Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ny intervention för att påverka muskelplasticitet hos veteraner

9 februari 2016 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
Förlusten av muskelsammandragning (förlamning) tar bort en viktig stimulans för upprätthållande av den allmänna hälsan för individer med fullständig ryggmärgsskada (SCI). Ökad proteinkatabolism (atrofi) begränsar viktiga påfrestningar på skelettsystemet. Benförlust fördubblar risken för frakturer och bidrar till ökad dödlighet hos veteraner med SCI. Metaboliskt syndrom och diabetes leder till hjärtsjukdom hos veteraner med SCI i högre frekvens än den allmänna befolkningen. Träningsmetoder för att upprätthålla muskelvävnad, bentäthet och metabolisk stabilitet efter SCI saknar vetenskapligt berättigande. Om de lämnas okontrollerade kan de sekundära komplikationerna av SCI vara hälsobegränsande eller till och med livshotande för veteraner med förlamning. Vikten av att upprätthålla hälsan i rörelseapparaten efter SCI har aldrig varit större då ett botemedel mot förlamning kan bli verklighet. Moderna rehabiliteringsinsatser saknar förmågan att funktionellt belasta muskelvävnad, kvantifiera belastningsdosen, stressa det kardiovaskulära systemet, övervaka de övergripande påfrestningarna under daglig träningsträning eller erbjuda portabilitet för att förbättra följsamheten med träningen. Det långsiktiga målet med detta projekt är att fastställa den optimala dosen av muskel- och benstress under funktionell träning för att förbättra hälsan hos veteraner med fullständig förlamning. Det praktiska resultatet av denna forskning är att erbjuda en form av verksamhet som är genomförbar, portabel och grundad på sunda vetenskapliga principer. Det vetenskapliga målet är att förstå om den kraftdos som genereras i förlamad muskel via framkallade sammandragningar är avgörande för muskelatrofi/hypertrofi molekylära vägar, fysiologisk prestanda och insulinkänslighet. Utredarna kommer att administrera olika doser av muskelkraft genom att manipulera frekvensen av elektrisk stimulering samtidigt som stimuleringsströmmen behålls (dvs. muskelfiberrekrytering) konstant. Intressant nog har ingen tidigare studie undersökt den dos av muskelkraft som krävs för att utlösa anpassningar i proteinsyntes/nedbrytningsvägar. Utredarna vill upptäcka den mest effektiva metoden för att bibehålla de molekylära och fysiologiska egenskaperna hos förlamad muskel. Utredarna tror att en sådan metod kommer att vara i akut efterfrågan som ett samingripande med läkemedelsstrategier i post-SCI-rehabilitering.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Central hypotes: Forskarna antar att hög muskelkraft inducerad via en ny, bärbar, aktiv stående intervention kommer att öka muskelkraftens egenskaper, förändra genuttrycket för atrofi och fibertypsvägar och förbättra systemisk insulinkänslighet hos veteraner med fullständig förlamning.

Mål 1: Att bestämma träningseffekterna av 3 nivåer av quadriceps muskelkraft på muskelfysiologiska egenskaper hos veteraner med kronisk förlamning från SCI.

Syfte 2: Att bestämma träningseffekterna av 3 nivåer av quadriceps muskelkrafter på muskel-mRNA för gener associerade med atrofi och muskelfibertyp hos veteraner med fullständig förlamning.

Mål 3: Att bestämma träningseffekterna av två nivåer av kompressionsbelastning inducerad av quadriceps muskelkrafter på insulinkänslighet och markörer för inflammation hos veteraner med SCI.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

33

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52246-2208
        • Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier för alla försökspersoner kommer att vara lesioner i övre motorneuron mellan den 10:e bröstkorgsnivån och den 7:e cervikala spinalnivån. Skadans fullständighet kommer att verifieras av somatosensoriskt framkallade potentialer.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner kommer att uteslutas om de har trycksår
  • kronisk infektion
  • muskelkontrakturer i nedre extremiteterna
  • djup ventrombos
  • nyligen genomförda benfrakturer
  • muskelmetaboliska störningar
  • någon komorbid sjukdom som är känd för att påverka benmetabolismen (såsom bisköldkörteldysfunktion)
  • eller om de är gravida eller planerar att bli gravida.
  • Försökspersoner med distal femur trabekulär benmineraldensitet mindre än 50 mg/cm3 kommer att uteslutas från deltagande i quadriceps elektrisk stimuleringsträning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm 1: Högkraftig muskelstimulering
Högkraftig muskelstimulering
Elektrisk stimulering av förlamad muskel i sittande eller stående för att framkalla summerade sammandragningar med hög kraft, antingen med ett labbbaserat system eller ett bärbart system i upp till 1 år.
Experimentell: Arm 2: Lågkraftig muskelstimulering
Lågkraftig muskelstimulering
Elektrisk stimulering av förlamad muskel i sittande eller stående för att framkalla icke-summerade, lågkraftiga sammandragningar, med antingen ett labbbaserat system eller ett bärbart system i upp till 1 år.
Experimentell: Arm 3: Sekventiell muskelstimulering med låg kraft och hög kraft
Sekventiell muskelstimulering med låg kraft och hög kraft
Elektrisk stimulering av förlamad muskel i sittande eller stående för att framkalla icke-summerade, lågkraftiga sammandragningar, följt av: 1) en 1-månads tvättperiod, sedan; 2) elektrisk stimulering för att framkalla summerade sammandragningar med hög kraft.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HF muskelkraft
Tidsram: upp till 1 år
Muskelkraft framkallad under muskelstimulering med hög kraft
upp till 1 år
LF muskelkraft
Tidsram: upp till 1 år
Muskelkraft framkallad under muskelstimulering med låg kraft
upp till 1 år
Skelettmuskelgenreglering: MSTN
Tidsram: upp till 1 år
Messenger ribonukleinsyra (mRNA) expression fold-change för myostatin (MSTN). Vikningsändring: uttryck efter intervention / uttryck före intervention. Värden större än 1,0 indikerar uppreglering. Värden mindre än 1,0 indikerar nedreglering.
upp till 1 år
Skelettmuskelgenuttryck: PPARGC1A
Tidsram: upp till 1 år
Messenger ribonukleinsyra (mRNA) expression fold-change för peroxisomproliferatoraktiverad receptor gamma, coactivator 1 alfa (PPARGC1A). Vikningsändring: uttryck efter intervention / uttryck före intervention. Värden större än 1,0 indikerar uppreglering. Värden mindre än 1,0 indikerar nedreglering.
upp till 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Richard K Shields, PhD PT, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2010

Första postat (Uppskatta)

25 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera