Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Újszerű beavatkozás a veteránok izomplaszticitásának befolyásolására

2016. február 9. frissítette: VA Office of Research and Development
Az izomösszehúzódás (bénulás) elvesztése eltávolítja a teljes gerincvelő-sérülésben (SCI) szenvedő egyének általános egészségi állapotának fenntartását szolgáló fontos ingert. A megnövekedett fehérjekatabolizmus (atrófia) korlátozza a csontrendszer fontos igénybevételét. A csontvesztés megduplázza a törések kockázatát, és hozzájárul az SCI-ben szenvedő veteránok halálozásának növekedéséhez. A metabolikus szindróma és a cukorbetegség nagyobb arányban vezet szívbetegséghez a SCI-vel rendelkező veteránokban, mint az általános populációban. Az SCI után az izomszövet, a csontsűrűség és a metabolikus stabilitás fenntartására szolgáló gyakorlati módszerek nem állnak tudományosan megalapozottan. Ha nem kezelik, az SCI másodlagos szövődményei egészséget korlátozóak vagy akár életveszélyesek lehetnek a bénult veteránok számára. A mozgásszervi rendszer egészségének megőrzésének jelentősége az SCI után soha nem volt nagyobb, mivel a bénulás gyógyítása valósággá válhat. A kortárs rehabilitációs beavatkozások nem képesek funkcionálisan terhelni az izomszövetet, számszerűsíteni a terhelés dózisát, megterhelni a szív- és érrendszert, nyomon követni az általános feszültségeket a napi edzés során, és nem kínálnak hordozhatóságot a gyakorlatnak való megfelelés javítása érdekében. A projekt hosszú távú célja a funkcionális edzés során az izom- és csontterhelés optimális dózisának meghatározása a teljes bénult Veteránok egészségi állapotának javítása érdekében. E kutatás gyakorlati eredménye egy megvalósítható, hordozható és szilárd tudományos elveken alapuló tevékenységi forma felkínálása. A tudományos cél annak megértése, hogy a bénult izomban a kiváltott összehúzódások által generált erődózis kritikus az izomsorvadás/hipertrófiás molekuláris útvonalak, a fiziológiai teljesítmény és az inzulinérzékenység szempontjából. A vizsgálók különböző dózisú izomerőt fognak beadni az elektromos stimuláció frekvenciájának manipulálásával, miközben megtartják a stimulációs áramot (pl. izomrost-toborzás) állandó. Érdekes módon egyetlen korábbi tanulmány sem vizsgálta azt az izomerő dózisát, amely szükséges ahhoz, hogy kiváltsa a fehérjeszintézis/degradációs útvonalak adaptációját. A kutatók a leghatékonyabb módszert kívánják felfedezni a bénult izom molekuláris és fiziológiai tulajdonságainak megőrzésére. A kutatók úgy vélik, hogy egy ilyen módszerre sürgősen szükség lesz az SCI utáni rehabilitáció gyógyszeres stratégiáival együtt történő beavatkozásként.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Központi hipotézis: A kutatók azt feltételezik, hogy egy új, hordozható, aktív álló beavatkozással indukált nagy izomerő növeli az izomerő tulajdonságait, megváltoztatja a génexpressziót az atrófiára és a rosttípusokra, valamint javítja a szisztémás inzulinérzékenységet a teljes bénulásban szenvedő veteránokban.

1. cél: Meghatározni a négyfejű izomerő három fokozatának edzési hatását az SCI-ből származó krónikus bénulásban szenvedő veteránok izomfiziológiai tulajdonságaira.

2. cél: Meghatározni a négyfejű izomzat három szintjének edzési hatását az izom-mRNS-re az atrófiával és izomrosttípussal kapcsolatos gének esetében teljes bénulásban szenvedő veteránoknál.

3. cél: Meghatározni a négyfejű izomzat erői által kiváltott 2 fokozatú kompressziós terhelés edzési hatását az inzulinérzékenységre és a gyulladás markereire SCI-ben szenvedő veteránoknál.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

33

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52246-2208
        • Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A felvételi kritériumok minden alany esetében a felső motoros neuronok léziói a 10. mellkasi és a 7. nyaki gerincszint között. A sérülés teljességét szomatoszenzoros kiváltott potenciálok igazolják.

Kizárási kritériumok:

  • Az alanyok kizárásra kerülnek, ha nyomási fekélyeik vannak
  • krónikus fertőzés
  • alsó végtag izom kontraktúrák
  • mélyvénás trombózis
  • közelmúltbeli végtagtörések
  • izom anyagcserezavarok
  • bármely komorbid betegség, amelyről ismert, hogy befolyásolja a csontanyagcserét (például a mellékpajzsmirigy diszfunkciója)
  • vagy ha terhes vagy terhességet tervez.
  • Az 50 mg/cm3-nél kisebb distalis combcsont trabekuláris csontsűrűségű alanyok kizárásra kerülnek a négyfejű izom elektromos stimulációs edzéséből

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. kar: Nagy erejű izomstimuláció
Nagy erejű izom stimuláció
Bénult izom elektromos stimulálása ülő vagy álló helyzetben, hogy összesített, nagy erejű összehúzódásokat idézzen elő, laboratóriumi vagy hordozható rendszerrel akár 1 évig.
Kísérleti: 2. kar: Alacsony erejű izomstimuláció
Alacsony erejű izom stimuláció
Bénult izom elektromos ingerlése ülő vagy álló helyzetben, nem összegzett, kis erejű összehúzódások előidézésére, akár laboratóriumi, akár hordozható rendszerrel akár 1 évig.
Kísérleti: 3. kar: Szekvenciális alacsony és nagy erejű izomstimuláció
Szekvenciális alacsony és nagy erejű izomstimuláció
Bénult izom elektromos ingerlése ülő vagy álló helyzetben nem összegzett, kis erejű összehúzódások előidézésére, majd ezt követi: 1) 1 hónapos kimosódási időszak, majd; 2) elektromos stimuláció összegzett, nagy erejű összehúzódások kiváltására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HF izomerő
Időkeret: legfeljebb 1 évig
A nagy erejű izomstimuláció során kiváltott izomerő
legfeljebb 1 évig
LF Muscle Force
Időkeret: legfeljebb 1 évig
Az alacsony erejű izomstimuláció során kiváltott izomerő
legfeljebb 1 évig
A vázizom génszabályozása: MSTN
Időkeret: legfeljebb 1 évig
Messenger ribonukleinsav (mRNS) expressziós változása a miosztatin (MSTN) esetében. Fold változás: beavatkozás utáni kifejezés / beavatkozás előtti kifejezés. Az 1,0-nál nagyobb értékek felszabályozást jeleznek. Az 1,0-nál kisebb értékek leszabályozást jeleznek.
legfeljebb 1 évig
A vázizom génexpressziója: PPARGC1A
Időkeret: legfeljebb 1 évig
Messenger ribonukleinsav (mRNS) expressziós változása a peroxiszóma proliferátor által aktivált receptor gamma, koaktivátor 1 alfa (PPARGC1A) esetében. Fold változás: beavatkozás utáni kifejezés / beavatkozás előtti kifejezés. Az 1,0-nál nagyobb értékek felszabályozást jeleznek. Az 1,0-nál kisebb értékek leszabályozást jeleznek.
legfeljebb 1 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Richard K Shields, PhD PT, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 24.

Első közzététel (Becslés)

2010. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 9.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel