Nova intervenção para influenciar a plasticidade muscular em veteranos
9 de fevereiro de 2016 atualizado por: VA Office of Research and Development
A perda da contração muscular (paralisia) retira um estímulo importante para a manutenção da saúde geral de indivíduos com lesão medular completa (LM).
O aumento do catabolismo proteico (atrofia) limita tensões importantes no sistema esquelético.
A perda óssea dobra o risco de fratura e contribui para o aumento da mortalidade em veteranos com SCI.
Síndrome metabólica e diabetes levam a doenças cardíacas em veteranos com SCI em taxas mais altas do que na população em geral.
Os métodos de exercício para sustentar o tecido muscular, a densidade óssea e a estabilidade metabólica após a lesão medular carecem de justificativa científica.
Se não forem controladas, as complicações secundárias da SCI podem limitar a saúde ou até mesmo ameaçar a vida de veteranos com paralisia.
A importância de manter a saúde do sistema músculo-esquelético após a LM nunca foi tão grande, pois a cura da paralisia pode se tornar uma realidade.
As intervenções contemporâneas de reabilitação carecem da capacidade de carregar funcionalmente o tecido muscular, quantificar a dose de carga, estressar o sistema cardiovascular, monitorar o estresse geral durante o treinamento diário de exercícios ou oferecer portabilidade para melhorar a adesão ao exercício.
O objetivo de longo prazo deste projeto é estabelecer a dose ideal de estresse muscular e ósseo durante o exercício funcional, a fim de melhorar a saúde de veteranos com paralisia total.
O resultado prático desta pesquisa é oferecer uma forma de atividade viável, portátil e fundamentada em princípios científicos sólidos.
O objetivo científico é entender se a dose de força gerada no músculo paralisado por meio de contrações evocadas é crítica para as vias moleculares de atrofia/hipertrofia muscular, desempenho fisiológico e sensibilidade à insulina.
Os investigadores administrarão várias doses de força muscular, manipulando a frequência da estimulação elétrica enquanto mantêm a corrente de estimulação (ou seja,
recrutamento de fibras musculares) constante.
Curiosamente, nenhum estudo anterior examinou a dose de força muscular necessária para desencadear adaptações nas vias de síntese/degradação de proteínas.
Os investigadores desejam descobrir o método mais eficaz para manter as propriedades moleculares e fisiológicas do músculo paralisado.
Os investigadores acreditam que tal método será uma demanda urgente como uma co-intervenção com estratégias farmacêuticas na reabilitação pós-SCI.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Hipótese Central: Os pesquisadores levantam a hipótese de que a alta força muscular induzida por meio de uma nova intervenção portátil e ativa em pé aumentará as propriedades da força muscular, alterará a expressão gênica para atrofia e vias do tipo de fibra e melhorará a sensibilidade sistêmica à insulina em veteranos com paralisia completa.
Objetivo 1: Determinar os efeitos do treinamento de 3 níveis de força muscular do quadríceps nas propriedades fisiológicas musculares em veteranos com paralisia crônica por LM.
Objetivo 2: Determinar os efeitos do treinamento de 3 camadas de forças musculares do quadríceps no mRNA muscular para genes associados à atrofia e tipo de fibra muscular em veteranos com paralisia completa.
Objetivo 3: Determinar os efeitos do treinamento de 2 camadas de carga compressiva induzida por forças musculares do quadríceps na sensibilidade à insulina e marcadores de inflamação em veteranos com lesão medular.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52246-2208
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão para todos os indivíduos serão lesões do neurônio motor superior entre o 10º nível da coluna vertebral torácica e o 7º nível cervical. A completude da lesão será verificada por potenciais evocados somatossensoriais.
Critério de exclusão:
- Os indivíduos serão excluídos se tiverem úlceras de pressão
- infecção crônica
- contraturas musculares de membros inferiores
- trombose venosa profunda
- fraturas recentes de membros
- distúrbios metabólicos musculares
- qualquer doença comórbida conhecida por afetar o metabolismo ósseo (como disfunção da paratireoide)
- ou se estiverem grávidas ou planejam engravidar.
- Indivíduos com densidade mineral óssea trabecular do fêmur distal inferior a 50 mg/cm3 serão excluídos da participação no treinamento de estimulação elétrica do quadríceps
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço 1: Estimulação muscular de alta força
Estimulação muscular de alta força
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Estimulação elétrica do músculo paralisado sentado ou em pé para evocar contrações somadas de alta força, usando um sistema baseado em laboratório ou um sistema portátil por até 1 ano.
