Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nová intervence k ovlivnění plasticity svalů u veteránů

9. února 2016 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Ztráta svalové kontrakce (paralýza) odstraňuje důležitý stimul pro udržení celkového zdraví u jedinců s kompletním poraněním míchy (SCI). Zvýšený proteinový katabolismus (atrofie) omezuje důležité namáhání kosterního systému. Ztráta kosti zdvojnásobuje riziko zlomenin a přispívá ke zvýšené úmrtnosti u veteránů s SCI. Metabolický syndrom a diabetes vedou k onemocnění srdce u veteránů s SCI ve vyšší míře než u běžné populace. Cvičební metody pro udržení svalové tkáně, hustoty kostí a metabolické stability po SCI postrádají vědecké opodstatnění. Pokud se nekontrolují, sekundární komplikace SCI mohou být pro veterány s paralýzou zdraví limitující nebo dokonce život ohrožující. Důležitost zachování zdraví muskuloskeletálního systému po SCI nebyla nikdy větší, protože lék na paralýzu se může stát realitou. Současné rehabilitační intervence postrádají schopnost funkčně zatěžovat svalovou tkáň, kvantifikovat dávku zátěže, zatěžovat kardiovaskulární systém, monitorovat celkovou zátěž při každodenním pohybovém tréninku nebo nabízet přenositelnost pro zlepšení dodržování cvičení. Dlouhodobým cílem tohoto projektu je stanovit optimální dávku svalového a kostního stresu při funkčním cvičení za účelem zlepšení zdravotního stavu veteránů s úplnou paralýzou. Praktickým výsledkem tohoto výzkumu je nabídnout formu činnosti, která je proveditelná, přenosná a založená na zdravých vědeckých principech. Vědeckým cílem je pochopit, zda je dávka síly generovaná v paralyzovaném svalu prostřednictvím vyvolaných kontrakcí kritická pro molekulární dráhy svalové atrofie/hypertrofie, fyziologický výkon a citlivost na inzulín. Vyšetřovatelé budou podávat různé dávky svalové síly manipulací s frekvencí elektrické stimulace při udržování stimulačního proudu (tj. nábor svalových vláken) konstantní. Je zajímavé, že žádná předchozí studie nezkoumala dávku svalové síly nezbytnou ke spuštění adaptací v drahách syntézy/degradace proteinů. Výzkumníci chtějí objevit nejúčinnější metodu pro udržení molekulárních a fyziologických vlastností paralyzovaného svalu. Vyšetřovatelé se domnívají, že taková metoda bude naléhavě vyžadována jako kointervence s farmaceutickými strategiemi při rehabilitaci po SCI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Centrální hypotéza: Výzkumníci předpokládají, že vysoká svalová síla vyvolaná novým, přenosným, aktivním zásahem ve stoje zvýší vlastnosti svalové síly, změní genovou expresi pro atrofii a dráhy typu vlákna a zlepší systémovou citlivost na inzulín u veteránů s úplnou paralýzou.

Cíl 1: Zjistit tréninkové účinky 3 úrovní síly čtyřhlavého svalu na fyziologické vlastnosti svalů u veteránů s chronickou paralýzou z SCI.

Cíl 2: Stanovit tréninkové účinky 3 úrovní sil čtyřhlavého svalu na svalovou mRNA pro geny spojené s atrofií a typem svalových vláken u veteránů s úplnou paralýzou.

Cíl 3: Stanovit tréninkové účinky 2 úrovní tlakové zátěže vyvolané silami čtyřhlavého svalu na inzulínovou senzitivitu a markery zánětu u veteránů s SCI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52246-2208
        • Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení pro všechny subjekty budou léze horního motorického neuronu mezi 10. hrudní a 7. krční páteřní úrovní. Úplnost poranění bude ověřena somatosenzorickými evokovanými potenciály.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty budou vyloučeny, pokud mají dekubity
  • chronická infekce
  • kontraktury svalů dolních končetin
  • hluboká žilní trombóza
  • nedávné zlomeniny končetin
  • metabolické poruchy svalů
  • jakékoli komorbidní onemocnění, o kterém je známo, že ovlivňuje metabolismus kostí (jako je dysfunkce příštítných tělísek)
  • nebo pokud jsou těhotné nebo plánují otěhotnět.
  • Subjekty s hustotou trabekulární kosti distálního femuru nižší než 50 mg/cm3 budou vyloučeny z účasti na tréninku elektrické stimulace kvadricepsu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno 1: Svalová stimulace vysokou silou
Svalová stimulace vysokou silou
Behaviorální: Svalová stimulace vysokou silou
Elektrická stimulace ochrnutého svalu v sedě nebo ve stoje k vyvolání souhrnných kontrakcí o vysoké síle pomocí laboratorního systému nebo přenosného systému po dobu až 1 roku.
Experimentální: Rameno 2: Svalová stimulace nízkou silou
Svalová stimulace nízkou silou
Behaviorální: Svalová stimulace nízkou silou
Elektrická stimulace ochrnutého svalu v sedě nebo ve stoje k vyvolání nesouhrnných kontrakcí o nízké síle pomocí laboratorního systému nebo přenosného systému po dobu až 1 roku.
Experimentální: Rameno 3: Sekvenční stimulace svalů nízkou a vysokou silou
Sekvenční nízkosilová a vysokosilová svalová stimulace
Behaviorální: Sekvenční nízkosilová a vysokosilová svalová stimulace
Elektrická stimulace ochrnutého svalu v sedě nebo ve stoje k vyvolání nesouhrnných kontrakcí o nízké síle, po které následuje: 1) 1 měsíční vymývací období; 2) elektrická stimulace k vyvolání souhrnných kontrakcí o vysoké síle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HF svalová síla
Časové okno: do 1 roku
Svalová síla vyvolaná při vysokosilové svalové stimulaci
do 1 roku
LF svalová síla
Časové okno: do 1 roku
Svalová síla vyvolaná při stimulaci svalů nízkou silou
do 1 roku
Regulace genů kosterního svalstva: MSTN
Časové okno: do 1 roku
Násobná změna exprese ribonukleové kyseliny (mRNA) pro myostatin (MSTN). Změna záhybu: výraz po zásahu / výraz před zásahem. Hodnoty větší než 1,0 znamenají up-regulaci. Hodnoty menší než 1,0 znamenají down-regulaci.
do 1 roku
Exprese genu kosterního svalstva: PPARGC1A
Časové okno: do 1 roku
Násobná změna exprese mediátorové ribonukleové kyseliny (mRNA) pro receptor gama aktivovaný peroxisomovým proliferátorem, koaktivátor 1 alfa (PPARGC1A). Změna záhybu: výraz po zásahu / výraz před zásahem. Hodnoty větší než 1,0 znamenají up-regulaci. Hodnoty menší než 1,0 znamenají down-regulaci.
do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Spolupracovníci

University of Iowa

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard K Shields, PhD PT, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

25. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B7097-R

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit