Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowatorska interwencja wpływająca na plastyczność mięśni u weteranów

9 lutego 2016 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Utrata skurczu mięśni (paraliż) usuwa ważny bodziec dla utrzymania ogólnego stanu zdrowia osób z całkowitym uszkodzeniem rdzenia kręgowego (SCI). Zwiększony katabolizm białek (atrofia) ogranicza ważne obciążenia układu kostnego. Utrata masy kostnej podwaja ryzyko złamań i przyczynia się do zwiększonej śmiertelności weteranów z SCI. Zespół metaboliczny i cukrzyca prowadzą do chorób serca u weteranów z SCI częściej niż w populacji ogólnej. Metody ćwiczeń mające na celu utrzymanie tkanki mięśniowej, gęstości kości i stabilności metabolicznej po SCI nie mają naukowego uzasadnienia. Jeśli nie zostaną sprawdzone, wtórne powikłania SCI mogą ograniczać zdrowie lub nawet zagrażać życiu weteranów z paraliżem. Znaczenie utrzymania zdrowia układu mięśniowo-szkieletowego po SCI nigdy nie było większe, ponieważ lekarstwo na porażenie może stać się rzeczywistością. Współczesne interwencje rehabilitacyjne nie mają możliwości funkcjonalnego obciążenia tkanki mięśniowej, ilościowego określenia dawki obciążenia, obciążania układu sercowo-naczyniowego, monitorowania ogólnego obciążenia podczas codziennego treningu wysiłkowego ani oferowania możliwości przenoszenia w celu poprawy przestrzegania ćwiczeń. Długoterminowym celem tego projektu jest ustalenie optymalnej dawki obciążenia mięśni i kości podczas ćwiczeń funkcjonalnych w celu poprawy stanu zdrowia Weteranów z całkowitym porażeniem. Praktycznym rezultatem tych badań jest zaoferowanie formy działalności, która jest wykonalna, przenośna i oparta na solidnych podstawach naukowych. Celem naukowym jest zrozumienie, czy dawka siły generowanej w sparaliżowanym mięśniu poprzez wywołane skurcze ma kluczowe znaczenie dla szlaków molekularnych atrofii/hipertrofii mięśni, sprawności fizjologicznej i wrażliwości na insulinę. Badacze będą podawać różne dawki siły mięśniowej, manipulując częstotliwością stymulacji elektrycznej, utrzymując prąd stymulacji (tj. rekrutacja włókien mięśniowych) stała. Co ciekawe, żadne wcześniejsze badanie nie badało dawki siły mięśniowej niezbędnej do wywołania adaptacji w szlakach syntezy/degradacji białek. Badacze chcą odkryć najskuteczniejszą metodę zachowania molekularnych i fizjologicznych właściwości sparaliżowanego mięśnia. Badacze uważają, że taka metoda będzie pilnie potrzebna jako współinterwencja ze strategiami farmaceutycznymi w rehabilitacji po urazie rdzenia kręgowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hipoteza centralna: Badacze postawili hipotezę, że duża siła mięśni wywołana przez nową, przenośną, aktywną interwencję stojącą zwiększy właściwości siły mięśniowej, zmieni ekspresję genów dla atrofii i szlaków typu włókien oraz poprawi ogólnoustrojową wrażliwość na insulinę u weteranów z całkowitym porażeniem.

Cel 1: Określenie wpływu treningu 3 poziomów siły mięśnia czworogłowego uda na właściwości fizjologiczne mięśni u weteranów z przewlekłym porażeniem po urazie rdzenia kręgowego.

Cel 2: Określenie wpływu treningowego sił 3 poziomów mięśnia czworogłowego uda na mRNA mięśniowe dla genów związanych z atrofią i typem włókien mięśniowych u weteranów z całkowitym porażeniem.

Cel 3: Określenie wpływu treningu 2 poziomów obciążenia kompresyjnego indukowanego przez siły mięśnia czworogłowego uda na wrażliwość na insulinę i markery stanu zapalnego u weteranów z urazem rdzenia kręgowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52246-2208
        • Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteriami włączenia dla wszystkich pacjentów będą uszkodzenia górnego neuronu ruchowego między 10. piersiowym a 7. szyjnym odcinkiem kręgosłupa. Kompletność urazu zostanie zweryfikowana przez wywołane potencjały somatosensoryczne.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli mają odleżyny
  • przewlekła infekcja
  • przykurcze mięśni kończyn dolnych
  • zakrzepica żył głębokich
  • niedawne złamania kończyn
  • zaburzenia metaboliczne mięśni
  • jakakolwiek choroba współistniejąca, o której wiadomo, że wpływa na metabolizm kości (taka jak dysfunkcja przytarczyc)
  • lub jeśli są w ciąży lub planują zajść w ciążę.
  • Osoby z gęstością mineralną kości beleczkowatej dalszej części kości udowej poniżej 50 mg/cm3 zostaną wykluczone z udziału w treningu elektrostymulacji mięśnia czworogłowego uda

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię 1: Silna stymulacja mięśni
Stymulacja mięśni o dużej sile
Behawioralne: Stymulacja mięśni o dużej sile
Elektryczna stymulacja sparaliżowanych mięśni w pozycji siedzącej lub stojącej w celu wywołania sumarycznych skurczów o dużej sile, przy użyciu systemu laboratoryjnego lub przenośnego przez okres do 1 roku.
Eksperymentalny: Ramię 2: Stymulacja mięśni o niskiej sile
Stymulacja mięśni o niskiej sile
Behawioralne: Stymulacja mięśni o niskiej sile
Elektryczna stymulacja sparaliżowanego mięśnia w pozycji siedzącej lub stojącej w celu wywołania nie sumowanych skurczów o małej sile, przy użyciu systemu laboratoryjnego lub przenośnego przez okres do 1 roku.
Eksperymentalny: Ramię 3: Sekwencyjna stymulacja mięśni o małej i dużej sile
Sekwencyjna stymulacja mięśni o małej i dużej sile
Behawioralne: Sekwencyjna stymulacja mięśni o małej i dużej sile
Elektryczna stymulacja sparaliżowanego mięśnia w pozycji siedzącej lub stojącej w celu wywołania nie sumujących się skurczów o małej sile, po czym następuje: 1) następnie 1-miesięczny okres wymywania; 2) stymulacja elektryczna w celu wywołania sumarycznych skurczów o dużej sile.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśniowa HF
Ramy czasowe: do 1 roku
Siła mięśniowa wywołana podczas stymulacji mięśni o dużej sile
do 1 roku
Siła mięśniowa LF
Ramy czasowe: do 1 roku
Siła mięśniowa wywołana podczas stymulacji mięśni o niskiej sile
do 1 roku
Regulacja genów mięśni szkieletowych: MSTN
Ramy czasowe: do 1 roku
Wielokrotna zmiana ekspresji informacyjnego kwasu rybonukleinowego (mRNA) dla miostatyny (MSTN). Fałdowa zmiana: ekspresja pointerwencji / ekspresja przed interwencją. Wartości większe niż 1,0 wskazują na regulację w górę. Wartości mniejsze niż 1,0 wskazują na regulację w dół.
do 1 roku
Ekspresja genów mięśni szkieletowych: PPARGC1A
Ramy czasowe: do 1 roku
Wielokrotna zmiana ekspresji informacyjnego kwasu rybonukleinowego (mRNA) dla receptora gamma aktywowanego przez proliferatory peroksysomów, koaktywator 1 alfa (PPARGC1A). Fałdowa zmiana: ekspresja pointerwencji / ekspresja przed interwencją. Wartości większe niż 1,0 wskazują na regulację w górę. Wartości mniejsze niż 1,0 wskazują na regulację w dół.
do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Współpracownicy

University of Iowa

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard K Shields, PhD PT, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B7097-R

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uszkodzenia rdzenia kręgowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj