺)が失われると、完全脊髄損傷(SCI)患者にとって全体的な健康を維持するための重要な刺激が失われます。 タンパク質の異化(萎縮)の増加により、骨格系への重要なストレスが制限されます。 骨量の減少は骨折のリスクを倍増させ、脊髄損傷を負った退役軍人の死亡率増加の一因となります。 メタボリックシンドロームと糖尿病は、一般集団よりも脊髄損傷の退役軍人の心臓病を引き起こす率が高い。 脊髄損傷後の筋肉組織、骨密度、代謝の安定性を維持するための運動方法には科学的根拠がありません。 チェックせずに放置すると、SCIの二次合併症は健康を損なったり、麻痺のある退役軍人の命を脅かしたりする可能性があります。 脊髄損傷後の筋骨格系の健康を維持することの重要性は、麻痺の治療法としてかつてないほど重要になる可能性があります。 現代のリハビリテーション介入には、筋肉組織に機能的に負荷を与える機能、負荷量を定量化する機能、心血管系に負荷をかける機能、毎日の運動トレーニング中の全体的な負荷を監視する機能、または運動の遵守を改善するための携帯性を提供する機能が欠けています。 このプロジェクトの長期目標は、完全麻痺の退役軍人の健康を改善するために、機能的運動中の筋肉と骨のストレスの最適量を確立することです。 この研究の実際的な成果は、実行可能で持ち運び可能で、健全な科学原理に基づいた活動の形式を提供することです。 科学的目標は、誘発された収縮によって麻痺した筋肉に生じる力の量が、筋萎縮/肥大の分子経路、生理学的パフォーマンス、およびインスリン感受性にとって重要であるかどうかを理解することです。 研究者らは、刺激電流を維持しながら電気刺激の周波数を操作することで、さまざまな量の筋力を投与します。 筋線維の動員)一定。 興味深いことに、これまでの研究では、タンパク質の合成/分解経路における適応を引き起こすのに必要な筋力の量を調べていませんでした。 研究者らは、麻痺した筋肉の分子的および生理学的特性を維持するための最も効果的な方法を発見したいと考えています。 研究者らは、このような方法は、SCI後のリハビリテーションにおける医薬品戦略との共同介入として緊急に需要があると考えている。

調査の概要

詳細な説明

中心仮説:研究者らは、新規で持ち運び可能な能動的な立位介入によって誘発される高い筋力が、筋力特性を増加させ、萎縮および線維型経路の遺伝子発現を変化させ、完全麻痺の退役軍人における全身のインスリン感受性を改善するという仮説を立てている。

目的 1: 脊髄損傷による慢性麻痺のある退役軍人の筋肉の生理学的特性に対する大腿四頭筋の 3 段階の筋力のトレーニング効果を測定すること。

目的 2: 完全麻痺の退役軍人の萎縮および筋線維タイプに関連する遺伝子の筋肉 mRNA に対する大腿四頭筋の 3 段階の筋力のトレーニング効果を決定すること。

目的 3: 脊髄損傷の退役軍人のインスリン感受性と炎症マーカーに対する大腿四頭筋の力によって誘発される 2 段階の圧縮負荷のトレーニング効果を測定すること。

研究の種類

介入

入学 (実際)

33

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52246-2208
        • Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • すべての被験者の包含基準は、第 10 胸椎レベルと第 7 頚椎レベルの間の上部運動ニューロン病変である。 損傷の完全性は、体性感覚誘発電位によって検証されます。

除外基準:

  • 褥瘡がある場合は被験者は除外されます
  • 慢性感染症
  • 下肢の筋肉の拘縮
  • 深部静脈血栓症
  • 最近の四肢の骨折
  • 筋肉の代謝障害
  • 骨代謝に影響を与えることが知られている併存疾患(副甲状腺機能不全など)
  • または妊娠しているか、妊娠する予定があるかどうか。
  • 大腿骨遠位部の小柱骨密度が 50 mg/cm3 未満の被験者は、大腿四頭筋電気刺激トレーニングへの参加から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アーム 1: 強力な筋肉刺激
強力な筋肉刺激
研究室ベースのシステムまたはポータブル システムを最長 1 年間使用して、座位または立位で麻痺した筋肉を電気刺激して、合計された強力な収縮を引き起こします。
実験的:アーム 2: 低力の筋肉刺激
低力の筋肉刺激
研究室ベースのシステムまたはポータブル システムを最長 1 年間使用して、座位または立位で麻痺した筋肉を電気刺激し、非合計の低力収縮を引き起こします。
実験的:アーム 3: 低力と高力の連続した筋肉刺激
連続した低力および高力の筋肉刺激
座位または立位で麻痺した筋肉を電気刺激して、非合計の低力収縮を誘発します。1) 1 か月の休薬期間。 2) 合計された強力な収縮を引き起こす電気刺激。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高周波筋力
時間枠:1年まで
強力な筋肉刺激中に誘発される筋力
1年まで
LF筋力
時間枠:1年まで
低力の筋肉刺激中に誘発される筋力
1年まで
骨格筋遺伝子制御: MSTN
時間枠:1年まで
ミオスタチン (MSTN) のメッセンジャーリボ核酸 (mRNA) 発現倍率変化。 倍率変化: 介入後の発現 / 介入前の発現。 1.0 より大きい値はアップレギュレーションを示します。 1.0 未満の値はダウンレギュレーションを示します。
1年まで
骨格筋遺伝子発現: PPARGC1A
時間枠:1年まで
ペルオキシソーム増殖因子活性化受容体ガンマ、コアクチベーター 1 アルファ (PPARGC1A) のメッセンジャーリボ核酸 (mRNA) 発現倍率変化。 倍率変化: 介入後の発現 / 介入前の発現。 1.0 より大きい値はアップレギュレーションを示します。 1.0 未満の値はダウンレギュレーションを示します。
1年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Richard K Shields, PhD PT、Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年4月1日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年3月24日

最初の投稿 (見積もり)

2010年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年3月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年2月9日

最終確認日

2016年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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