Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Neuartige Intervention zur Beeinflussung der Muskelplastizität bei Veteranen

9. Februar 2016 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
Der Verlust der Muskelkontraktion (Lähmung) entzieht Personen mit vollständiger Rückenmarksverletzung (SCI) einen wichtigen Reiz für die Aufrechterhaltung der allgemeinen Gesundheit. Ein erhöhter Proteinkatabolismus (Atrophie) begrenzt wichtige Belastungen für das Skelettsystem. Knochenverlust verdoppelt das Frakturrisiko und trägt zu einer erhöhten Sterblichkeit bei Veteranen mit Querschnittlähmung bei. Metabolisches Syndrom und Diabetes führen bei Veteranen mit Querschnittlähmung häufiger zu Herzerkrankungen als in der Allgemeinbevölkerung. Übungsmethoden zur Aufrechterhaltung von Muskelgewebe, Knochendichte und Stoffwechselstabilität nach Querschnittlähmung haben keine wissenschaftliche Begründung. Wenn sie nicht kontrolliert werden, können die sekundären Komplikationen einer Rückenmarksverletzung für gelähmte Veteranen gesundheitsbeschränkend oder sogar lebensbedrohlich sein. Die Bedeutung der Aufrechterhaltung der Gesundheit des Bewegungsapparates nach Querschnittlähmung war noch nie so groß wie heute, da eine Heilung von Lähmungen Realität werden könnte. Heutzutage verfügen Rehabilitationsmaßnahmen nicht über die Möglichkeit, Muskelgewebe funktionell zu belasten, die Belastungsdosis zu quantifizieren, das Herz-Kreislauf-System zu belasten, die Gesamtbelastungen während des täglichen Trainingstrainings zu überwachen oder eine Portabilität zu bieten, um die Compliance bei der Übung zu verbessern. Das langfristige Ziel dieses Projekts besteht darin, die optimale Dosis an Muskel- und Knochenbelastung während funktioneller Übungen zu ermitteln, um die Gesundheit von Veteranen mit vollständiger Lähmung zu verbessern. Das praktische Ergebnis dieser Forschung besteht darin, eine Form der Aktivität anzubieten, die machbar, tragbar und auf fundierten wissenschaftlichen Prinzipien basiert. Das wissenschaftliche Ziel besteht darin, zu verstehen, ob die Kraftdosis, die im gelähmten Muskel durch hervorgerufene Kontraktionen erzeugt wird, entscheidend für die molekularen Signalwege der Muskelatrophie/-hypertrophie, die physiologische Leistung und die Insulinsensitivität ist. Die Forscher werden verschiedene Dosen Muskelkraft verabreichen, indem sie die Frequenz der elektrischen Stimulation manipulieren und gleichzeitig den Stimulationsstrom aufrechterhalten (d. h. Muskelfaserrekrutierung) konstant. Interessanterweise hat keine frühere Studie die Dosis an Muskelkraft untersucht, die erforderlich ist, um Anpassungen in den Proteinsynthese-/-abbauwegen auszulösen. Die Forscher möchten die effektivste Methode zur Aufrechterhaltung der molekularen und physiologischen Eigenschaften gelähmter Muskeln entdecken. Die Forscher glauben, dass eine solche Methode als Co-Intervention mit pharmazeutischen Strategien in der Rehabilitation nach SCI dringend nachgefragt werden wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Zentrale Hypothese: Die Forscher gehen davon aus, dass eine hohe Muskelkraft durch einen neuartigen, tragbaren, aktiven Steheingriff induziert wird erhöht die Muskelkrafteigenschaften, verändert die Genexpression für Atrophie- und Fasertypwege und verbessert die systemische Insulinsensitivität bei Veteranen mit vollständiger Lähmung.

Ziel 1: Bestimmung der Trainingseffekte von 3 Stufen der Quadrizeps-Muskelkraft auf die physiologischen Muskeleigenschaften bei Veteranen mit chronischer Lähmung aufgrund von Rückenmarksverletzungen.

Ziel 2: Bestimmung der Trainingseffekte von 3 Stufen der Quadrizeps-Muskelkräfte auf Muskel-mRNA für Gene, die mit Atrophie und Muskelfasertyp bei Veteranen mit vollständiger Lähmung assoziiert sind.

Ziel 3: Bestimmung der Trainingseffekte von 2 Ebenen der durch Quadrizepsmuskelkräfte induzierten Druckbelastung auf die Insulinsensitivität und Entzündungsmarker bei Veteranen mit Querschnittlähmung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52246-2208
        • Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien für alle Probanden sind Läsionen der oberen Motoneuronen zwischen der 10. Brustwirbelsäule und der 7. Halswirbelsäule. Die Vollständigkeit der Verletzung wird durch somatosensorisch evozierte Potenziale überprüft.

Ausschlusskriterien:

  • Probanden werden ausgeschlossen, wenn sie Druckgeschwüre haben
  • Chronische Infektion
  • Muskelkontrakturen der unteren Extremitäten
  • tiefe Venenthrombose
  • kürzliche Gliedmaßenfrakturen
  • Muskelstoffwechselstörungen
  • jede Begleiterkrankung, von der bekannt ist, dass sie den Knochenstoffwechsel beeinträchtigt (z. B. Nebenschilddrüsenfunktionsstörung)
  • oder wenn sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.
  • Probanden mit einer Mineraldichte des trabekulären Knochens des distalen Femurs von weniger als 50 mg/cm3 werden von der Teilnahme am Training zur Elektrostimulation des Quadrizeps ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm 1: Muskelstimulation mit hoher Kraft
Muskelstimulation mit hoher Kraft
Elektrische Stimulation gelähmter Muskeln im Sitzen oder Stehen, um summierte Kontraktionen mit hoher Kraft hervorzurufen, entweder mit einem laborbasierten System oder einem tragbaren System für bis zu 1 Jahr.
Experimental: Arm 2: Muskelstimulation mit geringer Kraft
Muskelstimulation mit geringer Kraft
Elektrische Stimulation gelähmter Muskeln im Sitzen oder Stehen, um nicht summierte Kontraktionen mit geringer Kraft hervorzurufen, entweder mit einem laborbasierten System oder einem tragbaren System für bis zu 1 Jahr.
Experimental: Arm 3: Sequentielle Muskelstimulation mit niedriger und hoher Kraft
Sequentielle Muskelstimulation mit niedriger und hoher Kraft
Elektrische Stimulation des gelähmten Muskels im Sitzen oder Stehen, um nicht summierte Kontraktionen mit geringer Kraft hervorzurufen, gefolgt von: 1) einer einmonatigen Auswaschphase; 2) elektrische Stimulation, um summierte Kontraktionen mit hoher Kraft hervorzurufen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HF-Muskelkraft
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr
Muskelkraft, die bei Muskelstimulation mit hoher Kraft hervorgerufen wird
bis zu 1 Jahr
LF-Muskelkraft
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr
Muskelkraft, die bei Muskelstimulation mit geringer Kraft hervorgerufen wird
bis zu 1 Jahr
Skelettmuskel-Genregulation: MSTN
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr
Veränderung der Expression von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA) für Myostatin (MSTN). Faltenwechsel: Ausdruck nach der Intervention / Ausdruck vor der Intervention. Werte über 1,0 weisen auf eine Hochregulierung hin. Werte unter 1,0 weisen auf eine Herunterregulierung hin.
bis zu 1 Jahr
Genexpression der Skelettmuskulatur: PPARGC1A
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr
Faltungsänderung der Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA)-Expression für den Peroxisom-Proliferator-aktivierten Rezeptor Gamma, Coaktivator 1 Alpha (PPARGC1A). Faltenwechsel: Ausdruck nach der Intervention / Ausdruck vor der Intervention. Werte über 1,0 weisen auf eine Hochregulierung hin. Werte unter 1,0 weisen auf eine Herunterregulierung hin.
bis zu 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard K Shields, PhD PT, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Verletzungen des Rückenmarks

Klinische Studien zur Muskelstimulation mit hoher Kraft

Abonnieren