Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ny intervention for at påvirke muskelplasticitet hos veteraner

9. februar 2016 opdateret af: VA Office of Research and Development
Tabet af muskelsammentrækning (lammelse) fjerner en vigtig stimulus til opretholdelse af det generelle helbred for personer med komplet rygmarvsskade (SCI). Øget proteinkatabolisme (atrofi) begrænser vigtige belastninger af skeletsystemet. Knogletab fordobler risikoen for fraktur og bidrager til øget dødelighed hos veteraner med SCI. Metabolisk syndrom og diabetes fører til hjertesygdomme hos veteraner med SCI i højere hastigheder end den generelle befolkning. Træningsmetoder til at opretholde muskelvæv, knogletæthed og metabolisk stabilitet efter SCI mangler videnskabelig begrundelse. Hvis de ikke kontrolleres, kan de sekundære komplikationer af SCI være helbredsbegrænsende eller endda livstruende for veteraner med lammelse. Vigtigheden af ​​at opretholde sundheden i bevægeapparatet efter SCI har aldrig været større, da en kur mod lammelse kan blive en realitet. Moderne rehabiliteringsinterventioner mangler evnen til funktionelt at belaste muskelvæv, kvantificere belastningsdosis, stresse det kardiovaskulære system, overvåge de overordnede belastninger under daglig træningstræning eller tilbyde portabilitet for at forbedre compliance med øvelsen. Det langsigtede mål med dette projekt er at etablere den optimale dosis af muskel- og knoglestress under funktionel træning for at forbedre sundheden for veteraner med fuldstændig lammelse. Det praktiske resultat af denne forskning er at tilbyde en form for aktivitet, der er gennemførlig, bærbar og baseret på sunde videnskabelige principper. Det videnskabelige mål er at forstå, om den kraftdosis, der genereres i lammet muskel via fremkaldte sammentrækninger, er afgørende for muskelatrofi/hypertrofi molekylære veje, fysiologisk ydeevne og insulinfølsomhed. Efterforskerne vil administrere forskellige doser af muskelkraft ved at manipulere frekvensen af ​​elektrisk stimulation, mens stimuleringsstrømmen holdes (dvs. muskelfiberrekruttering) konstant. Interessant nok har ingen tidligere undersøgelse undersøgt den dosis af muskelkraft, der er nødvendig for at udløse tilpasninger i proteinsyntese/nedbrydningsveje. Forskerne ønsker at opdage den mest effektive metode til at bevare de molekylære og fysiologiske egenskaber af lammede muskler. Efterforskerne mener, at en sådan metode vil være et presserende behov som en co-intervention med farmaceutiske strategier i post-SCI-rehabilitering.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Central hypotese: Forskerne antager, at høj muskelkraft induceret via en ny, bærbar, aktiv stående intervention vil øge muskelkraftegenskaber, ændre genekspression for atrofi og fibertypeveje og forbedre systemisk insulinfølsomhed hos veteraner med fuldstændig lammelse.

Mål 1: At bestemme træningseffekterne af 3 niveauer af quadriceps muskelkraft på muskelfysiologiske egenskaber hos veteraner med kronisk lammelse fra SCI.

Mål 2: At bestemme træningseffekterne af 3 lag af quadriceps muskelkræfter på muskel-mRNA for gener forbundet med atrofi og muskelfibertype hos veteraner med fuldstændig lammelse.

Mål 3: At bestemme træningseffekterne af 2 niveauer af kompressionsbelastning induceret af quadriceps muskelkræfter på insulinfølsomhed og markører for inflammation hos veteraner med SCI.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52246-2208
        • Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier for alle forsøgspersoner vil være øvre motorneuronlæsioner mellem det 10. thorax- og det 7. cervikale spinalniveau. Fuldstændigheden af ​​skaden vil blive verificeret af somatosensorisk fremkaldte potentialer.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner vil blive udelukket, hvis de har tryksår
  • kronisk infektion
  • muskelkontrakturer i nedre ekstremiteter
  • dyb venetrombose
  • nylige lemmerbrud
  • muskelstofskifteforstyrrelser
  • enhver comorbid sygdom, der vides at påvirke knoglemetabolismen (såsom parathyreoidea dysfunktion)
  • eller hvis de er gravide eller planlægger at blive gravide.
  • Forsøgspersoner med distal femur trabekulær knoglemineraltæthed mindre end 50 mg/cm3 vil blive udelukket fra deltagelse i quadriceps elektrisk stimulationstræning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1: Højkrafts muskelstimulering
Højkrafts muskelstimulering
Elektrisk stimulering af lammet muskel i siddende eller stående for at fremkalde summerede sammentrækninger med høj kraft, ved hjælp af enten et lab-baseret system eller et bærbart system i op til 1 år.
Eksperimentel: Arm 2: Muskelstimulation med lav kraft
Muskelstimulering med lav kraft
Elektrisk stimulering af lammede muskler i siddende eller stående for at fremkalde ikke-summerede, lavkraftssammentrækninger ved hjælp af enten et laboratoriebaseret system eller et bærbart system i op til 1 år.
Eksperimentel: Arm 3: Sekventiel muskelstimulering med lav kraft og høj kraft
Sekventiel muskelstimulering med lav kraft og høj kraft
Elektrisk stimulering af lammet muskel i siddende eller stående for at fremkalde ikke-summerede, lavkraftskontraktioner, efterfulgt af: 1) en 1-måneds udvaskningsperiode, derefter; 2) elektrisk stimulation for at fremkalde summerede sammentrækninger med høj kraft.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HF muskelkraft
Tidsramme: op til 1 år
Muskelkraft fremkaldt under højkrafts muskelstimulering
op til 1 år
LF muskelkraft
Tidsramme: op til 1 år
Muskelkraft fremkaldt under muskelstimulering med lav kraft
op til 1 år
Skeletmuskelgenregulering: MSTN
Tidsramme: op til 1 år
Messenger ribonukleinsyre (mRNA) ekspression fold-ændring for myostatin (MSTN). Foldændring: udtryk efter indgreb / ​​udtryk før indgreb. Værdier større end 1,0 indikerer opregulering. Værdier mindre end 1,0 indikerer nedregulering.
op til 1 år
Skeletmuskelgenekspression: PPARGC1A
Tidsramme: op til 1 år
Messenger ribonukleinsyre (mRNA) ekspression fold-ændring for peroxisom proliferator-aktiveret receptor gamma, coactivator 1 alpha (PPARGC1A). Foldændring: udtryk efter indgreb / ​​udtryk før indgreb. Værdier større end 1,0 indikerer opregulering. Værdier mindre end 1,0 indikerer nedregulering.
op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard K Shields, PhD PT, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2010

Først opslået (Skøn)

25. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskader

Kliniske forsøg med Højkrafts muskelstimulering

Abonner