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Experimental: Braço 2: Estimulação muscular de baixa força
Estimulação muscular de baixa força
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Estimulação elétrica do músculo paralisado sentado ou em pé para evocar contrações não somadas e de baixa força, usando um sistema baseado em laboratório ou um sistema portátil por até 1 ano.
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Experimental: Braço 3: Estimulação muscular sequencial de baixa força e alta força
Estimulação muscular sequencial de baixa força e alta força
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Estimulação elétrica do músculo paralisado sentado ou em pé para evocar contrações não somadas e de baixa força, seguidas por: 1) um período de washout de 1 mês; 2) estimulação elétrica para evocar contrações somadas de alta força.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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HF Força Muscular
Prazo: até 1 ano
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Força muscular evocada durante a estimulação muscular de alta força
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até 1 ano
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LF Força Muscular
Prazo: até 1 ano
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Força muscular evocada durante a estimulação muscular de baixa força
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até 1 ano
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Regulação do gene do músculo esquelético: MSTN
Prazo: até 1 ano
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Alteração na expressão do ácido ribonucleico mensageiro (mRNA) para miostatina (MSTN).
Mudança de dobra: expressão pós-intervenção / expressão pré-intervenção.
Valores maiores que 1,0 indicam regulação positiva.
Valores menores que 1,0 indicam regulação negativa.
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até 1 ano
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Expressão gênica do músculo esquelético: PPARGC1A
Prazo: até 1 ano
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Alteração na expressão do ácido ribonucleico mensageiro (mRNA) para receptor gama ativado por proliferador de peroxissoma, coativador 1 alfa (PPARGC1A).
Mudança de dobra: expressão pós-intervenção / expressão pré-intervenção.
Valores maiores que 1,0 indicam regulação positiva.
Valores menores que 1,0 indicam regulação negativa.
|
até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard K Shields, PhD PT, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Adams CM, Suneja M, Dudley-Javoroski S, Shields RK. Altered mRNA expression after long-term soleus electrical stimulation training in humans with paralysis. Muscle Nerve. 2011 Jan;43(1):65-75. doi: 10.1002/mus.21831.
- Kunkel SD, Suneja M, Ebert SM, Bongers KS, Fox DK, Malmberg SE, Alipour F, Shields RK, Adams CM. mRNA expression signatures of human skeletal muscle atrophy identify a natural compound that increases muscle mass. Cell Metab. 2011 Jun 8;13(6):627-38. doi: 10.1016/j.cmet.2011.03.020.
- McHenry CL, Shields RK. A biomechanical analysis of exercise in standing, supine, and seated positions: Implications for individuals with spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2012 May;35(3):140-7. doi: 10.1179/2045772312Y.0000000011.
- Dudley-Javoroski S, Shields RK. Regional cortical and trabecular bone loss after spinal cord injury. J Rehabil Res Dev. 2012;49(9):1365-76. doi: 10.1682/jrrd.2011.12.0245.
- Dudley-Javoroski S, Saha PK, Liang G, Li C, Gao Z, Shields RK. High dose compressive loads attenuate bone mineral loss in humans with spinal cord injury. Osteoporos Int. 2012 Sep;23(9):2335-46. doi: 10.1007/s00198-011-1879-4. Epub 2011 Dec 21.
- Petrie MA, Suneja M, Faidley E, Shields RK. Low force contractions induce fatigue consistent with muscle mRNA expression in people with spinal cord injury. Physiol Rep. 2014 Feb 25;2(2):e00248. doi: 10.1002/phy2.248. eCollection 2014 Feb 1.
- Petrie MA, Suneja M, Faidley E, Shields RK. A minimal dose of electrically induced muscle activity regulates distinct gene signaling pathways in humans with spinal cord injury. PLoS One. 2014 Dec 22;9(12):e115791. doi: 10.1371/journal.pone.0115791. eCollection 2014.
- Petrie M, Suneja M, Shields RK. Low-frequency stimulation regulates metabolic gene expression in paralyzed muscle. J Appl Physiol (1985). 2015 Mar 15;118(6):723-31. doi: 10.1152/japplphysiol.00628.2014. Epub 2015 Jan 29.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
25 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B7097-R
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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